- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02262429
Kwaliteitsverbeteringsprogramma (QIP) om heropname van 30 dagen bij ondervoede gehospitaliseerde patiënten te verminderen
5 oktober 2015 bijgewerkt door: Abbott Nutrition
Vermindert een snel, uitgebreid kwaliteitsverbeteringsprogramma voor orale voedingssuppletie (QIP) de heropname van 30 dagen bij ondervoede gehospitaliseerde patiënten?
Nieuw opgenomen patiënten worden gescreend op risico op ondervoeding.
Patiënten ontvangen ofwel het voedingsprotocol ofwel het huidige orale voedingssupplement (ONS), afhankelijk van de locatie.
Patiënten gaan door met het voedingsplan en nemen het supplement na ontslag.
Het onderzoeksteam zal telefonisch contact opnemen om de ONS-naleving na ontslag te ondersteunen.
Gegevens over kwaliteit en servicegebruik worden verzameld voor analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2386
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Verenigde Staten, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pas opgenomen patiënten in vier ziekenhuizen binnen het Advocate Health Care System waarvan is vastgesteld dat ze risico lopen op ondervoeding.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is ≥ 18 jaar.
- Patiënt wordt gescreend op ondervoeding met een MST-score ≥ 2 (zie Bijlage C).
- Patiënt heeft een opnameduur van > 2 dagen.
- Patiënt kan eten en drinken oraal consumeren.
- Patiënt krijgt in verband met de QIP tijdens zijn of haar ziekenhuisverblijf Sure, Nepro of Glucerna.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is zwanger.
- Patiënt is geïntubeerd, krijgt sondevoeding of parenterale voeding.
- Patiënt kan geen HIPAA-autorisatie en geïnformeerde toestemming geven.
- Patiënt wordt ontslagen naar het hospice.
- Patiënt heeft een aandoening die inname/absorptie van de orale voedingssupplementen verhindert, inclusief allergische reactie op een ONS-ingrediënt.
- Patiënt heeft ernstige dementie of delirium, hersenmetastasen, eetstoornis, voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische stoornis.
- Patiënt heeft verklaard allergisch of intolerant te zijn voor een van de ingrediënten in de onderzoeksproducten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ONS QIP
Twee (2) ziekenhuizen zullen de nieuwe snelle, uitgebreide orale voedingssuppletie (ONS) QIP toedienen.
|
Snelle uitgebreide ONS, voedingsadvies, follow-up telefoontjes
|
|
ONS Standaard Voering
Twee (2) ziekenhuizen zullen hun huidige "standaard" ONS-voedingsprotocol gebruiken.
|
Zorgstandaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnames na ontslag
Tijdsspanne: November 2014 - april 2015, 30 dagen na ontslag
|
Niet-electieve heropname 30 dagen na ontslag.
|
November 2014 - april 2015, 30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Oktober 2014 - maart 2015, maximaal 6 maanden
|
De duur van het verblijf in het ziekenhuis wordt berekend door te kijken naar de opname- en ontslagdata.
|
Oktober 2014 - maart 2015, maximaal 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jamie Partridge, PhD, MBA, Abbott Nutrition
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HA13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .