- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02262429
Программа повышения качества (QIP) для сокращения 30-дневной повторной госпитализации у госпитализированных пациентов с истощением
5 октября 2015 г. обновлено: Abbott Nutrition
Сокращает ли комплексная программа повышения качества пероральных пищевых добавок (QIP) 30-дневная повторная госпитализация госпитализированных пациентов с истощением?
Вновь поступивших пациентов будут проверять на риск недоедания.
Пациенты получат либо протокол кормления, либо текущую практику приема пероральных пищевых добавок (ONS), в зависимости от местоположения.
Пациенты продолжат план питания, принимая добавку после выписки.
Исследовательская группа последует телефонным звонком, чтобы помочь поддержать соблюдение ONS после выписки.
Для анализа будут собираться данные о качестве и использовании услуг.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2386
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Соединенные Штаты, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новые пациенты, поступившие в четыре больницы в рамках системы здравоохранения Advocate Health Care System, которые были признаны подверженными риску недоедания.
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента ≥ 18 лет.
- Пациент проходит скрининг на недоедание с оценкой MST ≥ 2 (см. Приложение C).
- Продолжительность пребывания пациента в стационаре > 2 дней.
- Пациент может принимать пищу и напитки перорально.
- Пациент получает Sure, Nepro или Glucerna во время пребывания в больнице в связи с QIP.
Критерий исключения:
- Пациентка беременна.
- Больной интубирован, получает питание через зонд или парентеральное питание.
- Пациент не может предоставить разрешение HIPAA и информированное согласие.
- Больной выписан на хосписное лечение.
- Состояние пациента, препятствующее проглатыванию/всасыванию пероральных пищевых добавок, включая аллергическую реакцию на любой ингредиент ONS.
- У пациента тяжелая деменция или делирий, метастазы в головной мозг, расстройство пищевого поведения, в анамнезе серьезные неврологические или психические расстройства.
- Пациент заявил об аллергии или непереносимости любого из ингредиентов исследуемых продуктов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ОНС КИП
В двух (2) больницах будет применяться новый комплексный комплексный препарат для перорального питания (ONS) QIP.
|
Быстрая комплексная ONS, диетическая консультация, последующие телефонные звонки
|
|
Стандартное питание ONS
Две (2) больницы будут использовать текущий «стандартный» протокол кормления ONS.
|
Стандарт заботы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реадмиссии после выписки
Временное ограничение: Ноябрь 2014 г. - апрель 2015 г., 30 дней после выписки
|
Неизбирательная повторная госпитализация через 30 дней после выписки.
|
Ноябрь 2014 г. - апрель 2015 г., 30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Октябрь 2014 г. - март 2015 г., до 6 месяцев
|
Продолжительность пребывания в больнице будет рассчитываться по датам поступления и выписки.
|
Октябрь 2014 г. - март 2015 г., до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jamie Partridge, PhD, MBA, Abbott Nutrition
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HA13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .