- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02262429
Programma di miglioramento della qualità (QIP) per ridurre la riammissione di 30 giorni nei pazienti ospedalizzati malnutriti
5 ottobre 2015 aggiornato da: Abbott Nutrition
Un programma di miglioramento della qualità (QIP) di integrazione nutrizionale orale rapido e completo riduce la riammissione di 30 giorni nei pazienti ospedalizzati malnutriti?
I pazienti appena ricoverati saranno sottoposti a screening per il rischio di malnutrizione.
I pazienti riceveranno il protocollo di alimentazione o l'attuale pratica del supplemento nutrizionale orale (ONS), in attesa della posizione.
I pazienti continueranno il piano nutrizionale assumendo il supplemento dopo la dimissione.
Il team di studio seguirà con telefonate per aiutare a supportare la conformità ONS post-dimissione.
I dati sulla qualità e sull'utilizzo del servizio saranno raccolti per l'analisi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2386
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Stati Uniti, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti recentemente ricoverati in quattro ospedali all'interno dell'Advocate Health Care System che sono stati identificati come a rischio di malnutrizione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha ≥ 18 anni di età.
- Il paziente viene sottoposto a screening per la malnutrizione con un punteggio MST ≥ 2 (vedere Appendice C).
- Il paziente ha una durata della degenza ospedaliera > 2 giorni.
- Il paziente è in grado di consumare cibi e bevande per via orale.
- Il paziente riceve Garantire, Nepro o Glucerna durante il corso della sua degenza ospedaliera in relazione al QIP.
Criteri di esclusione:
- La paziente è incinta.
- Il paziente è intubato, riceve alimentazione tramite sondino o nutrizione parenterale.
- Paziente incapace di fornire l'autorizzazione HIPAA e il consenso informato.
- Il paziente viene dimesso in hospice.
- Il paziente ha una condizione che precluderebbe l'ingestione/assorbimento dei supplementi nutrizionali orali, compresa la risposta allergica a qualsiasi ingrediente ONS.
- Il paziente ha grave demenza o delirio, metastasi cerebrali, disturbi alimentari, anamnesi di disturbi neurologici o psichiatrici significativi.
- Il paziente ha dichiarato un'allergia o un'intolleranza a uno qualsiasi degli ingredienti nei prodotti dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ONS QIP
Due (2) ospedali somministreranno il nuovo QIP rapido e completo per l'integrazione nutrizionale orale (ONS).
|
ONS completo rapido, consulenza dietetica, telefonate di follow-up
|
Alimentazione standard ONS
Due (2) ospedali utilizzeranno il loro attuale protocollo di alimentazione ONS "standard".
|
Standard di sicurezza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riammissioni post-dimissione
Lasso di tempo: Novembre 2014 - aprile 2015, 30 giorni dopo la dimissione
|
Riammissione non elettiva 30 giorni dopo la dimissione.
|
Novembre 2014 - aprile 2015, 30 giorni dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Ottobre 2014 - marzo 2015, fino a 6 mesi
|
La durata della degenza in ospedale sarà calcolata osservando le date di ricovero e dimissione.
|
Ottobre 2014 - marzo 2015, fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jamie Partridge, PhD, MBA, Abbott Nutrition
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HA13
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ONS QIP
-
AstraZenecaAttivo, non reclutante
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdCompletatoCancro al seno | Cancro al colonMalaysia
-
Abbott NutritionCompletato
-
Danone Specialized NutritionCompletato
-
Abbott NutritionCompletato
-
Nutricia UK LtdCompletato
-
Abbott NutritionRitirato
-
Abbott NutritionTerminato
-
Jinling Hospital, ChinaShandong Provincial Hospital; Hebei Medical University Fourth Hospital; Zhongda... e altri collaboratoriReclutamento
-
Nutricia ResearchCompletato