Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koronarografia przed planową endarterektomią tętnicy szyjnej u pacjentów z bezobjawową chorobą wieńcową (CACEA)

8 października 2014 zaktualizowane przez: Giulio Illuminati, University of Roma La Sapienza

Randomizowane, kontrolowane badanie analizujące rolę systematycznej przedoperacyjnej angiografii wieńcowej przed planową endarterektomią tętnicy szyjnej u pacjentów z bezobjawową chorobą wieńcową

Celem tego badania jest ocena potencjalnych korzyści systematycznej przedoperacyjnej angiografii wieńcowej, po której następuje selektywna rewaskularyzacja tętnic wieńcowych, na częstość występowania zawału mięśnia sercowego (MI) u pacjentów bez choroby wieńcowej (CAD) w wywiadzie i poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej (CEA). .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci kandydaci do CEA, bez ChW w wywiadzie, z prawidłowym elektrokardiogramem (EKG) i prawidłowym USG serca zostali losowo podzieleni na dwie grupy. W grupie A (n = 216) u wszystkich chorych wykonano koronarografię przed rewaskularyzacją tętnic wieńcowych CEA+-. W grupie B (n = 210) wykonano CEA bez koronarografii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

426

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie do endarterektomii tętnicy szyjnej
  • brak objawów klinicznych lub historii choroby niedokrwiennej serca
  • brak elektrycznych objawów niedokrwienia serca
  • frakcja wyrzutowa lewej komory >50% w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • udar wyłączający (mRS ≥3)
  • niemiażdżycowa choroba tętnic szyjnych
  • ciężkie zwężenie tętnicy szyjnej wewnątrzczaszkowej
  • przeciwwskazania do heparyny, aspiryny lub klopidogrelu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A - Koronarografia
Wszyscy pacjenci otrzymują przedoperacyjną angiografię wieńcową, a następnie w razie potrzeby interwencję przezskórną (PCI) lub pomostowanie (CABG)
Inny: Przedoperacyjna koronarografia
W przypadku wykrycia choroby wieńcowej stosuje się interwencję przezskórną (PCI) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
Aktywny komparator: B - standardowe badanie serca
Standardowe badanie serca
Inny: Standardowe badanie serca
EKG, przezklatkowe echokardiogram serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i zakończony zgonem
Ramy czasowe: 30 dni do roku 3
30 dni do roku 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność ogólna i sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 30 dni do roku 3
30 dni do roku 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Śledczy

  • Główny śledczy: Giulio Illuminati, MD, University of Roma La Sapienza

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University "La Sapienza" Rome

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj