- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02271061
전방십자인대 손상에서 낙하 수직점프시 무릎관절의 생체역학적 변화에 대한 탄성치료테이프의 효과
연구 개요
상세 설명
#참가자 전방십자인대손상군 ACL손상군은 텔로스(Telos)를 이용한 스트레스 X-ray로 관절이완검사를 측정하여 최소 8주 이상 1-2등급 ACL손상자를 모집합니다. ) .
ACL 손상 그룹의 포함 기준은 다음과 같습니다: 1) 측부 인대 및 반월판 손상 없음, 2) 관절 통증 없음 및 슬관절 삼출액(2cm 미만. 3) 발목과 고관절의 인대 이완을 초래한 하지의 다른 구조에 대한 이전 부상 이력이 없음, 4) 전정 시스템, 시각 시스템 또는 신경학적 상태와 같은 현재 의학적 문제가 없음 5) 평발, 슬관절 외반, 슬관절과 같은 관절 및 구조적 기형이 없으며, 6) 기능 검사(거리에 대한 단일 도약 및 거리에 대한 삼중 도약)를 완료할 수 있음 영향을 받지 않은 쪽의 85% 이상.
포함된 제외 기준 1) 무릎 관절 부종은 2cm 이상입니다. 2) Telos를 이용한 스트레스 X-선에 의한 관절이완 검사(좌우 차이 8mm 이상)
수단
- 3차원 동작 분석 시스템 (Bioengineering Inc., ITALY)
- Visual 3D 소프트웨어 (C-motion, USA)
- 60x40x10cm 크기의 힘 플랫폼(Kistler Instrument Corp., USA)
- 운동화 (아디다스) 미국 사이즈 7 , 8 , 9, 10
- 각도계
- 버니어 구경
- 측정 테이프
- 치료 테이프 ; (키네시오텍스®)
- Telos 관절계 GA III/E(Metax GmbH)
- 국제 무릎 문서 위원회 점수(IKDC)
- 무릎 골관절염 결과 점수(KOOS)
- ACL 부상 참가자를 위한 피험자 준비 참가자는 연령, 키, 체중, 부상 또는 근골격계 문제 이력에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 참가자는 연구의 목적, 방법 및 이점을 이해하도록 정보를 받을 것입니다. 또한 모든 참가자는 동의서에 서명해야 합니다. IKDC와 KOOD 인터뷰가 진행됩니다. 홉 테스트와 낙하 수직 점프를 포함한 테스트는 Mahidol University의 Ramathibodi 의학부에서 진행됩니다.
인체 측정 데이터, 주상골 낙하 테스트, 무릎 관절의 ROM 및 근력이 각 참가자에서 수행됩니다. 참가자는 거리를 위해 단일 홉을 수행하고 양쪽 다리에서 3중 홉을 수행해야 합니다.
Telos®의 스트레스 X-레이 참가자는 Telos의 스트레스 X-레이로 관절 이완을 검사합니다. 옆으로 누운 자세에서 무릎을 10~20도 구부린 상태에서 측면 X-레이를 촬영합니다. 전면 쿠션 패드는 원위 대퇴골과 원위 경골에 적용됩니다. 15 daN에서 무릎 관절선 아래 6 cm에 압력 하중이 가해집니다.
전방십자인대 부상 피험자가 있는 참가자는 조용한 방에서 10분 동안 휴식을 취하고 환측에 탄성 치료 테이프를 붙입니다. 낙하 수직 점프는 7km/h의 속도로 30분 동안 실행됩니다. 참가자는 달리기 후 낙하 수직 점프 작업을 다시 수행해야 합니다.
낙하 수직점프 낙하 수직점프 착지 트레일은 31 cm에서 수행하였다. 상자 . 참가자들은 두 손을 머리 위로 가능한 한 높이 점프하고 각 발을 별도의 힘판에 놓고 힘판에 착지하도록 지시받았습니다. 참가자들은 세 번의 성공적인 시도에 도달할 때까지 작업을 수행하도록 요청 받았습니다. 성공적인 시도는 참가자가 추가 단계 없이 별도의 힘 판에 각 발을 두고 힘 판에 착지할 수 있는 것으로 정의되었습니다.
#매개변수
초기 접촉 및 체중 수용 단계에서 무릎 관절 각도 및 모멘트
- 굴곡 - 확장
- 추가 - 납치
내부 - 외부 회전
- 통계 모든 데이터는 평균 ± 평균의 표준 오차로 표시됩니다. 모든 통계 테스트는 SPSS for window 버전 17 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 그룹 간의 차이에 대한 유의 수준은 p< 0.05로 설정됩니다.
십자인대손상군에서 옆걸음 동작 시 영향을 받은 다리와 그렇지 않은 다리 사이의 3D 관절 각도 및 모멘트 비교는 Paired T 테스트로 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Telos를 사용한 스트레스 X-선으로 관절 이완 테스트를 측정하여 최소 8주 이상 등급 I-II의 ACL-손상(좌우 차이 3 - 8 mm.)
