ERIGO® Life- 수직화 및 동시 이동을 통한 심혈관 매개변수의 제어 (ERIGO®LIFE)
2015년 11월 17일 업데이트: Verena Klamroth, Swiss Federal Institute of Technology
ERIGO® Life - 신경계 환자 및 건강한 피험자에 대한 다리의 수직화 및 동시 가동화 하에서 심혈관 매개변수 및 기타 생리학적 매개변수에 대한 연구
중요한 매개변수를 모니터링하는 동안 Hocoma ERIGO 장비를 사용한 초기 수직화 및 스테핑.
장치는 이미 CE 마크를 획득했으며 연구 목적으로 의도된 용도(애프터 마켓 임상 조사)에 따라 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경계 환자의 초기 재활에서 안전한 동원과 집중적인 감각 운동 자극은 치료 성공의 핵심 요소입니다. 환자의 조기 활성화 및 자극은 신경가소성 및 회복의 향상을 의미합니다. 또한 환자의 의사소통 및 협력 능력을 향상시키고 고정으로 인한 2차 피해를 방지합니다.
이 연구는 중요한 매개변수를 모니터링하는 동안 점진적인 수직화와 주기적인 다리 움직임 및 발 부하를 결합합니다. 테이블은 직립 자세에서 환자의 안정을 위해 필요한 안전을 보장합니다. 환자 자극은 동기화된 기능적 전기 자극(FES)에 의해 추가로 강화됩니다. 조기 기동을 위한 안전한 솔루션을 제공함으로써 Erigo는 부동의 부정적인 영향을 상쇄하고 집중적인 감각 운동 자극을 통해 회복 과정을 가속화합니다. 급성 치료에서도 중증 장애가 있는 병상 환자의 조기 및 안전한 동원을 위한 첫 번째 선택 치료 장치입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- ETH Zurich
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Zurich
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Wald, Zurich, 스위스, 8636
- Zürcher Höhenklinik Wald
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 구두 지시에 대한 정상적인 반응
- 혈액의 산소포화도 92% 이상
- 건강한 독일어 말하기 남녀
- 비 흡연자
- 하트비트 40-100
- 수축기 혈압 120~220mmHg
- 환자: 급성기 이후: 뇌졸중 또는 기타 신경 기능 장애
제외 기준:
- 다리의 심한 수축(Ashworth >3)
- 임신
- 급성 통증 증후군
- 심한 심폐질환
- 기립성 조절 장애의 역사
- 혈전정맥염
- 당뇨병
- 신장 질환
- 전기 자극에 대한 금기(불안정 간질, 암, 심박 조율기, 완화 치료)
- 무게 > 120kg
- 높이 > 210cm
- 다리의 피부 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 단일 암 연구
뇌졸중 또는 척수 손상 후 환자의 조기 동원.
건강한 피험자의 동원 중 필수 매개변수 모니터링
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수직화, 다리 가동화 및 전기 자극을 사용하여 건강한 신경계 환자에게 적합한 범위 내에서 심혈관 매개변수 제어
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 8시간
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건강한 환자와 환자의 원하는 범위에서 심혈관 매개변수 제어
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최대 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Riener, Prof.Dr.-Ing, Swiss Federal Institut of Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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