Oval-8 Splinting 대 Tee Pee 또는 팔뚝 기반 Thumb Spica Splinting을 사용한 표준화된 치료 (Oval-8)
엄지 CMC 관절 관절염에 대한 새로운 부목 치료에 대한 파일럿 연구: Oval-8 부목 대 천자 오줌 또는 팔뚝 기반 엄지 스피카 부목을 사용한 표준화된 치료의 비교
Oval-8 부목은 손가락 병리 및 외상에 많은 용도로 개발되었습니다. 그러나 엄지 수근중수(CMC) 관절 관절염 치료에는 사용되지 않았습니다. 엄지 CMC 관절 골관절염을 치료할 때 부목은 비수술적 관리를 위해 매우 널리 사용되고 지원되는 치료 옵션입니다. 손 기반 또는 전완 기반 부목을 사용하여 외전 시 엄지 손가락 부목이 통증을 개선한다는 것을 보여주는 많은 연구가 수행되었습니다. 이 연구의 목적은 과신전된 엄지손가락 지절간(IP) 관절에 타원형 8 부목을 사용한 새로운 부목 접근법과 Tee Pee 부목(손 기반 엄지 스피카) 또는 팔뚝 엄지 스피카 부목을 사용한 표준화된 치료가 통증 및 기능에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 엄지손가락 CMC 관절 관절염 환자.
이것은 파일럿 연구에서 다음 가설을 다룰 것입니다: 타원형 8 부목으로 과도하게 확장된 엄지 IP 관절의 부목은 엄지 CMC 관절염이 있는 환자에서 엄지 스피카 부목으로 부목을 사용하는 것과 비교하여 신체 검사에서 DASH 점수를 높이고 통증을 감소시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의를 얻고 환자가 제외 기준이 아닌 모든 포함 기준을 충족한 후 환자에게 연구 ID 번호가 할당됩니다. 환자는 Orthopaedic Hand Clinic에 처음 방문할 때(1주차 방문) 1:1:1의 비율로 팔뚝 엄지손가락 spica 부목, Tee-Pee 부목 또는 타원형-8 부목 중 하나를 사용한 부목 치료에 무작위 배정됩니다. . 환자는 정형외과 의사가 적절한 부목을 착용하고 제공합니다.
기본 방사선 사진(전후방, 측면 및 사선 3개 보기) 및 데이터 포인트는 정상적인 임상 프로토콜에 따라 수행되는 초기 임상 병력 및 신체 검사에서 수집됩니다: 관절염 등급, 관련된 손, 우세한 손, 지절간(IP) 확장, MCP 확장 , 핀치 강도, 악력, 통증 척도, 통증 위치, DASH 점수, 진통제 사용 및 작업/취미 활동. 또한 연령, 성별, 인종/민족을 포함한 인구통계학적 데이터를 수집하고 연구 부목을 적용한 상태에서 핀치 앤 그립 테스트를 반복하도록 환자에게 요청하고 통증 척도 평가를 반복하도록 요청합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- UF Health Orthopaedics - Jacksonville (Emerson)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수근중수골(CMC) 골관절염
- 신체 검사에서 수동 엄지손가락 지절간(IP) 관절 과신전의 35도 이상
제외 기준:
- 영향을 받은 손에 대한 손 수술의 역사
- 엄지 수근중수골(CMC) 골관절염에 대한 사전 수술 치료.
- 자가면역관절염 및 외상후관절염 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 타원형-8 부목
환자는 위생 관리를 위해 부목을 제거하고 하루 24시간 할당된 부목을 착용해야 합니다. 후속 약속은 4주차와 12주차에 이루어집니다. 각 방문에는 임상 검사, 지속적으로 적절한 적합도에 대한 부목 평가 및 자극 또는 손상에 대한 피부 평가가 포함됩니다. 표준 비수술 요법에는 활동 수정, 요법, NSAIDS, 부목 고정(엄지 스파이커 또는 Tee-Pee)이 포함됩니다. Oval-8 부목은 엄지손가락 CMC 관절염 치료에 일반적으로 사용되지 않습니다. 환자의 불편을 최소화하기 위한 절차가 진행됩니다. 참가자는 뻣뻣함을 피하기 위해 2-5번째 손가락과 팔꿈치까지 운동 범위 운동을 계속하도록 지시받을 것입니다. |
Oval-8을 사용한 부목
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ACTIVE_COMPARATOR: 티 오줌 부목
환자는 위생 관리를 위해 부목을 제거하고 하루 24시간 할당된 부목을 착용해야 합니다. 후속 약속은 4주차와 12주차에 이루어집니다. 각 방문에는 임상 검사, 지속적으로 적절한 적합도에 대한 부목 평가 및 자극 또는 손상에 대한 피부 평가가 포함됩니다. 표준 비수술 요법에는 활동 수정, 요법, NSAIDS, 부목 고정(엄지 스파이커 또는 Tee-Pee)이 포함됩니다. 환자의 불편을 최소화하기 위한 절차가 진행됩니다. 참가자는 뻣뻣함을 피하기 위해 2-5번째 손가락과 팔꿈치까지 운동 범위 운동을 계속하도록 지시받을 것입니다. |
티 오줌으로 부목
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ACTIVE_COMPARATOR: 팔뚝 기반 부목
환자는 위생 관리를 위해 부목을 제거하고 하루 24시간 할당된 부목을 착용해야 합니다. 후속 약속은 4주차와 12주차에 이루어집니다. 각 방문에는 임상 검사, 지속적으로 적절한 적합도에 대한 부목 평가 및 자극 또는 손상에 대한 피부 평가가 포함됩니다. 표준 비수술 요법에는 활동 수정, 요법, NSAIDS, 부목 고정(엄지 스파이커 또는 Tee-Pee)이 포함됩니다. 환자의 불편을 최소화하기 위한 절차가 진행됩니다. 참가자는 뻣뻣함을 피하기 위해 2-5번째 손가락과 팔꿈치까지 운동 범위 운동을 계속하도록 지시받을 것입니다. |
팔뚝 기반 부목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대시 점수
기간: 12주
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DASH는 두 가지 구성 요소로 채점됩니다. 장애/증상 질문(1~5점으로 채점된 30개 항목)에는 다음 점수 범주가 포함됩니다. 어려움 없음 - 불가능, 전혀 없음 - 극도로, 전혀 제한되지 않음 - 불가능, 없음 - 극도로, 어려움 없음 - 너무 어려움 잠을 자지 않고 강력하게 동의하지 않습니다. 강력하게 동의합니다. 점수를 계산하려면 30개 항목 중 최소 27개 항목을 완료해야 합니다. 완료된 모든 응답에 할당된 값을 합산하고 평균하여 5점 만점의 점수를 산출합니다. 두 번째 섹션 고성능 스포츠/음악 또는 작업 섹션. 1-5점으로 채점된 4개 항목으로 구성된 이 섹션에는 난이도 없음 - 불가능, 채점 범주가 포함됩니다. 이 영역의 채점 계산은 동일합니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 12주
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일반적인 통증 척도 범위는 0 - 10이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가능한 가장 심한 통증입니다.
꼬집음 통증과 그립 통증은 부목을 사용하거나 사용하지 않고 측정됩니다.
범위는 모든 통증 척도에서 동일합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc B Kaye, M.D., University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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