- 측부 인대 및 반월 상 연골 손상 없음
- 관절 통증 및 슬관절 삼출물 없음(2cm 미만. 접합선에서 측정하는 반대편에서
- 발목과 고관절의 인대 이완을 초래한 하지의 다른 구조에 대한 이전 부상의 병력 없음
- 회피 절단 작업을 수행하는 능력을 손상시킬 수 있는 전정 시스템, 시각 시스템 또는 신경학적 상태와 같은 현재 의학적 문제가 없음
- 평발, 외반슬, 내반슬 등의 관절 및 구조적 변형이 없는 경우
- 영향을 받지 않은 쪽의 85% 이상 거리에서 기능 테스트(거리에 대한 단일 홉 및 거리에 대한 3중 홉) 완료 가능
제외 기준:
- 무릎 관절 부종은 2cm 이상입니다. 영향을받지 않은 쪽
- Telos를 사용한 스트레스 X-ray에 의한 관절 이완 테스트(좌우 차이 8mm 이상)
- 거리가 영향을 받지 않은 쪽의 85% 미만인 기능 테스트(거리에 대한 단일 홉 및 거리에 대한 3중 홉)를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 키네시오 테이프
테이핑 방법은 누운 자세에서 시행됩니다. 테이핑 기법은 대퇴골의 내측 및 외측 상과에 대한 경골 결절에서 시작됩니다.
테이프는 30cm로 I자 모양으로 잘립니다.
테이프의 뒷종이는 테이프 중앙에서 제거되고 뒷종이의 양쪽 끝은 테이프의 양쪽 끝에 배치됩니다.
테이프의 중앙은 장력 없이 경골 결절에 놓입니다.
참가자의 무릎은 약 20~30도 구부려집니다.
테이프는 내측 및 외측 측부 인대를 따라 사용 가능한 장력의 75%로 각 끝의 1/3에서 당겨지고 경골은 뒤로 밀려납니다.
테이프의 끝은 허벅지의 내측 및 외측을 향해 장력이 없는 상태로 배치됩니다.
|
탄성치료테이프는 탄성테이프의 일종으로 재활, 스포츠 부상 등 다양한 치료에 널리 사용되고 있다.
탄성 치료 테이프는 다른 종류의 테이프와 다른 특성을 가지고 있습니다.
원래 길이에서 약 130~140% 늘린 후 테이프를 붙인 후 시작 길이로 되돌리는 기능이 있습니다.
테이프는 표피층을 들어올리고 접는 피부에 당기는 힘을 생성합니다.
당기는 힘은 근육 수축을 촉진하고 억제할 수 있는 적절한 정렬을 제공합니다. 이는 부상당한 근육 지원, 고유 감각 증가, 근육 활동 자극 및 억제, 통증 완화, 운동 범위 증가, 혈액 및 림프 흐름 개선과 같은 여러 이점에 대해 주장되었습니다. .
|
|
가짜 비교기: 컨트롤 테이프
긴장없이 동일한 기술로 테이프를 붙입니다.
|
긴장없이 동일한 기술로 테이프를 붙입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 관절 운동
기간: 6 개월
|
초기 접촉 및 체중 수용 단계에서 무릎 관절 각도 및 모멘트
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wat Limruengrangrat, PhD, Collage of Sports Sciences and Technology, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beldame J, Bertiaux S, Roussignol X, Lefebvre B, Adam JM, Mouilhade F, Dujardin F. Laxity measurements using stress radiography to assess anterior cruciate ligament tears. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Feb;97(1):34-43. doi: 10.1016/j.otsr.2010.08.004. Epub 2010 Dec 18.
- Beldame J, Mouchel S, Bertiaux S, Adam JM, Mouilhade F, Roussignol X, Dujardin F. Anterior knee laxity measurement: comparison of passive stress radiographs Telos((R)) and "Lerat", and GNRB((R)) arthrometer. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Nov;98(7):744-50. doi: 10.1016/j.otsr.2012.05.017. Epub 2012 Oct 16.
- Bjornaraa J, Di Fabio RP. Knee kinematics following acl reconstruction in females; the effect of vision on performance during a cutting task. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):271-84.
- Ford KR, Myer GD, Hewett TE. Valgus knee motion during landing in high school female and male basketball players. Med Sci Sports Exerc. 2003 Oct;35(10):1745-50. doi: 10.1249/01.MSS.0000089346.85744.D9.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- McLean SG, Huang X, van den Bogert AJ. Association between lower extremity posture at contact and peak knee valgus moment during sidestepping: implications for ACL injury. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Oct;20(8):863-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.05.007.
- Swirtun LR, Jansson A, Renstrom P. The effects of a functional knee brace during early treatment of patients with a nonoperated acute anterior cruciate ligament tear: a prospective randomized study. Clin J Sport Med. 2005 Sep;15(5):299-304. doi: 10.1097/01.jsm.0000180018.14394.7e.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .