- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02262429
Laadunparannusohjelma (QIP) aliravittujen sairaalapotilaiden 30 päivän takaisinoton vähentämiseksi
maanantai 5. lokakuuta 2015 päivittänyt: Abbott Nutrition
Vähentääkö nopea, kattava suun kautta otettavien ravintolisien laadunparannusohjelma (QIP) 30 päivän takaisinottoa aliravituilla sairaalapotilailla?
Vasta saapuneet potilaat seulotaan aliravitsemuksen riskin varalta.
Potilaat saavat joko ruokintaprotokollan tai nykyisen oraalisen ravintolisän (ONS) käytännön, paikkaa odottaessaan.
Potilaat jatkavat ravitsemussuunnitelmaansa ottamalla lisäravinteen kotiutuksen jälkeen.
Tutkimusryhmä seuraa puheluita, jotka auttavat tukemaan purkamisen jälkeistä ONS-yhteensopivuutta.
Laatu- ja palveluiden käyttötiedot kerätään analysointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2386
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Uusia potilaita neljään Advocate Health Care Systemin sairaalaan, joiden on todettu olevan aliravitsemusriski.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on ≥ 18-vuotias.
- Potilas seulotaan aliravitsemuksen varalta MST-pisteellä ≥ 2 (katso liite C).
- Potilaan sairaalahoidon kesto yli 2 päivää.
- Potilas pystyy nauttimaan ruokia ja juomia suun kautta.
- Potilas saa Ensurea, Neproa tai Glucernaa sairaalahoidon aikana QIP:n yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on raskaana.
- Potilas on intuboitu, saa letkuruokintaa tai parenteraalista ravintoa.
- Potilas ei pysty antamaan HIPAA-valtuutusta ja tietoista suostumusta.
- Potilas kotiutetaan saattohoitoon.
- Potilaalla on sairaus, joka estää suun kautta otettavien ravintolisien nauttimisen/imeytymisen, mukaan lukien allerginen vaste mille tahansa ONS-ainesosalle.
- Potilaalla on vaikea dementia tai delirium, aivometastaasseja, syömishäiriö, merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö.
- Potilas on ilmoittanut olevansa allerginen tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteiden ainesosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ONS QIP
Kaksi (2) sairaalaa ottaa käyttöön uuden nopean, kattavan oraalisen ravintolisän (ONS) QIP:n.
|
Nopea ja kattava päivystys, ravitsemusneuvonta, jatkopuhelut
|
|
ONS-vakioruokinta
Kaksi (2) sairaalaa käyttää nykyistä "standardia" ONS-ruokintaprotokollaaan.
|
Hoidon standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Marraskuu 2014 - huhtikuu 2015, 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Ei-valinnainen takaisinotto 30 päivää irtisanomisen jälkeen.
|
Marraskuu 2014 - huhtikuu 2015, 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Lokakuu 2014 - maaliskuu 2015, enintään 6 kuukautta
|
Sairaalassa oleskelun pituus lasketaan tarkastelemalla vastaanotto- ja kotiutuspäivämääriä.
|
Lokakuu 2014 - maaliskuu 2015, enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jamie Partridge, PhD, MBA, Abbott Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HA13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .