Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ERIGO® Life Control параметров сердечно-сосудистой системы посредством вертикализации и одновременной мобилизации (ERIGO®LIFE)

17 ноября 2015 г. обновлено: Verena Klamroth, Swiss Federal Institute of Technology

ERIGO® Life - Изучение параметров сердечно-сосудистой системы и других физиологических параметров при вертикализации и одновременной мобилизации ноги у неврологических пациентов и здоровых лиц

Ранняя вертикализация и степпинг на аппарате Hocoma ERIGO при мониторинге жизненно важных параметров. Устройство уже имеет маркировку CE и в целях исследования будет использоваться в соответствии с назначением (послепродажное клиническое исследование).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ранней реабилитации неврологических пациентов безопасная мобилизация и интенсивная сенсомоторная стимуляция являются ключевыми факторами терапевтического успеха. Ранняя активация и стимуляция пациента предполагают усиление нейропластичности и восстановление. Кроме того, это улучшает навыки общения и сотрудничества пациента и противодействует вторичным повреждениям из-за иммобилизации.

В исследовании сочетается постепенная вертикализация при мониторинге жизненных параметров с циклическими движениями ног и нагрузками на стопы. Стол обеспечивает необходимую безопасность для стабилизации пациента в вертикальном положении. Стимуляция пациента дополнительно усиливается синхронизированной функциональной электростимуляцией (ФЭС). Обеспечивая безопасное решение для ранней мобилизации, Erigo противодействует негативным последствиям неподвижности и ускоряет процесс восстановления за счет интенсивной сенсомоторной стимуляции. Это терапевтическое устройство первого выбора для ранней и безопасной мобилизации пациентов с тяжелыми нарушениями, прикованных к постели, даже в условиях неотложной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zurich, Швейцария, 8091
        • ETH Zurich
    • Zurich
      • Wald, Zurich, Швейцария, 8636
        • Zürcher Höhenklinik Wald

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • минимум 18 лет
  • нормальная реакция на словесные инструкции
  • насыщение крови кислородом не менее 92%
  • здоровые немецкоязычные мужчины и женщины
  • некурящий
  • сердцебиение 40-100
  • систолическое артериальное давление от 120 до 220 мм рт.ст.
  • у пациентов: постострая фаза: инсульт или другое неврологическое функциональное расстройство

Критерий исключения:

  • сильные сокращения в ногах (по шкале Ашворта >3)
  • беременность
  • острый болевой синдром
  • тяжелое сердечно-легочное заболевание
  • история ортостатической дисрегуляции
  • тромбофлебит
  • сахарный диабет
  • почечная болезнь
  • противопоказание для электростимуляции (нестабильная эпилепсия, рак, кардиостимулятор, паллиативная терапия)
  • вес> 120 кг
  • рост > 210 см
  • поражения кожи на ногах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одногрупповое исследование
Ранняя мобилизация больных после инсульта или травмы спинного мозга. Мониторинг жизненно важных параметров при мобилизации здоровых лиц
Контроль сердечно-сосудистых параметров в подходящих диапазонах для здоровых и неврологических пациентов с использованием вертикализации, мобилизации ног и электростимуляции
Другие имена:
  • Реабилитационная кровать Erigo от Hocoma AG, Швейцария.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: До 8 часов
Контроль сердечно-сосудистых параметров в желаемых диапазонах у здоровых и у пациентов
До 8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert Riener, Prof.Dr.-Ing, Swiss Federal Institut of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться