- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02262429
Kvalitetsforbedringsprogram (QIP) for å redusere 30-dagers reinnleggelse hos underernærte sykehusinnlagte pasienter
5. oktober 2015 oppdatert av: Abbott Nutrition
Reduserer et raskt, omfattende oralt ernæringstilskudd kvalitetsforbedringsprogram (QIP) 30-dagers gjeninnleggelse hos underernærte sykehusinnlagte pasienter?
Nyinnlagte pasienter skal screenes for risiko for underernæring.
Pasienter vil motta enten fôringsprotokollen eller gjeldende oral ernæringstilskudd (ONS) praksis, i påvente av plassering.
Pasienter vil fortsette ernæringsplanen som tar tilskuddet etter utskrivning.
Studieteamet vil følge opp med telefonsamtaler for å støtte ONS-overholdelse etter utskrivning.
Kvalitets- og tjenesteutnyttelsesdata vil bli samlet inn for analyse.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2386
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Forente stater, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyinnlagte pasienter til fire sykehus innen Advocate Health Care System som har blitt identifisert å være i fare for underernæring.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er ≥ 18 år.
- Pasienten screenes for underernæring med en MST-score ≥ 2 (se vedlegg C).
- Pasienten har liggetid > 2 dager.
- Pasienten er i stand til å konsumere mat og drikke oralt.
- Pasienten mottar Ensure, Nepro eller Glucerna i løpet av sykehusoppholdet i forbindelse med QIP.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er gravid.
- Pasienten er intubert, får sondeernæring eller parenteral ernæring.
- Pasienten kan ikke gi HIPAA-autorisasjon og informert samtykke.
- Pasienten utskrives til hospice.
- Pasienten har en tilstand som vil utelukke inntak / absorpsjon av orale kosttilskudd, inkludert allergisk respons på en hvilken som helst ONS-ingrediens.
- Pasienten har alvorlig demens eller delirium, hjernemetastaser, spiseforstyrrelse, historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse.
- Pasienten har oppgitt allergi eller intoleranse mot noen av ingrediensene i studieproduktene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ONS QIP
To (2) sykehus vil administrere det nye raske, omfattende orale ernæringssupplementet (ONS) QIP.
|
Rask omfattende ONS, kostholdsrådgivning, oppfølging av telefonsamtaler
|
|
ONS Standard fôring
To (2) sykehus vil bruke sin nåværende "standard" ONS fôringsprotokoll.
|
Velferdstandard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reinnleggelser etter utskrivning
Tidsramme: November 2014 – april 2015, 30 dager etter utskrivning
|
Ikke-elektiv reinnleggelse 30 dager etter utskrivning.
|
November 2014 – april 2015, 30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Oktober 2014 – mars 2015, inntil 6 måneder
|
Lengde på sykehusoppholdet vil bli beregnet ved å se på innleggelses- og utskrivningsdatoene.
|
Oktober 2014 – mars 2015, inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jamie Partridge, PhD, MBA, Abbott Nutrition
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
13. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HA13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .