Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koronární angiografie před elektivní endarterektomií karotid u pacientů s asymptomatickou ischemickou chorobou srdeční (CACEA)

8. října 2014 aktualizováno: Giulio Illuminati, University of Roma La Sapienza

Randomizovaná kontrolovaná studie analyzující roli systematické předoperační koronární angiografie před elektivní endarterektomií karotid u pacientů s asymptomatickou ischemickou chorobou srdeční

Účelem této studie je zhodnotit potenciální přínos systematické předoperační koronarografie s následnou selektivní revaskularizací koronárních tepen na incidenci infarktu myokardu (IM) u pacientů bez anamnézy onemocnění koronárních tepen (CAD) a podstupujících karotidovou endarterektomii (CEA). .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti kandidáti na CEA, bez anamnézy ICHS, s normálním elektrokardiogramem (EKG) a normálním ultrazvukem srdce, byli randomizováni do dvou skupin. Ve skupině A (n = 216) všichni pacienti podstoupili koronarografii před CEA +- revaskularizací koronárních tepen. Ve skupině B (n = 210) byla provedena CEA bez koronarografie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

426

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikace ke karotické endarterektomii
  • žádné klinické příznaky nebo anamnéza ischemické choroby srdeční
  • žádné elektrické známky srdeční ischemie
  • ejekční frakce levé komory >50 % na transtorakálním echokardiogramu.

Kritéria vyloučení:

  • deaktivace mrtvice (mRS ≥3)
  • neaterosklerotické karotické onemocnění
  • těžká intrakraniální stenóza karotidy
  • kontraindikace heparinu, aspirinu nebo klopidogrelu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A - Koronární angiografie
Všichni pacienti podstoupí předoperační koronarografii a v případě potřeby perkutánní intervenci (PCI) nebo bypass (CABG).
Jiný: Předoperační koronarografie
Pokud je zjištěna koronární choroba, je aplikována perkutánní intervence (PCI) nebo bypass koronární artérie (CABG).
Aktivní komparátor: B - standardní srdeční cvičení
Standardní srdeční cvičení
Jiný: Standardní srdeční cvičení
EKG, transtorakální srdeční echokardiogram

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nefatální a fatální infarkt myokardu
Časové okno: 30 dní do roku 3
30 dní do roku 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všeobecná a kardiovaskulární úmrtnost
Časové okno: 30 dní do roku 3
30 dní do roku 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giulio Illuminati, MD, University of Roma La Sapienza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University "La Sapienza" Rome

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit