Angiografia coronariana antes da endarterectomia carotídea eletiva em pacientes com doença arterial coronariana assintomática (CACEA)
8 de outubro de 2014 atualizado por: Giulio Illuminati, University of Roma La Sapienza
Ensaio controlado randomizado analisando o papel da angiografia coronária pré-operatória sistemática antes da endarterectomia carotídea eletiva em pacientes com doença arterial coronariana assintomática
O objetivo deste estudo é avaliar o benefício potencial da angiografia coronária pré-operatória sistemática seguida de revascularização seletiva da artéria coronária na incidência de infarto do miocárdio (IM) em pacientes sem história de doença arterial coronariana (DAC) e submetidos à endarterectomia carotídea (CEA). .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes candidatos a CEA, sem história de DAC, eletrocardiograma (ECG) normal e ultrassom cardíaco normal foram randomizados em dois grupos.
No grupo A (n = 216), todos os pacientes foram submetidos à coronariografia antes da revascularização da artéria coronária com CEA +-.
No grupo B (n = 210) CEA foi realizada sem angiografia coronária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
426
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação de endarterectomia carotídea
- sem sinais clínicos ou história de cardiopatia isquêmica
- sem sinais elétricos de isquemia cardíaca
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo >50% ao ecocardiograma transtorácico.
Critério de exclusão:
- acidente vascular cerebral incapacitante (mRS ≥3)
- doença carotídea não aterosclerótica
- estenose grave da artéria carótida intracraniana
- contra-indicações para heparina, aspirina ou clopidogrel.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: A - Angiocoronariografia
Todos os pacientes recebem angiografia coronária pré-operatória seguida, se necessário, por intervenção percutânea (ICP) ou bypass (CABG)
|
Se for detectada doença coronária, intervenção percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) é aplicada
|
|
Comparador Ativo: B - exame cardíaco padrão
Exame cardíaco padrão
|
ECG, ecocardiograma cardíaco transtorácico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Infarto do miocárdio não fatal e fatal
Prazo: 30 dias até o 3º ano
|
30 dias até o 3º ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas e cardiovascular
Prazo: 30 dias até o 3º ano
|
30 dias até o 3º ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giulio Illuminati, MD, University of Roma La Sapienza
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da Artéria Carótida
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Estenose carotídea
- Constrição Patológica
- Estenose Coronária
Outros números de identificação do estudo
- University "La Sapienza" Rome
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