ERIGO® Life- kontrola parametrów sercowo-naczyniowych poprzez pionizację i jednoczesną mobilizację (ERIGO®LIFE)
ERIGO® Life - Badanie parametrów sercowo-naczyniowych i innych parametrów fizjologicznych w pionizacji i jednoczesnej mobilizacji nogi u pacjentów neurologicznych i osób zdrowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
We wczesnej rehabilitacji pacjentów neurologicznych bezpieczna mobilizacja i intensywna stymulacja sensomotoryczna są kluczowymi czynnikami sukcesu terapeutycznego. Wczesna aktywacja i stymulacja pacjenta ma na celu poprawę neuroplastyczności i powrót do zdrowia. Ponadto poprawia zdolności komunikacyjne i współpracy pacjenta oraz przeciwdziała wtórnym uszkodzeniom w wyniku unieruchomienia.
Badanie łączy stopniową pionizację podczas monitorowania parametrów życiowych, z cyklicznym ruchem nóg i obciążeniem stopy. Stolik zapewnia niezbędne bezpieczeństwo stabilizacji pacjenta w pozycji pionowej. Stymulacja pacjenta jest dodatkowo wzmacniana przez zsynchronizowaną funkcjonalną stymulację elektryczną (FES). Zapewniając bezpieczne rozwiązanie wczesnej mobilizacji, Erigo przeciwdziała negatywnym skutkom unieruchomienia i przyspiesza proces regeneracji poprzez intensywną stymulację sensomotoryczną. Jest to urządzenie terapeutyczne pierwszego wyboru do wczesnej i bezpiecznej mobilizacji poważnie upośledzonych, przykutych do łóżka pacjentów, nawet w warunkach intensywnej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- ETH Zurich
-
-
Zurich
-
Wald, Zurich, Szwajcaria, 8636
- Zürcher Höhenklinik Wald
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- minimum 18 lat
- normalna reakcja na instrukcje słowne
- wysycenie krwi tlenem co najmniej 92%
- zdrowych mężczyzn i kobiet mówiących po niemiecku
- niepalący
- tętno 40-100
- ciśnienie skurczowe od 120 do 220 mmHg
- u pacjentów: faza poostra: udar lub inne neurologiczne zaburzenie czynnościowe
Kryteria wyłączenia:
- silny skurcz w nogach (Ashworth >3)
- ciąża
- ostry zespół bólowy
- ciężka choroba krążeniowo-płucna
- historia dysregulacji ortostatycznej
- zakrzepowe zapalenie żył
- cukrzyca
- choroba nerek
- przeciwwskazania do stymulacji elektrycznej (padaczka niestabilna, choroba nowotworowa, rozrusznik serca, opieka paliatywna)
- waga > 120 kg
- wzrost > 210 cm
- zmiany skórne na nogach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badanie jednoramienne
Wczesna mobilizacja pacjentów po udarze lub urazie rdzenia kręgowego.
Monitorowanie parametrów życiowych podczas mobilizacji osób zdrowych
|
Kontrola parametrów sercowo-naczyniowych w odpowiednich zakresach dla pacjentów zdrowych i neurologicznych za pomocą pionizacji, mobilizacji nóg i stymulacji elektrycznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniem niepożądanym jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Kontrola parametrów sercowo-naczyniowych w pożądanych zakresach u osób zdrowych i pacjentów
|
Do 8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Riener, Prof.Dr.-Ing, Swiss Federal Institut of Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERIGO LIFE StV 22_2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .