무증상 관상동맥질환 환자에서 선택적 경동맥내막절제술 전 관상동맥조영술 (CACEA)
2014년 10월 8일 업데이트: Giulio Illuminati, University of Roma La Sapienza
무증상 관상동맥질환 환자에서 선택적 경동맥내막절제술 전 체계적인 수술 전 관상동맥조영술의 역할을 분석한 무작위대조시험
이 연구의 목적은 관상 동맥 질환(CAD)의 병력이 없고 경동맥 내막 절제술(CEA)을 받는 환자의 심근 경색(MI) 발생률에 대한 체계적인 수술 전 관상 동맥 조영술에 이어 선택적인 관상 동맥 재관류술의 잠재적 이점을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
CAD 병력이 없고 정상 심전도(ECG) 및 정상 심장 초음파 검사를 받은 CEA 대상 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
그룹 A(n = 216)에서 모든 환자는 CEA +- 관상 동맥 재관류술 전에 관상 동맥 조영술을 받았습니다.
그룹 B(n = 210)에서는 관상동맥 조영술 없이 CEA를 시행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
426
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경동맥 내막절제술 적응증
- 허혈성 심장 질환의 임상 징후 또는 병력 없음
- 심장 허혈의 전기 징후 없음
- 경흉부 심초음파에서 좌심실 박출률 >50%.
제외 기준:
- 뇌졸중 무력화(mRS ≥3)
- 비죽상경화성 경동맥질환
- 심한 두개 내 경동맥 협착증
- 헤파린, 아스피린 또는 클로피도그렐에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: A - 관상 동맥 조영술
모든 환자는 수술 전 관상동맥 조영술을 받은 후 필요한 경우 경피적 개입(PCI) 또는 우회술(CABG)을 받습니다.
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관상동맥질환이 발견되면 경피적 중재술(PCI) 또는 관상동맥우회술(CABG)을 시행한다.
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활성 비교기: B - 표준 심장 검사
표준 심장 검사
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EKG, 경흉부 심초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비치명적이고 치명적인 심근경색증
기간: 3년차까지 30일
|
3년차까지 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 및 심혈관 사망
기간: 3년차까지 30일
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3년차까지 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giulio Illuminati, MD, University of Roma La Sapienza
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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