- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02268266
ERIGO® Life - sydän- ja verisuoniparametrien hallinta vertikaalistuksen ja samanaikaisen mobilisoinnin avulla (ERIGO®LIFE)
ERIGO® Life - Tutkimus sydän- ja verisuoniparametreista ja muista fysiologisista parametreista vertikaalistumisen ja jalan samanaikaisen mobilisoinnin alla neurologisilla potilailla ja terveillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurologisten potilaiden varhaisessa kuntoutuksessa turvallinen mobilisaatio ja intensiivinen sensomotorinen stimulaatio ovat avaintekijöitä terapeuttisen onnistumisen kannalta. Potilaan varhainen aktivointi ja stimulaatio lisää neuroplastisuutta ja palautumista. Lisäksi se parantaa potilaan kommunikaatio- ja yhteistyötaitoja ja ehkäisee immobilisaation aiheuttamia toissijaisia vaurioita.
Tutkimuksessa yhdistyvät asteittainen vertikaalisaatio elintärkeiden parametrien seurannan aikana, jalkojen syklinen liike ja jalkakuormitus. Pöytä varmistaa tarvittavan turvallisuuden potilaan vakauttamiseksi pystyasennossa. Potilaan stimulaatiota tehostaa lisäksi synkronoitu toiminnallinen sähköstimulaatio (FES). Tarjoamalla turvallisen ratkaisun varhaiseen mobilisaatioon, Erigo torjuu liikkumattomuuden negatiivisia vaikutuksia ja nopeuttaa palautumisprosessia intensiivisen sensorimotorisen stimulaation avulla. Se on ensisijainen hoitolaite vakavasti vammaisten, vuodepotilaiden varhaiseen ja turvalliseen mobilisointiin myös akuuttihoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- ETH Zurich
-
-
Zurich
-
Wald, Zurich, Sveitsi, 8636
- Zürcher Höhenklinik Wald
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18 vuotta vanha
- normaali vastaus suullisiin ohjeisiin
- veren happisaturaatio vähintään 92 %
- terveitä saksaa puhuvia miehiä ja naisia
- tupakoimaton
- syke 40-100
- systolinen verenpaine 120-220 mmHg
- potilailla: postakuutti vaihe: aivohalvaus tai muu neurologinen toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- voimakas supistuminen jaloissa (Ashworth >3)
- raskaus
- akuutti kipuoireyhtymä
- vakava sydän- ja keuhkosairaus
- ortostaattinen säätelyhäiriö historiassa
- tromboflebiitti
- diabetes
- munuaissairaus
- sähköstimulaation vasta-aihe (epästabiili epilepsia, syöpä, sydämentahdistin, palliatiivinen hoito)
- paino > 120kg
- korkeus > 210 cm
- ihovauriot jaloissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhden käden tutkimus
Potilaiden varhainen mobilisointi aivohalvauksen tai selkäydinvamman jälkeen.
Elinarvojen seuranta terveiden koehenkilöiden mobilisoinnin aikana
|
Kardiovaskulaaristen parametrien säätö sopivilla alueilla terveille ja neurologisille potilaille vertikaalisaatiolla, jalkojen mobilisaatiolla ja sähköstimulaatiolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtuma turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
|
Kardiovaskulaaristen parametrien hallinta halutuilla alueilla terveillä ja potilailla
|
Jopa 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Riener, Prof.Dr.-Ing, Swiss Federal Institut of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERIGO LIFE StV 22_2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .