ERIGO® Life – Kontrolle kardiovaskulärer Parameter durch Vertikalisierung und gleichzeitige Mobilisierung (ERIGO®LIFE)
ERIGO® Life - Untersuchung kardiovaskulärer Parameter und anderer physiologischer Parameter unter Vertikalisierung und gleichzeitiger Mobilisierung des Beins bei neurologischen Patienten und gesunden Probanden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Frührehabilitation neurologischer Patienten sind eine sichere Mobilisation und eine intensive sensomotorische Stimulation Schlüsselfaktoren für den Therapieerfolg. Eine frühzeitige Aktivierung und Stimulation des Patienten bezweckt eine Verbesserung der Neuroplastizität und Genesung. Darüber hinaus verbessert es die Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit des Patienten und wirkt Folgeschäden durch Ruhigstellung entgegen.
Die Studie kombiniert die schrittweise Vertikalisierung während der Überwachung der Vitalparameter mit zyklischer Beinbewegung und Fußbelastung. Der Tisch sorgt für die nötige Sicherheit zur Stabilisierung des Patienten in aufrechter Position. Die Patientenstimulation wird zusätzlich durch synchronisierte funktionelle Elektrostimulation (FES) verstärkt. Als sichere Lösung für die Frühmobilisation wirkt der Erigo den negativen Auswirkungen der Immobilität entgegen und beschleunigt den Genesungsprozess durch intensive sensomotorische Stimulation. Es ist das Therapiegerät erster Wahl für die frühzeitige und sichere Mobilisierung schwerstbehinderter, bettlägeriger Patienten auch in der Akutversorgung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8091
- ETH Zurich
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Zurich
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Wald, Zurich, Schweiz, 8636
- Zürcher Höhenklinik Wald
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- normale Reaktion auf verbale Anweisungen
- Sauerstoffsättigung des Blutes mindestens 92 %
- Gesunde deutschsprachige Männer und Frauen
- Nichtraucher
- Herzschlag 40-100
- systolischer Blutdruck 120 bis 220 mmHg
- bei Patienten: postakute Phase: Schlaganfall oder andere neurologische Funktionsstörung
Ausschlusskriterien:
- starke Kontraktion in den Beinen (Ashworth >3)
- Schwangerschaft
- akutes Schmerzsyndrom
- schwere Herz-Lungen-Erkrankung
- Geschichte der orthostatischen Dysregulation
- Thrombophlebitis
- Diabetes
- Nierenkrankheit
- Kontraindikation für Elektrostimulation (instabile Epilepsie, Krebs, Herzschrittmacher, Palliativmedizin)
- Gewicht > 120kg
- Höhe > 210 cm
- Hautläsionen an den Beinen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Einarmige Studie
Frühmobilisierung von Patienten nach Schlaganfall oder Querschnittlähmung.
Überwachung von Vitalparametern während der Mobilisierung von gesunden Probanden
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Die Kontrolle kardiovaskulärer Parameter in geeigneten Bereichen für gesunde und neurologische Patienten durch Vertikalisierung, Beinmobilisierung und elektrische Stimulation
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Bis zu 8 Stunden
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Die Kontrolle der kardiovaskulären Parameter in den gewünschten Bereichen bei Gesunden und bei Patienten
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Bis zu 8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Riener, Prof.Dr.-Ing, Swiss Federal Institut of Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERIGO LIFE StV 22_2009
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