Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коронарография перед плановой каротидной эндартерэктомией у пациентов с бессимптомной ишемической болезнью сердца (CACEA)

8 октября 2014 г. обновлено: Giulio Illuminati, University of Roma La Sapienza

Рандомизированное контролируемое исследование, посвященное анализу роли систематической предоперационной коронарографии перед плановой каротидной эндартерэктомией у пациентов с бессимптомной ишемической болезнью сердца

Целью данного исследования является оценка потенциального преимущества систематической предоперационной коронарной ангиографии с последующей селективной реваскуляризацией коронарных артерий в отношении частоты инфаркта миокарда (ИМ) у пациентов без истории болезни коронарных артерий (ИБС) и перенесших каротидную эндартерэктомию (КЭА). .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты-кандидаты на КЭА ​​без ИБС в анамнезе, с нормальной электрокардиограммой (ЭКГ) и нормальным УЗИ сердца были рандомизированы в две группы. В группе А (n = 216) всем пациентам перед КЭА+- реваскуляризацией коронарных артерий выполняли коронароангиографию. В группе Б (n = 210) КЭА выполнялась без коронароангиографии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

426

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • показания к каротидной эндартерэктомии
  • отсутствие клинических признаков ишемической болезни сердца в анамнезе
  • отсутствие электрических признаков ишемии сердца
  • фракция выброса левого желудочка >50% на трансторакальной эхокардиограмме.

Критерий исключения:

  • инвалидизирующий инсульт (mRS ≥3)
  • неатеросклеротическое поражение сонных артерий
  • тяжелый внутричерепной стеноз сонной артерии
  • противопоказания к гепарину, аспирину или клопидогрелю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А - коронарография
Всем пациентам проводят предоперационную коронарографию с последующим, при необходимости, чрескожным вмешательством (ЧКВ) или шунтированием (АКШ).
Другой: Предоперационная коронарография
При выявлении коронарной болезни применяют чрескожное вмешательство (ЧКВ) или аортокоронарное шунтирование (АКШ)
Активный компаратор: B - стандартное обследование сердца
Стандартное обследование сердца
Другой: Стандартное обследование сердца
ЭКГ, трансторакальная эхокардиограмма сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нефатальный и фатальный инфаркт миокарда
Временное ограничение: 30 дней в течение года 3
30 дней в течение года 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая и сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 30 дней в течение года 3
30 дней в течение года 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Следователи

  • Главный следователь: Giulio Illuminati, MD, University of Roma La Sapienza

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University "La Sapienza" Rome

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться