Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire angiografie vóór electieve carotis-endarteriëctomie bij patiënten met asymptomatische coronaire hartziekte (CACEA)

8 oktober 2014 bijgewerkt door: Giulio Illuminati, University of Roma La Sapienza

Gerandomiseerde gecontroleerde studie analyse van de rol van systematische preoperatieve coronaire angiografie vóór electieve halsslagader-endarteriëctomie bij patiënten met asymptomatische coronaire hartziekte

Het doel van deze studie is om het potentiële voordeel te evalueren van systematische preoperatieve coronaire angiografie gevolgd door selectieve coronaire revascularisatie op de incidentie van een myocardinfarct (MI) bij patiënten zonder een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte (CAD) en die een halsslagader-endarteriëctomie (CEA) ondergaan. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kandidaat-patiënten voor CEA, zonder voorgeschiedenis van CAD, een normaal elektrocardiogram (ECG) en een normale cardiale echografie werden gerandomiseerd in twee groepen. In groep A (n = 216) ondergingen alle patiënten coronaire angiografie vóór CEA +- revascularisatie van de kransslagader. In groep B (n = 210) werd CEA uitgevoerd zonder coronaire angiografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

426

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • indicatie voor halsslagader-endarteriëctomie
  • geen klinisch teken of voorgeschiedenis van ischemische hartziekte
  • geen elektrische tekenen van cardiale ischemie
  • linkerventrikelejectiefractie >50% bij transthoracaal echocardiogram.

Uitsluitingscriteria:

  • invaliderende beroerte (mRS ≥3)
  • niet-atherosclerotische ziekte van de halsslagader
  • ernstige intracraniale stenose van de halsslagader
  • contra-indicaties voor heparine, aspirine of clopidogrel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A - Coronaire angiografie
Alle patiënten ondergaan preoperatieve coronaire angiografie, indien nodig gevolgd door percutane interventie (PCI) of bypass (CABG)
Ander: Preoperatieve coronaire angiografie
Als coronaire ziekte wordt gedetecteerd, wordt percutane interventie (PCI) of coronaire bypassoperatie (CABG) toegepast
Actieve vergelijker: B - standaard cardiale opwerking
Standaard cardiale opwerking
Ander: Standaard cardiale opwerking
ECG, transthoracaal cardiaal echocardiogram

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niet-fataal en fataal myocardinfarct
Tijdsspanne: 30 dagen tot en met jaar 3
30 dagen tot en met jaar 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen tot en met jaar 3
30 dagen tot en met jaar 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giulio Illuminati, MD, University of Roma La Sapienza

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University "La Sapienza" Rome

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stenose van de halsslagader

Klinische onderzoeken op Preoperatieve coronaire angiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren