- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02262429
Programa de mejora de la calidad (QIP) para reducir la readmisión de 30 días en pacientes hospitalizados desnutridos
5 de octubre de 2015 actualizado por: Abbott Nutrition
¿Un Programa de Mejora de la Calidad de la Suplementación Nutricional Oral (QIP) rápido e integral reduce la readmisión de 30 días en pacientes hospitalizados con desnutrición?
Los pacientes recién ingresados serán evaluados por riesgo de desnutrición.
Los pacientes recibirán el protocolo de alimentación o la práctica actual de suplementos de nutrición oral (ONS), dependiendo de la ubicación.
Los pacientes continuarán con el plan de nutrición tomando el suplemento después del alta.
El equipo de estudio realizará un seguimiento con llamadas telefónicas para ayudar a respaldar el cumplimiento de la ONS posterior al alta.
Los datos de calidad y utilización del servicio se recopilarán para su análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2386
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes recién ingresados en cuatro hospitales dentro del Sistema de Atención Médica Advocate que han sido identificados como en riesgo de desnutrición.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene ≥ 18 años de edad.
- El paciente es evaluado por desnutrición con una puntuación MST ≥ 2 (ver Apéndice C).
- El paciente tiene una duración de la estancia en el hospital > 2 días.
- El paciente es capaz de consumir alimentos y bebidas por vía oral.
- El paciente recibe Asegúrese, Nepro o Glucerna durante el transcurso de su estadía en el hospital en relación con el QIP.
Criterio de exclusión:
- La paciente está embarazada.
- El paciente está intubado, recibiendo alimentación por sonda o nutrición parenteral.
- Paciente incapaz de proporcionar autorización HIPAA y consentimiento informado.
- El paciente es dado de alta para cuidados paliativos.
- El paciente tiene una condición que impediría la ingestión/absorción de los suplementos nutricionales orales, incluida la respuesta alérgica a cualquier ingrediente ONS.
- El paciente tiene demencia severa o delirio, metástasis cerebrales, trastorno alimentario, antecedentes de trastorno neurológico o psiquiátrico significativo.
- El paciente ha declarado alergia o intolerancia a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ONS QIP
Dos (2) hospitales administrarán el nuevo QIP rápido e integral de suplementos nutricionales orales (ONS).
|
ONS completo rápido, consulta dietética, llamadas telefónicas de seguimiento
|
|
Alimentación estándar ONS
Dos (2) hospitales utilizarán su actual protocolo de alimentación ONS "estándar".
|
Estándar de cuidado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Readmisiones posteriores al alta
Periodo de tiempo: Noviembre 2014 - Abril 2015, 30 días después del alta
|
Readmisión no electiva 30 días después del alta.
|
Noviembre 2014 - Abril 2015, 30 días después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Octubre 2014 - Marzo 2015, hasta 6 meses
|
La duración de la estadía en el hospital se calculará observando las fechas de admisión y alta.
|
Octubre 2014 - Marzo 2015, hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jamie Partridge, PhD, MBA, Abbott Nutrition
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HA13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .