- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02262429
Program zlepšování kvality (QIP) ke snížení 30denního readmise u podvyživených hospitalizovaných pacientů
5. října 2015 aktualizováno: Abbott Nutrition
Snižuje rychlý a komplexní program zlepšování kvality orálního doplňování výživy (QIP) 30denní readmisi u podvyživených hospitalizovaných pacientů?
Nově přijatí pacienti budou vyšetřeni na riziko malnutrice.
Pacienti obdrží buď krmný protokol, nebo současnou praxi orálního nutričního doplňku (ONS), v závislosti na umístění.
Pacienti budou po propuštění pokračovat ve výživovém plánu a budou užívat doplněk.
Studijní tým bude následovat telefonní hovory, aby pomohl podpořit dodržování PND po propuštění.
Pro analýzu budou shromážděna data o kvalitě a využití služeb.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2386
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nově přijatí pacienti do čtyř nemocnic v rámci Advocate Health Care System, u kterých bylo identifikováno riziko podvýživy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je ≥ 18 let.
- Pacient je vyšetřen na podvýživu se skóre MST ≥ 2 (viz Příloha C).
- Pacient má dobu hospitalizace > 2 dny.
- Pacient je schopen konzumovat potraviny a nápoje orálně.
- Pacient dostává během svého pobytu v nemocnici v souvislosti s QIP Secure, Nepro nebo Glucerna.
Kritéria vyloučení:
- Pacientka je těhotná.
- Pacient je intubován, dostává sondovou výživu nebo parenterální výživu.
- Pacient není schopen poskytnout autorizaci HIPAA a informovaný souhlas.
- Pacient je propuštěn do hospicové péče.
- Pacient má stav, který by znemožňoval požití/absorpci perorálních doplňků výživy, včetně alergické reakce na jakoukoli složku PND.
- Pacient má těžkou demenci nebo delirium, mozkové metastázy, poruchu příjmu potravy, v anamnéze významnou neurologickou nebo psychiatrickou poruchu.
- Pacient uvedl alergii nebo nesnášenlivost na kteroukoli složku ve zkoumaných produktech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ONS QIP
Dvě (2) nemocnice budou podávat novou rychlou, komplexní perorální nutriční suplementaci (ONS) QIP.
|
Rychlé komplexní PND, dietní konzultace, následné telefonáty
|
|
Standardní krmení ONS
Dvě (2) nemocnice budou používat svůj současný „standardní“ protokol podávání ONS.
|
Standartní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné přijetí po propuštění
Časové okno: Listopad 2014 - duben 2015, 30 dní po propuštění
|
Nevolitelné zpětné přijetí 30 dní po propuštění.
|
Listopad 2014 - duben 2015, 30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Říjen 2014 - březen 2015, až 6 měsíců
|
Délka pobytu v nemocnici se vypočítá podle data přijetí a propuštění.
|
Říjen 2014 - březen 2015, až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jamie Partridge, PhD, MBA, Abbott Nutrition
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HA13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .