- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02271061
Wpływ elastycznej taśmy terapeutycznej na zmiany biomechaniczne stawu kolanowego podczas skoku pionowego w urazach ACL
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
#Uczestnicy Osoby z urazami ACL Grupa z urazami ACL będzie rekrutować osoby z urazami ACL w stopniu I-II co najmniej 8 tygodni, mierząc test wiotkości stawów za pomocą prześwietlenia wysiłkowego za pomocą Telos (różnica między bokami 3 - 8 mm. ) .
Kryteriami włączenia do grupy z urazem ACL są: 1) brak uszkodzeń więzadeł pobocznych i łąkotki, 2) brak bólu stawów i wysięku w stawie kolanowym (poniżej 2 cm. od strony przeciwnej mierząc na linii stawu, 3) brak przebytych urazów innych struktur kończyn dolnych powodujących wiotkość więzadeł w stawie skokowym i biodrowym, 4) brak aktualnych problemów zdrowotnych ze strony układu przedsionkowego, wzrokowego lub neurologicznych, które mogłyby upośledzać ich zdolność do wykonywania zadania cięcia w bok, 5) brak deformacji stawowych i strukturalnych, takich jak płaskostopie, koślawość kolana i szpotawość kolana, 6) są w stanie ukończyć test funkcjonalny (pojedynczy skok na odległość i potrójny skok na odległość), jaki dystans jest nie mniej niż 85% strony nienaruszonej.
Uwzględniono kryteria wykluczenia 1) obrzęk stawu kolanowego jest większy niż 2 cm. strony zdrowej, 2) badanie wiotkości stawu za pomocą prześwietlenia wysiłkowego aparatem Telos (różnica między stronami większa niż 8 mm).
Oprzyrządowanie
- Trójwymiarowy system analizy ruchu (Bioengineering Inc., WŁOCHY)
- Oprogramowanie Visual 3D (C-motion, USA)
- Platforma siłowa o wymiarach 60x40x10 centymetrów (Kistler Instrument Corp., USA)
- Buty do biegania (Adidas) US Rozmiar 7, 8, 9, 10
- Goniometr
- Kaliber noniusza
- Miarka
- Taśma lecznicza ; (KinesioTex®)
- Artrometr Telos GA III/E (Metax GmbH)
- Wynik Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana (IKDC)
- Wynik choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS)
- Przygotowanie przedmiotu dla uczestników z urazami ACL Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego wieku, wzrostu, wagi i historii urazów lub problemów mięśniowo-szkieletowych. Uczestnicy zostaną poinformowani o celach, metodach i zaletach badania. Ponadto wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o podpisanie formularza zgody. Zostaną przeprowadzone wywiady z IKDC i KOOD. Test obejmujący test skoku i pionowy skok w dół zostanie przeprowadzony na Wydziale Lekarskim Ramathibodi Uniwersytetu Mahidol.
U każdego uczestnika zostaną wykonane dane antropometryczne, próba upadku łódki, ROM oraz siła mięśni w stawie kolanowym. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie pojedynczego skoku na odległość i potrójnego skoku po obu stronach nóg.
Rentgen wysiłkowy wykonany przez Telos® Uczestnicy zostaną zbadani pod kątem wiotkości stawów za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego wysiłkowego za pomocą Telos. Rentgen w widoku bocznym zostanie wykonany w pozycji leżącej na boku ze zgięciem kolana w zakresie od 10 do 20 stopni. Poduszka przednia zostanie zastosowana na dystalnej części kości udowej i kości piszczelowej. Obciążenie naciskiem zostanie przyłożone 6 cm poniżej linii stawu kolanowego pod siłą 15 daN.
Uczestnicy z urazami ACL będą odpoczywać przez 10 minut w cichym pokoju, a na bolesną stronę zostanie przyklejona elastyczna taśma terapeutyczna. Wykonany zostanie skok w pionie, po którym nastąpi bieg przez 30 minut z prędkością 7 km/h. Uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne wykonanie skoku w pionie po biegu.
Skok w pionie w pionie Skok w pionie zrzutu Skok w pionie ze spadkiem wykonano na 31 cm. skrzynka . Uczestnicy zostali poinstruowani, aby skakać z dwiema rękami nad głową jak najwyżej i lądować na płycie siłowej z każdą stopą na oddzielnej płycie siłowej. Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie zadania do trzech udanych prób. Udana próba została zdefiniowana, gdy uczestnicy mogą wylądować na płycie siłowej z każdą stopą na osobnej płycie siłowej bez dalszych kroków.
#Parametry
Kąt i moment w stawie kolanowym w początkowej fazie kontaktu i akceptacji ciężaru
- Zgięcie - Rozszerzenie
- Przywodzenie — uprowadzenie
Rotacja wewnętrzna - zewnętrzna
- Statystyki Wszystkie dane zostaną przedstawione jako średnia ± błąd stanowiska średniej. Wszystkie testy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu programu SPSS for Windows w wersji 17. Poziom istotności dla różnicy między grupami zostanie ustalony na p<0,05.
Porównanie trójwymiarowych kątów i momentów w stawach między dotkniętą i zdrową nogą w grupie z urazami ACL podczas ruchu w bok zostanie przetestowane za pomocą testu sparowanych T.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urazy ACL ze stopniem I-II co najmniej 8 tygodni na podstawie pomiaru wiotkości stawu za pomocą prześwietlenia wysiłkowego za pomocą Telos (różnica między bokami 3 - 8 mm).
- Brak uszkodzeń więzadeł pobocznych i łąkotki
- Brak bólu stawów i wysięku w stawie kolanowym (poniżej 2 cm. z przeciwnej strony mierząc na linii łączenia
- Brak historii urazów innych struktur kończyn dolnych powodujących wiotkość więzadeł stawu skokowego i biodrowego
- Brak aktualnych problemów medycznych, takich jak układ przedsionkowy, układ wzrokowy lub stan neurologiczny, które mogą upośledzać ich zdolność do wykonywania zadania cięcia bocznego
- Brak deformacji stawów i strukturalnych, takich jak płaskostopie, koślawość kolana i szpotawość kolana
- Zdolny do ukończenia testu funkcjonalnego (pojedynczy skok na odległość i potrójny skok na odległość), gdy odległość jest nie mniejsza niż 85% strony nienaruszonej
Kryteria wyłączenia:
- Obrzęk stawu kolanowego jest większy niż 2 cm. strony nienaruszonej
- Badanie wiotkości stawów za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego za pomocą Telos (różnica między stronami większa niż 8 mm).
- Nie można ukończyć testu funkcjonalnego (pojedynczy przeskok na odległość i potrójny przeskok na odległość), gdy odległość jest mniejsza niż 85% strony nienaruszonej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Taśma Kinesio
Metoda tapingu będzie wykonywana w pozycji leżącej. Technika tapingu rozpocznie się od guzowatości kości piszczelowej do nadkłykcia przyśrodkowego i bocznego kości udowej.
Taśma zostanie przecięta w kształcie litery I na 30 cm.
Tylny papier taśmy zostanie usunięty ze środka taśmy, a oba końce tylnego papieru zostaną umieszczone na każdym końcu taśmy.
Środek taśmy zostanie umieszczony na guzowatości kości piszczelowej bez napięcia.
Kolano uczestników będzie zgięte pod kątem około 20 - 30 stopni.
Taśma zostanie pociągnięta w 1/3 każdego końca z 75% dostępnego napięcia wzdłuż więzadeł pobocznych przyśrodkowych i bocznych, a piszczel zostanie przesunięty do tyłu.
Koniec taśmy zostanie umieszczony bez naprężenia w kierunku przyśrodkowej i bocznej części uda.
|
Elastyczna taśma terapeutyczna to jeden rodzaj elastycznej taśmy, który jest szeroko stosowany w różnych zabiegach, w tym w rehabilitacji i urazach sportowych.
Elastyczna taśma terapeutyczna ma inne właściwości niż inne rodzaje taśm.
Posiada zdolność rozciągania się około 130 - 140% od pierwotnej długości i powrotu do pierwotnej długości po nałożeniu taśmy.
Taśma wytwarza siłę ciągnącą na skórze, która unosi i fałduje warstwy naskórka.
Siła ciągnąca zapewnia odpowiednie ustawienie, które może ułatwiać i hamować skurcze mięśni. Twierdzono, że przynosi kilka korzyści, takich jak wspomaganie uszkodzonych mięśni, zwiększona propriocepcja, stymulowana i hamowana aktywność mięśni, łagodzenie bólu, zwiększony zakres ruchu oraz lepszy przepływ krwi i limfy .
|
Pozorny komparator: Taśma kontrolna
Taśmę nakładamy tą samą techniką bez napięcia.
|
Taśmę nakładamy tą samą techniką bez napięcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ruch stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kąt i moment w stawie kolanowym w początkowej fazie kontaktu i akceptacji ciężaru
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wat Limruengrangrat, PhD, Collage of Sports Sciences and Technology, Mahidol University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beldame J, Bertiaux S, Roussignol X, Lefebvre B, Adam JM, Mouilhade F, Dujardin F. Laxity measurements using stress radiography to assess anterior cruciate ligament tears. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Feb;97(1):34-43. doi: 10.1016/j.otsr.2010.08.004. Epub 2010 Dec 18.
- Beldame J, Mouchel S, Bertiaux S, Adam JM, Mouilhade F, Roussignol X, Dujardin F. Anterior knee laxity measurement: comparison of passive stress radiographs Telos((R)) and "Lerat", and GNRB((R)) arthrometer. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Nov;98(7):744-50. doi: 10.1016/j.otsr.2012.05.017. Epub 2012 Oct 16.
- Bjornaraa J, Di Fabio RP. Knee kinematics following acl reconstruction in females; the effect of vision on performance during a cutting task. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):271-84.
- Ford KR, Myer GD, Hewett TE. Valgus knee motion during landing in high school female and male basketball players. Med Sci Sports Exerc. 2003 Oct;35(10):1745-50. doi: 10.1249/01.MSS.0000089346.85744.D9.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- McLean SG, Huang X, van den Bogert AJ. Association between lower extremity posture at contact and peak knee valgus moment during sidestepping: implications for ACL injury. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Oct;20(8):863-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.05.007.
- Swirtun LR, Jansson A, Renstrom P. The effects of a functional knee brace during early treatment of patients with a nonoperated acute anterior cruciate ligament tear: a prospective randomized study. Clin J Sport Med. 2005 Sep;15(5):299-304. doi: 10.1097/01.jsm.0000180018.14394.7e.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MURA2014/415
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Taśma kinesio
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyWydajność siły mięśniowejArabia Saudyjska
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaZakończonyUdar, RehabilitacjaWłochy
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowanieHiszpania
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalZakończonyZespół bólu mięśniowo-powięziowego | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowegoIndyk
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania