- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02262429
Qualitätsverbesserungsprogramm (QIP) zur Reduzierung der 30-tägigen Wiederaufnahme bei unterernährten Krankenhauspatienten
5. Oktober 2015 aktualisiert von: Abbott Nutrition
Reduziert ein schnelles, umfassendes Qualitätsverbesserungsprogramm für orale Nahrungsergänzungsmittel (QIP) die 30-tägige Wiederaufnahme bei unterernährten Krankenhauspatienten?
Neu aufgenommene Patienten werden auf das Risiko einer Mangelernährung untersucht.
Die Patienten erhalten entweder das Ernährungsprotokoll oder die aktuelle Praxis der oralen Nahrungsergänzung (ONS), je nach Standort.
Die Patienten setzen den Ernährungsplan fort, indem sie das Nahrungsergänzungsmittel nach der Entlassung einnehmen.
Das Studienteam wird mit Telefonanrufen nachfassen, um die ONS-Compliance nach der Entlassung zu unterstützen.
Zur Analyse werden Qualitäts- und Servicenutzungsdaten gesammelt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2386
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Vereinigte Staaten, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neu aufgenommene Patienten in vier Krankenhäusern des Advocate Health Care System, bei denen ein Risiko für Unterernährung festgestellt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist ≥ 18 Jahre alt.
- Der Patient wird auf Mangelernährung mit einem MST-Score ≥ 2 untersucht (siehe Anhang C).
- Der Patient hat eine Krankenhausaufenthaltsdauer von > 2 Tagen.
- Der Patient ist in der Lage, Speisen und Getränke oral zu sich zu nehmen.
- Der Patient erhält im Rahmen seines Krankenhausaufenthaltes im Zusammenhang mit dem QIP Certain, Nepro oder Glucerna.
Ausschlusskriterien:
- Die Patientin ist schwanger.
- Patient ist intubiert, erhält Sondenernährung oder parenterale Ernährung.
- Der Patient kann keine HIPAA-Autorisierung und Einverständniserklärung vorlegen.
- Der Patient wird ins Hospiz entlassen.
- Der Patient hat einen Zustand, der die Einnahme/Resorption der oralen Nahrungsergänzungsmittel ausschließen würde, einschließlich einer allergischen Reaktion auf einen Inhaltsstoff von ONS.
- Der Patient hat schwere Demenz oder Delirium, Hirnmetastasen, Essstörung, Vorgeschichte einer signifikanten neurologischen oder psychiatrischen Störung.
- Der Patient hat eine Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe der Studienprodukte angegeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ONS-QIP
Zwei (2) Krankenhäuser werden die neue schnelle, umfassende orale Nahrungsergänzung (ONS) QIP verabreichen.
|
Schnelle umfassende ONS, Ernährungsberatung, Nachverfolgung von Telefonanrufen
|
ONS-Standardfütterung
Zwei (2) Krankenhäuser werden ihr aktuelles „Standard“-ONS-Ernährungsprotokoll verwenden.
|
Pflegestandard
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wiederaufnahmen nach der Entlassung
Zeitfenster: November 2014 - April 2015, 30 Tage nach der Entlassung
|
Wahlfreie Wiederaufnahme 30 Tage nach der Entlassung.
|
November 2014 - April 2015, 30 Tage nach der Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Oktober 2014 - März 2015, bis zu 6 Monate
|
Die Dauer des Krankenhausaufenthaltes wird anhand der Aufnahme- und Entlassungsdaten berechnet.
|
Oktober 2014 - März 2015, bis zu 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jamie Partridge, PhD, MBA, Abbott Nutrition
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HA13
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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