- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02268266
ERIGO® Life - Contrôle des paramètres cardiovasculaires via la verticalisation et la mobilisation simultanée (ERIGO®LIFE)
ERIGO® Life - Étude des paramètres cardiovasculaires et autres paramètres physiologiques sous verticalisation et mobilisation simultanée de la jambe chez des patients neurologiques et des sujets sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la rééducation précoce des patients neurologiques, une mobilisation sûre et une stimulation sensorimotrice intensive sont des facteurs clés de succès thérapeutique. L'activation et la stimulation précoces du patient visent à améliorer la neuroplasticité et la récupération. De plus, il améliore les capacités de communication et de coopération du patient et contrecarre les dommages secondaires dus à l'immobilisation.
L'étude combine une verticalisation progressive lors de la surveillance des paramètres vitaux, avec un mouvement cyclique des jambes et une mise en charge des pieds. La table assure la sécurité nécessaire à la stabilisation du patient en position debout. La stimulation du patient est en outre améliorée par la stimulation électrique fonctionnelle synchronisée (FES). En fournissant une solution sûre pour une mobilisation précoce, l'Erigo contrecarre les effets négatifs de l'immobilité et accélère le processus de récupération grâce à une stimulation sensorimotrice intensive. C'est l'appareil thérapeutique de premier choix pour la mobilisation précoce et sûre des patients gravement handicapés et alités, même en soins aigus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- ETH Zurich
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Zurich
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Wald, Zurich, Suisse, 8636
- Zürcher Höhenklinik Wald
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans
- réponse normale aux instructions verbales
- saturation en oxygène du sang au moins 92%
- hommes et femmes parlant allemand en bonne santé
- non fumeur
- battement de coeur 40-100
- tension artérielle systolique 120 à 220 mmHg
- chez les patients : phase post-aiguë : accident vasculaire cérébral ou autre trouble fonctionnel neurologique
Critère d'exclusion:
- contraction sévère dans les jambes (Ashworth> 3)
- grossesse
- syndrome douloureux aigu
- maladie cardio-pulmonaire grave
- antécédent de dysrégulation orthostatique
- thrombophlébite
- Diabète
- maladie rénale
- contre-indication à la stimulation électrique (épilepsie instable, cancer, pacemaker, soins palliatifs)
- poids > 120kg
- hauteur > 210 cm
- lésions cutanées sur les jambes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Étude à un seul bras
Mobilisation précoce des patients après un accident vasculaire cérébral ou une lésion de la moelle épinière.
Surveillance des paramètres vitaux lors de la mobilisation de sujets sains
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Le contrôle des paramètres cardiovasculaires dans des plages appropriées pour les patients sains et neurologiques en utilisant la verticalisation, la mobilisation des jambes et la stimulation électrique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec événement indésirable comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: Jusqu'à 8 heures
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Contrôle des paramètres cardiovasculaires dans les plages souhaitées chez les sains et les patients
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Jusqu'à 8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Riener, Prof.Dr.-Ing, Swiss Federal Institut of Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERIGO LIFE StV 22_2009
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