ERIGO® Life- Control de parámetros cardiovasculares mediante verticalización y movilización simultánea (ERIGO®LIFE)
ERIGO® Life - Estudio de parámetros cardiovasculares y otros parámetros fisiológicos bajo verticalización y movilización simultánea de la pierna en pacientes neurológicos y sujetos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la rehabilitación temprana de pacientes neurológicos, la movilización segura y la estimulación sensoriomotora intensiva son factores clave para el éxito terapéutico. La activación temprana y la estimulación del paciente pretenden mejorar la neuroplasticidad y la recuperación. Además, mejora las habilidades de comunicación y cooperación del paciente y contrarresta los daños secundarios por inmovilización.
El estudio combina la verticalización gradual durante el control de los parámetros vitales, con el movimiento cíclico de las piernas y la carga de los pies. La mesa garantiza la seguridad necesaria para la estabilización del paciente en posición erguida. La estimulación del paciente se ve reforzada además por la estimulación eléctrica funcional sincronizada (FES). Al proporcionar una solución segura para la movilización temprana, Erigo contrarresta los efectos negativos de la inmovilidad y acelera el proceso de recuperación a través de una estimulación sensoriomotora intensiva. Es el dispositivo de terapia de primera elección para la movilización temprana y segura de pacientes postrados en cama con discapacidad grave, incluso en cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- ETH Zurich
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Zurich
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Wald, Zurich, Suiza, 8636
- Zürcher Höhenklinik Wald
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mínimo 18 años
- respuesta normal a las instrucciones verbales
- saturación de oxígeno de la sangre al menos 92%
- hombres y mujeres sanos de habla alemana
- no fumador
- latido del corazón 40-100
- presión arterial sistólica 120 a 220 mmHg
- en pacientes: fase post aguda: accidente cerebrovascular u otro trastorno funcional neurológico
Criterio de exclusión:
- contracción severa en las piernas (Ashworth >3)
- el embarazo
- síndrome de dolor agudo
- enfermedad cardiopulmonar grave
- antecedentes de desregulación ortostática
- tromboflebitis
- diabetes
- enfermedad renal
- contraindicación para estimulación eléctrica (epilepsia inestable, cáncer, marcapasos, cuidados paliativos)
- peso > 120 kg
- altura > 210 cm
- lesiones en la piel de las piernas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Estudio de un solo brazo
Movilización temprana de pacientes después de un accidente cerebrovascular o lesión de la médula espinal.
Monitoreo de parámetros vitales durante la movilización de sujetos sanos
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El control de parámetros cardiovasculares dentro de rangos adecuados para pacientes sanos y neurológicos mediante verticalización, movilización de piernas y electroestimulación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 8 horas
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Control de parámetros cardiovasculares en los rangos deseados en pacientes sanos y
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Hasta 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Riener, Prof.Dr.-Ing, Swiss Federal Institut of Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERIGO LIFE StV 22_2009
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Ensayos clínicos sobre Erigo
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Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyTerminado
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Mahidol UniversityVINS Bioproducts Ltd.; Biogentech Co.,LTDTerminado