Synnynnäisen sydänsairauden keuhkovaltimoverenpaineen observatorio (ItinerAir)
tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: French Cardiology Society
Monimutkaiset synnynnäiset sydämen epämuodostumat ovat huomattava määrä erilaisia sairauksia, joista jokaisella on omat luonnolliset historiansa. Rajapinta keuhkoverenpainetaudin (HTAP) kanssa on korkea, koska monien näiden sairauksien fysiologia sisältää muutoksia keuhkoverisuonistoon.
Tämä observatorio koostuu 400 potilaasta, jotka on otettu mukaan 3 vuoden iässä, yli kuukauden ikäisiä ja joille on tiedotettu tutkimukseen ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja joilla on synnynnäinen sydänsairaus, joka ei ole avoin foramen ovale, sekä keuhkoverenpainetaudin diagnoosi, joka on vahvistettu sydämen perusteella. katetrointi.
Tämän raportin päätavoitteena on tietää
- Synnynnäisen sydänsairauden ilmaantuvuus HTAP Ranskassa.
- Kuvaile HTAP:n luonnollista historiaa suurella potilasjoukolla Synnynnäinen sydänsairaus Ranskassa
- Synnynnäisen HTAP-sydänsairauden ominaisuudet
- Kohorttitutkimuksen suorittaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
349
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Hôpital Necker Enfants malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on synnynnäisen sydänsairauden keuhkovaltimon hypertensio, tukevat yksi observatorioon osallistuvista 20 keskuksesta inkusion aikana ja kaikkia valintakriteereitä noudattaen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on synnynnäinen sydänsairaus, joka ei ole avoin foramen ovale
- Keuhkoverenpainetaudin diagnoosi vahvistettiin sydämen katetroinnilla. Vain potilaat, joilla on Eisenmengerin oireyhtymä, voidaan ottaa mukaan ilman katetrointia.
- Katetrointi tehtiin 1.1.2009 jälkeen
- Keskimääräinen keuhkovaltimon paine > 25 mmHg
- Keuhkoverisuonivastukset > 3 kpl Puu m2
- Keuhkojen kapillaaripaine saatavilla
- Suostumus tutkimukseen ottamiseksi on allekirjoitettava alaikäisillä vanhempien tai laillisten huoltajien kanssa, aikuisten osalta potilaan.
- Potilas, jolla oli kirurginen toimenpide tai interventiokatetrointi sydämen katetrointi diagnoosinsa ja observatorioon ottaminen välillä? Jos kyllä, se voidaan sisällyttää vain, jos uusi katetrointi vahvisti HTAP:n säilymisen vähintään 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
- Potilaan seuranta (vähintään kerran vuodessa) synnynnäiseen sydänsairauteen liittyvän HTAP:n vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Synnynnäisen sydänsairauden HTAP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnynnäisen sydänsairauden HTAP:n ilmaantuvuus Ranskassa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Synnynnäisen sydänsairauden HTAP:n määrä Ranskassa 3 vuoden sulkeutumisen jälkeen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berger RM, Beghetti M, Humpl T, Raskob GE, Ivy DD, Jing ZC, Bonnet D, Schulze-Neick I, Barst RJ. Clinical features of paediatric pulmonary hypertension: a registry study. Lancet. 2012 Feb 11;379(9815):537-46. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61621-8. Epub 2012 Jan 11.
- Barst RJ, McGoon MD, Elliott CG, Foreman AJ, Miller DP, Ivy DD. Survival in childhood pulmonary arterial hypertension: insights from the registry to evaluate early and long-term pulmonary arterial hypertension disease management. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):113-22. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.026591. Epub 2011 Nov 15.
- Barst RJ, Ivy DD, Foreman AJ, McGoon MD, Rosenzweig EB. Four- and seven-year outcomes of patients with congenital heart disease-associated pulmonary arterial hypertension (from the REVEAL Registry). Am J Cardiol. 2014 Jan 1;113(1):147-55. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.09.032. Epub 2013 Oct 4.
- Humbert M, Sitbon O, Chaouat A, Bertocchi M, Habib G, Gressin V, Yaici A, Weitzenblum E, Cordier JF, Chabot F, Dromer C, Pison C, Reynaud-Gaubert M, Haloun A, Laurent M, Hachulla E, Simonneau G. Pulmonary arterial hypertension in France: results from a national registry. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 1;173(9):1023-30. doi: 10.1164/rccm.200510-1668OC. Epub 2006 Feb 2.
- Fraisse A, Jais X, Schleich JM, di Filippo S, Maragnes P, Beghetti M, Gressin V, Voisin M, Dauphin C, Clerson P, Godart F, Bonnet D. Characteristics and prospective 2-year follow-up of children with pulmonary arterial hypertension in France. Arch Cardiovasc Dis. 2010 Feb;103(2):66-74. doi: 10.1016/j.acvd.2009.12.001. Epub 2010 Feb 11.
- van Loon RL, Roofthooft MT, Hillege HL, ten Harkel AD, van Osch-Gevers M, Delhaas T, Kapusta L, Strengers JL, Rammeloo L, Clur SA, Mulder BJ, Berger RM. Pediatric pulmonary hypertension in the Netherlands: epidemiology and characterization during the period 1991 to 2005. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):1755-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.969584. Epub 2011 Sep 26.
- Duffels MG, Engelfriet PM, Berger RM, van Loon RL, Hoendermis E, Vriend JW, van der Velde ET, Bresser P, Mulder BJ. Pulmonary arterial hypertension in congenital heart disease: an epidemiologic perspective from a Dutch registry. Int J Cardiol. 2007 Aug 21;120(2):198-204. doi: 10.1016/j.ijcard.2006.09.017. Epub 2006 Dec 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14126
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .