Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсерватория легочной артериальной гипертензии при врожденных пороках сердца (ItinerAir)

20 сентября 2022 г. обновлено: French Cardiology Society

Сложные врожденные пороки сердца представляют собой значительное число различных заболеваний, каждое из которых имеет специфическое естественное течение. Связь с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) высока, поскольку физиология многих из этих заболеваний включает изменения в легочной сосудистой сети.

Эта обсерватория представляет собой когорту из 400 пациентов, зарегистрированных в течение 3 лет, старше одного месяца, которые были проинформированы и согласились участвовать в исследовании и с врожденными пороками сердца, отличными от открытого овального окна, а также с диагнозом легочной гипертензии, подтвержденным сердечными исследованиями. катетеризация.

Основная цель этого доклада – узнать

  • Частота врожденных пороков сердца в HTAP во Франции.
  • Опишите естественное течение HTAP у большой популяции пациентов с врожденными пороками сердца во Франции.
  • Особенности ВТП врожденного порока сердца
  • Проведение когортного исследования

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

349

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция
        • Hôpital Necker Enfants malades

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 месяц и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с легочной артериальной гипертензией или врожденными пороками сердца, получающие поддержку в одном из 20 центров, участвующих в обсерватории, в период инкузии и с соблюдением всех критериев отбора

Описание

Критерии включения:

  • У пациента имеется врожденный порок сердца, отличный от открытого овального окна.
  • Диагноз легочной гипертензии был подтвержден катетеризацией сердца. Только пациенты с синдромом Эйзенменгера могут быть включены без катетеризации.
  • Катетеризация проведена после 1 января 2009 г.
  • Среднее давление в легочной артерии > 25 мм рт.ст.
  • Сопротивление легочных сосудов > 3 шт. Вуд м2
  • Доступное легочное капиллярное давление
  • Согласие на включение в исследование должно быть подписано родителями или законными представителями для несовершеннолетних, пациентом для взрослых.
  • Больному ему была проведена хирургическая операция или интервенционная катетеризация сердца между его постановкой диагноза и включением в обсерваторию? Если да, его можно включить только в том случае, если новая катетеризация подтвердила персистенцию HTAP по крайней мере через 6 месяцев после процедуры.
  • Диспансерное наблюдение (не реже 1 раза в год) в центре по поводу его ВТАП, связанного с врожденным пороком сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
HTAP врожденного порока сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость HTAP врожденных пороков сердца во Франции.
Временное ограничение: 3 года
Количество HTAP врожденных пороков сердца во Франции после 3 лет включения
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

French Cardiology Society

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14126

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться