- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02262429
영양실조 입원 환자의 30일 재입원을 줄이기 위한 품질 개선 프로그램(QIP)
2015년 10월 5일 업데이트: Abbott Nutrition
신속하고 포괄적인 경구 영양 보충 품질 개선 프로그램(QIP)이 영양실조 입원 환자의 30일 재입원을 줄입니까?
새로 입원한 환자는 영양실조 위험에 대해 선별 검사를 받게 됩니다.
환자는 위치에 따라 급식 프로토콜 또는 현재 경구 영양 보충제(ONS) 실습을 받게 됩니다.
환자는 퇴원 후 보충제를 복용하는 영양 계획을 계속합니다.
연구 팀은 퇴원 후 ONS 준수를 지원하기 위해 전화 통화로 후속 조치를 취할 것입니다.
품질 및 서비스 이용 데이터는 분석을 위해 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2386
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, 미국, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Libertyville, Illinois, 미국, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영양실조 위험이 있는 것으로 확인된 Advocate Health Care System 내의 4개 병원에 새로 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 ≥ 18세입니다.
- 환자는 MST 점수 ≥ 2인 영양실조에 대해 검사를 받습니다(부록 C 참조).
- 환자의 입원 기간 > 2일.
- 환자는 음식과 음료를 구두로 섭취할 수 있습니다.
- 환자는 QIP와 관련하여 입원 기간 동안 Ensure, Nepro 또는 Glucerna를 받습니다.
제외 기준:
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자는 삽관되어 튜브 영양 또는 비경구 영양을 받습니다.
- 환자가 HIPAA 승인 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 환자는 호스피스 케어로 퇴원합니다.
- 환자는 ONS 성분에 대한 알레르기 반응을 포함하여 경구 영양 보충제의 섭취/흡수를 방해하는 상태를 가지고 있습니다.
- 환자는 중증 치매 또는 정신 착란, 뇌 전이, 섭식 장애, 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력이 있습니다.
- 환자는 연구 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민증을 진술했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
온스 QIP
두(2) 개의 병원에서 새로운 신속하고 포괄적인 경구 영양 보충(ONS) QIP를 시행할 것입니다.
|
신속한 종합 ONS, 식이 상담, 후속 전화 통화
|
|
ONS 표준 수유
두(2) 개의 병원이 현재 "표준" ONS 급식 프로토콜을 사용합니다.
|
치료의 표준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퇴원 후 재입학
기간: 2014년 11월 ~ 2015년 4월 퇴원 후 30일
|
비선택적 재입학은 퇴원 후 30일.
|
2014년 11월 ~ 2015년 4월 퇴원 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 2014년 10월 ~ 2015년 3월, 최대 6개월
|
입원일과 퇴원일을 보고 입원기간을 산정합니다.
|
2014년 10월 ~ 2015년 3월, 최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jamie Partridge, PhD, MBA, Abbott Nutrition
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .