Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon angiografia ennen elektiivistä kaulavaltimon endarterektomiaa potilailla, joilla on oireeton sepelvaltimotauti (CACEA)

keskiviikko 8. lokakuuta 2014 päivittänyt: Giulio Illuminati, University of Roma La Sapienza

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa analysoidaan systemaattisen preoperatiivisen sepelvaltimoangiografian roolia ennen elektiivistä kaulavaltimon endarterektomiaa potilailla, joilla on oireeton sepelvaltimotauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida systemaattisen preoperatiivisen sepelvaltimon angiografian ja sen jälkeen valikoivan sepelvaltimon revaskularisoinnin mahdollista hyötyä sydäninfarktin (MI) ilmaantuvuuden suhteen potilailla, joilla ei ole ollut sepelvaltimotautia (CAD) ja joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia (CEA). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CEA-ehdokkaat potilaat, joilla ei ollut CAD:tä, normaalia EKG:tä ja normaalia sydämen ultraäänitutkimusta, satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ryhmässä A (n = 216) kaikille potilaille tehtiin sepelvaltimon angiografia ennen CEA +- sepelvaltimon revaskularisaatiota. Ryhmässä B (n = 210) CEA suoritettiin ilman sepelvaltimon angiografiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

426

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • indikaatio kaulavaltimon endarterektomialle
  • ei kliinisiä oireita tai aiempaa iskeemistä sydänsairautta
  • ei sähköisiä merkkejä sydämen iskemiasta
  • vasemman kammion ejektiofraktio > 50 % rintakehän kaikututkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • vammauttava aivohalvaus (mRS ≥3)
  • ei ateroskleroottinen kaulavaltimotauti
  • vakava kallonsisäinen kaulavaltimon ahtauma
  • hepariinin, aspiriinin tai klopidogreelin vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A - Sepelvaltimon angiografia
Kaikille potilaille tehdään ennen leikkausta sepelvaltimon angiografia, jota seuraa tarvittaessa perkutaaninen interventio (PCI) tai ohitus (CABG)
Muut: Preoperatiivinen sepelvaltimon angiografia
Jos sepelvaltimotauti havaitaan, suoritetaan perkutaaninen interventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
Active Comparator: B - normaali sydämen työskentely
Normaali sydänharjoitus
Muut: Normaali sydänharjoitus
EKG, transtorakaalinen sydämen kaikututkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ei-kuolemaan johtava ja kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää vuoteen 3
30 päivää vuoteen 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki syy ja sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää vuoteen 3
30 päivää vuoteen 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Tutkijat

  • Päätutkija: Giulio Illuminati, MD, University of Roma La Sapienza

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University "La Sapienza" Rome

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa