ERIGO® Life- Controllo dei parametri cardiovascolari tramite verticalizzazione e mobilizzazione simultanea (ERIGO®LIFE)
ERIGO® Life - Studio dei parametri cardiovascolari e di altri parametri fisiologici in verticalizzazione e contemporanea mobilizzazione della gamba su pazienti neurologici e soggetti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella riabilitazione precoce dei pazienti neurologici, la mobilizzazione sicura e la stimolazione sensomotoria intensiva sono fattori chiave per il successo terapeutico. L'attivazione precoce e la stimolazione del paziente mirano al miglioramento della neuroplasticità e del recupero. Inoltre, migliora le capacità di comunicazione e cooperazione del paziente e contrasta i danni secondari dovuti all'immobilizzazione.
Lo studio combina la verticalizzazione graduale durante il monitoraggio dei parametri vitali, con il movimento ciclico delle gambe e il carico del piede. Il lettino garantisce la sicurezza necessaria per la stabilizzazione del paziente in posizione eretta. La stimolazione del paziente è ulteriormente potenziata dalla stimolazione elettrica funzionale sincronizzata (FES). Fornendo una soluzione sicura per la mobilizzazione precoce, Erigo contrasta gli effetti negativi dell'immobilità e accelera il processo di recupero attraverso un'intensa stimolazione sensomotoria. È il dispositivo terapeutico di prima scelta per la mobilizzazione precoce e sicura di pazienti gravemente compromessi e costretti a letto anche in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- ETH Zurich
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Zurich
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Wald, Zurich, Svizzera, 8636
- Zürcher Höhenklinik Wald
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- minimo 18 anni
- normale risposta alle istruzioni verbali
- saturazione di ossigeno del sangue almeno 92%
- uomini e donne sani di lingua tedesca
- non fumatore
- battito cardiaco 40-100
- pressione arteriosa sistolica da 120 a 220 mmHg
- nei pazienti: fase post acuta: ictus o altro disturbo funzionale neurologico
Criteri di esclusione:
- grave contrazione delle gambe (Ashworth >3)
- gravidanza
- sindrome da dolore acuto
- grave malattia cardiopolmonare
- storia di disregolazione ortostatica
- tromboflebite
- diabete
- malattia renale
- controindicazione alla stimolazione elettrica (epilessia instabile, cancro, pacemaker, cure palliative)
- peso > 120 kg
- altezza > 210 cm
- lesioni cutanee sulle gambe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Studio a braccio singolo
Mobilizzazione precoce dei pazienti dopo ictus o lesioni del midollo spinale.
Monitoraggio dei parametri vitali durante la mobilizzazione di soggetti sani
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Il controllo dei parametri cardiovascolari entro intervalli adeguati per pazienti sani e neurologici mediante verticalizzazione, mobilizzazione delle gambe e stimolazione elettrica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con evento avverso come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: Fino a 8 ore
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Controllo dei parametri cardiovascolari nelle gamme desiderate nei pazienti sani e nei pazienti
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Fino a 8 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Riener, Prof.Dr.-Ing, Swiss Federal Institut of Technology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERIGO LIFE StV 22_2009
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