Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronar angiografi før elektiv carotis endarterektomi hos patienter med asymptomatisk koronararteriesygdom (CACEA)

8. oktober 2014 opdateret af: Giulio Illuminati, University of Roma La Sapienza

Randomiseret kontrolleret forsøg, der analyserer rollen af ​​systematisk præoperativ koronar angiografi før elektiv carotis-endarterektomi hos patienter med asymptomatisk koronararteriesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den potentielle fordel ved systematisk præoperativ koronar angiografi efterfulgt af selektiv koronar arterie revaskularisering på forekomsten af ​​myokardieinfarkt (MI) hos patienter uden en historie med koronararteriesygdom (CAD) og undergår carotis endarterektomi (CEA) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientkandidater til CEA uden CAD-historie, et normalt elektrokardiogram (EKG) og en normal hjerteultralyd blev randomiseret i to grupper. I gruppe A (n = 216) gennemgik alle patienter koronar angiografi før CEA +- koronar arterie revaskularisering. I gruppe B (n = 210) blev CEA udført uden koronar angiografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

426

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for carotis endarterektomi
  • ingen kliniske tegn eller historie med iskæmisk hjertesygdom
  • ingen elektriske tegn på hjerteiskæmi
  • venstre ventrikulær ejektionsfraktion >50 % ved transthorax ekkokardiogram.

Ekskluderingskriterier:

  • invaliderende slagtilfælde (mRS ≥3)
  • ikke aterosklerotisk carotissygdom
  • svær intrakraniel halsarteriestenose
  • kontraindikationer for heparin, aspirin eller clopidogrel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A - Koronar angiografi
Alle patienter får præoperativ koronar angiografi efterfulgt, om nødvendigt, af perkutan intervention (PCI) eller bypass (CABG)
Andet: Præoperativ koronar angiografi
Hvis der påvises koronarsygdom, anvendes perkutan intervention (PCI) eller koronararterie bypasstransplantation (CABG)
Aktiv komparator: B - standard hjerteoparbejdning
Standard hjertebehandling
Andet: Standard hjertebehandling
EKG, transthorax hjerteekkokardiogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ikke-fatalt og fatalt myokardieinfarkt
Tidsramme: 30 dage gennem år 3
30 dage gennem år 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle årsager og kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 30 dage gennem år 3
30 dage gennem år 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giulio Illuminati, MD, University of Roma La Sapienza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University "La Sapienza" Rome

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenose

Kliniske forsøg med Præoperativ koronar angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner