- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02262429
Programa de Melhoria da Qualidade (QIP) para reduzir a reinternação de 30 dias em pacientes hospitalizados desnutridos
5 de outubro de 2015 atualizado por: Abbott Nutrition
Um Programa de Melhoria da Qualidade (QIP) de Suplementação Nutricional Oral Rápida e Abrangente Reduz a Readmissão de 30 Dias em Pacientes Desnutridos Hospitalizados?
Pacientes recém-admitidos serão avaliados quanto ao risco de desnutrição.
Os pacientes receberão o protocolo de alimentação ou a prática atual de suplemento nutricional oral (ONS), dependendo da localização.
Os pacientes continuarão o plano nutricional tomando o suplemento após a alta.
A equipe de estudo fará o acompanhamento com chamadas telefônicas para ajudar a apoiar a conformidade com o ONS pós-alta.
Os dados de qualidade e utilização do serviço serão coletados para análise.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2386
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
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Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- Advocate Condell Medical Center
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Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recém-admitidos em quatro hospitais do Advocate Health Care System que foram identificados como estando em risco de desnutrição.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem ≥ 18 anos de idade.
- O paciente é rastreado para desnutrição com uma pontuação MST ≥ 2 (consulte o Apêndice C).
- O paciente tem tempo de internação > 2 dias.
- O paciente é capaz de consumir alimentos e bebidas por via oral.
- O paciente recebe Assegurar, Nepro ou Glucerna durante o curso de sua internação em conexão com o QIP.
Critério de exclusão:
- Paciente está grávida.
- O paciente está entubado, recebendo alimentação por sonda ou nutrição parenteral.
- Paciente incapaz de fornecer autorização HIPAA e consentimento informado.
- Paciente recebe alta para cuidados paliativos.
- O paciente tem uma condição que impediria a ingestão/absorção dos suplementos nutricionais orais, incluindo resposta alérgica a qualquer ingrediente do ONS.
- O paciente tem demência grave ou delirium, metástases cerebrais, distúrbio alimentar, histórico de distúrbio neurológico ou psiquiátrico significativo.
- O paciente declarou alergia ou intolerância a qualquer um dos ingredientes dos produtos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ONS QIP
Dois (2) hospitais administrarão o novo QIP de suplementação nutricional oral (ONS) rápida e abrangente.
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ONS rápido e abrangente, consulta dietética, telefonemas de acompanhamento
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Alimentação padrão do ONS
Dois (2) hospitais usarão seu atual protocolo de alimentação "padrão" do ONS.
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Padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissões pós-alta
Prazo: Novembro de 2014 - abril de 2015, 30 dias após a alta
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Readmissão não eletiva 30 dias após a alta.
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Novembro de 2014 - abril de 2015, 30 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: Outubro 2014 - Março 2015, até 6 meses
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O tempo de permanência no hospital será calculado observando-se as datas de admissão e alta.
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Outubro 2014 - Março 2015, até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jamie Partridge, PhD, MBA, Abbott Nutrition
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HA13
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