- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02262429
Program poprawy jakości (QIP) w celu ograniczenia 30-dniowej ponownej hospitalizacji u niedożywionych pacjentów hospitalizowanych
5 października 2015 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Czy program poprawy jakości szybkiej, kompleksowej doustnej suplementacji żywieniowej (QIP) zmniejsza 30-dniową ponowną hospitalizację u niedożywionych pacjentów hospitalizowanych?
Nowo przyjęci pacjenci będą badani pod kątem ryzyka niedożywienia.
Pacjenci otrzymają protokół żywienia lub aktualną praktykę dotyczącą doustnych suplementów diety (ONS), w oczekiwaniu na lokalizację.
Pacjenci będą kontynuować plan żywieniowy, przyjmując suplement po wypisaniu ze szpitala.
Zespół badawczy będzie kontynuował rozmowy telefoniczne, aby pomóc w przestrzeganiu ONS po wypisaniu ze szpitala.
Dane dotyczące jakości i wykorzystania usług będą gromadzone do analizy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2386
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowo przyjęci pacjenci do czterech szpitali w ramach Systemu Opieki Zdrowotnej Advocate, u których stwierdzono ryzyko niedożywienia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma ≥ 18 lat.
- Pacjent jest badany pod kątem niedożywienia z wynikiem MST ≥ 2 (patrz Załącznik C).
- Pacjent ma długość pobytu w szpitalu > 2 dni.
- Pacjent jest w stanie spożywać pokarmy i napoje doustnie.
- Pacjent otrzymuje preparaty Sure, Nepro lub Glucerna podczas pobytu w szpitalu w związku z QIP.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka jest w ciąży.
- Pacjent jest zaintubowany, otrzymuje żywienie przez zgłębnik lub żywienie pozajelitowe.
- Pacjent nie jest w stanie zapewnić autoryzacji HIPAA i świadomej zgody.
- Pacjent zostaje wypisany pod opiekę hospicyjną.
- Stan pacjenta wykluczający przyjmowanie/wchłanianie doustnych suplementów diety, w tym reakcję alergiczną na jakikolwiek składnik ONS.
- Pacjent ma ciężkie otępienie lub delirium, przerzuty do mózgu, zaburzenia odżywiania, znaczące zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne w wywiadzie.
- Pacjent stwierdził alergię lub nietolerancję któregokolwiek ze składników badanych produktów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PYTANIE ONS
Dwa (2) szpitale będą podawać nowy szybki, kompleksowy program doustnej suplementacji odżywczej (ONS) QIP.
|
Szybkie kompleksowe ONS, konsultacje dietetyczne, kontynuacja rozmów telefonicznych
|
Standardowe karmienie ONS
Dwa (2) szpitale będą stosować swój obecny „standardowy” protokół żywienia ONS.
|
Standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ponowne przyjęcia po wypisie
Ramy czasowe: Listopad 2014 - kwiecień 2015, 30 dni po wypisie
|
Nieplanowana readmisja 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
|
Listopad 2014 - kwiecień 2015, 30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Październik 2014 - marzec 2015, do 6 miesięcy
|
Długość pobytu w szpitalu zostanie obliczona na podstawie dat przyjęcia i wypisu.
|
Październik 2014 - marzec 2015, do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jamie Partridge, PhD, MBA, Abbott Nutrition
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HA13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PYTANIE ONS
-
Danone Specialized NutritionZakończonyNiedożywienieHiszpania
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdZakończonyRak Piersi | Rak jelita grubegoMalezja
-
Abbott NutritionZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Nutricia UK LtdZakończonyNiepowodzenie wzrostu
-
Abbott NutritionZakończony
-
Fresenius KabiZakończony
-
Fresenius KabiZakończony
-
Nutricia UK LtdZakończonyNiedożywienieZjednoczone Królestwo
-
Abbott NutritionWycofane
-
Abbott NutritionZakończony