- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02262429
Kvalitetsforbedringsprogram (QIP) for at reducere 30-dages genindlæggelse hos underernærede hospitalsindlagte patienter
5. oktober 2015 opdateret af: Abbott Nutrition
Reducerer et hurtigt, omfattende oralt ernæringstilskudskvalitetsforbedringsprogram (QIP) 30-dages genindlæggelse hos underernærede hospitalsindlagte patienter?
Nyindlagte patienter vil blive screenet for risiko for underernæring.
Patienterne vil modtage enten fodringsprotokollen eller den nuværende orale ernæringstilskudspraksis (ONS), afventende placering.
Patienterne vil fortsætte med ernæringsplanen, der tager tilskuddet efter udskrivelsen.
Studieteamet vil følge op med telefonopkald for at hjælpe med at understøtte ONS-overholdelse efter udskrivning.
Kvalitets- og serviceudnyttelsesdata vil blive indsamlet til analyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2386
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Forenede Stater, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyindlagte patienter på fire hospitaler inden for Advocate Health Care System, der er blevet identificeret at være i risiko for underernæring.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er ≥ 18 år.
- Patienten screenes for underernæring med en MST-score ≥ 2 (se appendiks C).
- Patienten har liggetid > 2 dage.
- Patienten er i stand til at indtage mad og drikkevarer oralt.
- Patienten modtager Ensure, Nepro eller Glucerna i løbet af hans eller hendes hospitalsophold i forbindelse med QIP.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er gravid.
- Patienten er intuberet, modtager sondeernæring eller parenteral ernæring.
- Patient ude af stand til at give HIPAA-autorisation og informeret samtykke.
- Patienten udskrives til hospice.
- Patienten har en tilstand, der vil udelukke indtagelse/absorption af de orale kosttilskud, herunder allergisk reaktion på enhver ONS-ingrediens.
- Patienten har svær demens eller delirium, hjernemetastaser, spiseforstyrrelse, historie med betydelig neurologisk eller psykiatrisk lidelse.
- Patienten har angivet allergi eller intolerance over for nogen af ingredienserne i undersøgelsesprodukterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ONS QIP
To (2) hospitaler vil administrere det nye hurtige, omfattende orale ernæringstilskud (ONS) QIP.
|
Hurtig omfattende ONS, kostrådgivning, opfølgende telefonopkald
|
|
ONS Standardfodring
To (2) hospitaler vil bruge deres nuværende "standard" ONS-fodringsprotokol.
|
Standard for pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelser efter udskrivelsen
Tidsramme: November 2014 - april 2015, 30 dage efter udskrivelsen
|
Ikke-elektiv genindlæggelse 30 dage efter udskrivelsen.
|
November 2014 - april 2015, 30 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Oktober 2014 - marts 2015, op til 6 måneder
|
Indlæggelseslængden på hospitalet vil blive beregnet ved at se på indlæggelses- og udskrivelsesdatoerne.
|
Oktober 2014 - marts 2015, op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jamie Partridge, PhD, MBA, Abbott Nutrition
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HA13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .