Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERIGO® Life - sydän- ja verisuoniparametrien hallinta vertikaalistuksen ja samanaikaisen mobilisoinnin avulla (ERIGO®LIFE)

tiistai 17. marraskuuta 2015 päivittänyt: Verena Klamroth, Swiss Federal Institute of Technology

ERIGO® Life - Tutkimus sydän- ja verisuoniparametreista ja muista fysiologisista parametreista vertikaalistumisen ja jalan samanaikaisen mobilisoinnin alla neurologisilla potilailla ja terveillä henkilöillä

Varhainen vertikaalisointi ja askellus Hocoma ERIGOn laitteilla elintärkeiden parametrien seurannan aikana. Laite on jo CE-merkitty, ja sitä käytetään tutkimuksen tarkoituksiin aiotun käytön mukaisesti (jälkimarkkinoiden kliininen tutkimus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurologisten potilaiden varhaisessa kuntoutuksessa turvallinen mobilisaatio ja intensiivinen sensomotorinen stimulaatio ovat avaintekijöitä terapeuttisen onnistumisen kannalta. Potilaan varhainen aktivointi ja stimulaatio lisää neuroplastisuutta ja palautumista. Lisäksi se parantaa potilaan kommunikaatio- ja yhteistyötaitoja ja ehkäisee immobilisaation aiheuttamia toissijaisia ​​vaurioita.

Tutkimuksessa yhdistyvät asteittainen vertikaalisaatio elintärkeiden parametrien seurannan aikana, jalkojen syklinen liike ja jalkakuormitus. Pöytä varmistaa tarvittavan turvallisuuden potilaan vakauttamiseksi pystyasennossa. Potilaan stimulaatiota tehostaa lisäksi synkronoitu toiminnallinen sähköstimulaatio (FES). Tarjoamalla turvallisen ratkaisun varhaiseen mobilisaatioon, Erigo torjuu liikkumattomuuden negatiivisia vaikutuksia ja nopeuttaa palautumisprosessia intensiivisen sensorimotorisen stimulaation avulla. Se on ensisijainen hoitolaite vakavasti vammaisten, vuodepotilaiden varhaiseen ja turvalliseen mobilisointiin myös akuuttihoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • ETH Zurich
    • Zurich
      • Wald, Zurich, Sveitsi, 8636
        • Zürcher Höhenklinik Wald

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18 vuotta vanha
  • normaali vastaus suullisiin ohjeisiin
  • veren happisaturaatio vähintään 92 %
  • terveitä saksaa puhuvia miehiä ja naisia
  • tupakoimaton
  • syke 40-100
  • systolinen verenpaine 120-220 mmHg
  • potilailla: postakuutti vaihe: aivohalvaus tai muu neurologinen toimintahäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • voimakas supistuminen jaloissa (Ashworth >3)
  • raskaus
  • akuutti kipuoireyhtymä
  • vakava sydän- ja keuhkosairaus
  • ortostaattinen säätelyhäiriö historiassa
  • tromboflebiitti
  • diabetes
  • munuaissairaus
  • sähköstimulaation vasta-aihe (epästabiili epilepsia, syöpä, sydämentahdistin, palliatiivinen hoito)
  • paino > 120kg
  • korkeus > 210 cm
  • ihovauriot jaloissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yhden käden tutkimus
Potilaiden varhainen mobilisointi aivohalvauksen tai selkäydinvamman jälkeen. Elinarvojen seuranta terveiden koehenkilöiden mobilisoinnin aikana
Kardiovaskulaaristen parametrien säätö sopivilla alueilla terveille ja neurologisille potilaille vertikaalisaatiolla, jalkojen mobilisaatiolla ja sähköstimulaatiolla
Muut nimet:
  • Erigo kuntoutussänky Hocoma AG:lta, Sveitsistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtuma turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Kardiovaskulaaristen parametrien hallinta halutuilla alueilla terveillä ja potilailla
Jopa 8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Riener, Prof.Dr.-Ing, Swiss Federal Institut of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa