- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02268266
ERIGO® Life Control параметров сердечно-сосудистой системы посредством вертикализации и одновременной мобилизации (ERIGO®LIFE)
ERIGO® Life - Изучение параметров сердечно-сосудистой системы и других физиологических параметров при вертикализации и одновременной мобилизации ноги у неврологических пациентов и здоровых лиц
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ранней реабилитации неврологических пациентов безопасная мобилизация и интенсивная сенсомоторная стимуляция являются ключевыми факторами терапевтического успеха. Ранняя активация и стимуляция пациента предполагают усиление нейропластичности и восстановление. Кроме того, это улучшает навыки общения и сотрудничества пациента и противодействует вторичным повреждениям из-за иммобилизации.
В исследовании сочетается постепенная вертикализация при мониторинге жизненных параметров с циклическими движениями ног и нагрузками на стопы. Стол обеспечивает необходимую безопасность для стабилизации пациента в вертикальном положении. Стимуляция пациента дополнительно усиливается синхронизированной функциональной электростимуляцией (ФЭС). Обеспечивая безопасное решение для ранней мобилизации, Erigo противодействует негативным последствиям неподвижности и ускоряет процесс восстановления за счет интенсивной сенсомоторной стимуляции. Это терапевтическое устройство первого выбора для ранней и безопасной мобилизации пациентов с тяжелыми нарушениями, прикованных к постели, даже в условиях неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- ETH Zurich
-
-
Zurich
-
Wald, Zurich, Швейцария, 8636
- Zürcher Höhenklinik Wald
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- минимум 18 лет
- нормальная реакция на словесные инструкции
- насыщение крови кислородом не менее 92%
- здоровые немецкоязычные мужчины и женщины
- некурящий
- сердцебиение 40-100
- систолическое артериальное давление от 120 до 220 мм рт.ст.
- у пациентов: постострая фаза: инсульт или другое неврологическое функциональное расстройство
Критерий исключения:
- сильные сокращения в ногах (по шкале Ашворта >3)
- беременность
- острый болевой синдром
- тяжелое сердечно-легочное заболевание
- история ортостатической дисрегуляции
- тромбофлебит
- сахарный диабет
- почечная болезнь
- противопоказание для электростимуляции (нестабильная эпилепсия, рак, кардиостимулятор, паллиативная терапия)
- вес> 120 кг
- рост > 210 см
- поражения кожи на ногах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Одногрупповое исследование
Ранняя мобилизация больных после инсульта или травмы спинного мозга.
Мониторинг жизненно важных параметров при мобилизации здоровых лиц
|
Контроль сердечно-сосудистых параметров в подходящих диапазонах для здоровых и неврологических пациентов с использованием вертикализации, мобилизации ног и электростимуляции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: До 8 часов
|
Контроль сердечно-сосудистых параметров в желаемых диапазонах у здоровых и у пациентов
|
До 8 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert Riener, Prof.Dr.-Ing, Swiss Federal Institut of Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERIGO LIFE StV 22_2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .