ERIGO® Life- Controle de Parâmetros Cardiovasculares Via Verticalização e Mobilização Simultânea (ERIGO®LIFE)
ERIGO® Life - Estudo de Parâmetros Cardiovasculares e Outros Parâmetros Fisiológicos Sob Verticalização e Mobilização Simultânea da Perna em Pacientes Neurológicos e Sujeitos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na reabilitação precoce de pacientes neurológicos, a mobilização segura e a estimulação sensório-motora intensiva são fatores fundamentais para o sucesso terapêutico. A ativação precoce e a estimulação do paciente visam o aprimoramento da neuroplasticidade e a recuperação. Além disso, melhora as habilidades de comunicação e cooperação do paciente e neutraliza danos secundários devido à imobilização.
O estudo combina verticalização gradual durante o monitoramento dos parâmetros vitais, com movimento cíclico da perna e carga do pé. A mesa garante a segurança necessária para a estabilização do paciente na posição vertical. A estimulação do paciente é adicionalmente aprimorada pela estimulação elétrica funcional sincronizada (FES). Ao fornecer uma solução segura para mobilização precoce, o Erigo neutraliza os efeitos negativos da imobilidade e acelera o processo de recuperação por meio de estimulação sensório-motora intensiva. É o dispositivo de terapia de primeira escolha para a mobilização precoce e segura de pacientes gravemente debilitados e acamados, mesmo em cuidados agudos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- ETH Zurich
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Zurich
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Wald, Zurich, Suíça, 8636
- Zürcher Höhenklinik Wald
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mínimo 18 anos
- resposta normal a instruções verbais
- saturação de oxigênio no sangue de pelo menos 92%
- homens e mulheres saudáveis que falam alemão
- não fumante
- pulsação 40-100
- pressão arterial sistólica 120 a 220 mmHg
- em pacientes: fase pós-aguda: acidente vascular cerebral ou outro distúrbio funcional neurológico
Critério de exclusão:
- contração severa nas pernas (Ashworth >3)
- gravidez
- síndrome de dor aguda
- doença cardiopulmonar grave
- história de desregulação ortostática
- tromboflebite
- diabetes
- doença renal
- contra-indicação para estimulação elétrica (epilepsia instável, câncer, marca-passo, cuidados paliativos)
- peso > 120kg
- altura > 210 cm
- lesões de pele nas pernas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Estudo de braço único
Mobilização precoce de pacientes após acidente vascular cerebral ou lesão medular.
Monitoramento de parâmetros vitais durante a mobilização de indivíduos saudáveis
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O controle dos parâmetros cardiovasculares dentro de faixas adequadas para pacientes saudáveis e neurológicos usando verticalização, mobilização de pernas e estimulação elétrica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com evento adverso como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: Até 8 horas
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Controle de parâmetros cardiovasculares em intervalos desejados em saudáveis e em pacientes
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Até 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Riener, Prof.Dr.-Ing, Swiss Federal Institut of Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERIGO LIFE StV 22_2009
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