- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02271061
Efeitos da Fita Elástica Terapêutica nas Alterações Biomecânicas da Articulação do Joelho Durante Drop Jump Vertical em Lesões do LCA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
#Participantes Indivíduos com lesões no LCA O grupo com lesões no LCA recrutará pessoas com lesões no LCA com grau I-II por pelo menos 8 semanas, medindo o teste de frouxidão articular por raio-X de estresse com Telos (diferença lado a lado entre 3 - 8 mm. ) .
Os critérios de inclusão do grupo de lesões do LCA são: 1) ausência de ligamentos colaterais e lesões de menisco, 2) ausência de dor nas articulações e derrame articular do joelho (menos de 2 cm. do lado oposto medindo na linha articular, 3) sem história de lesões anteriores em outras estruturas das extremidades inferiores que resultaram em frouxidão ligamentar no tornozelo e quadril, 4) sem problemas médicos atuais, como sistema vestibular, sistema visual ou condição neurológica que possa prejudicar sua capacidade de executar uma tarefa de corte lateral, 5) sem deformidade articular e estrutural, como pés chatos, genu valgo e genu varo, 6) capaz de concluir o teste funcional (salto único para distância e salto triplo para distância) cuja distância é não inferior a 85% do lado não afetado.
Critérios de exclusão incluídos 1) o inchaço da articulação do joelho é maior que 2 cm. do lado não afetado, 2) teste de frouxidão articular por radiografia de estresse com Telos (diferença lado a lado maior que 8 mm.)
Instrumentação
- Sistema de análise de movimento tridimensional (Bioengineering Inc., ITÁLIA)
- Software Visual 3D (C-motion, EUA)
- Uma plataforma de força com 60x40x10 centímetros de tamanho (Kistler Instrument Corp., EUA)
- Tênis de corrida (Adidas) EUA Tamanho 7, 8, 9, 10
- Goniômetro
- calibre vernier
- Fita métrica
- Fita terapêutica; (KinesioTex®)
- Artrômetro Telos GA III/E (Metax GmbH)
- Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
- Pontuação do resultado da osteoartrite do joelho (KOOS)
- Preparação do assunto para participantes com lesões do LCA Os participantes serão solicitados a preencher um questionário sobre idade, altura, peso e histórico de lesões ou problemas musculoesqueléticos. Os participantes serão informados para que compreendam os propósitos, métodos e vantagens do estudo. Além disso, todos os participantes serão convidados a assinar um formulário de consentimento. Serão realizadas entrevistas IKDC e KOOD. O teste, incluindo hop test e drop jump vertical, será realizado na Faculdade de Medicina Ramathibodi, Mahidol University.
Dados antropométricos, teste de queda do navicular, ADM e força muscular na articulação do joelho serão realizados em cada participante. Os participantes serão solicitados a realizar salto único para distância e salto triplo em ambos os lados das pernas.
Radiografia de estresse por Telos® Os participantes serão rastreados para flacidez articular por radiografia de estresse com Telos. A radiografia de perfil será realizada em decúbito lateral com flexão do joelho entre 10 a 20 graus. A almofada de almofada frontal será aplicada no fêmur distal e na tíbia distal. A carga de pressão será aplicada 6 cm abaixo da linha da articulação do joelho a 15 daN.
Os participantes com lesões do LCA ficarão em repouso por 10 minutos na sala silenciosa e a bandagem elástica será aplicada no lado afetado. Será realizado um salto vertical drop seguido de uma corrida de 30 minutos na velocidade de 7 km/h. Os participantes serão solicitados a executar a tarefa de salto vertical novamente após a corrida.
Drop vertical jump A aterrissagem de drop vertical jump foi realizada em 31 cm. caixa . Os participantes foram instruídos a pular com as duas mãos acima da cabeça o mais alto possível e aterrissar na plataforma de força com cada pé em uma plataforma de força separada. Os participantes foram solicitados a realizar a tarefa até atingir três tentativas bem-sucedidas. O teste bem-sucedido foi definido como os participantes podem pousar na plataforma de força com cada pé na plataforma de força separada sem dar mais passos.
#Parâmetros
Ângulo e momento da articulação do joelho no contato inicial e na fase de aceitação do peso
- Flexão - Extensão
- Adução - Abdução
Rotação interna - externa
- Estatísticas Todos os dados serão apresentados em média ± erro de suporte da média. Todo o teste estatístico será realizado utilizando o programa SPSS for window versão 17. O nível de significância para diferença entre grupos será estabelecido em p< 0,05.
A comparação dos ângulos articulares 3D e momentos entre a perna afetada e a perna não afetada no grupo de lesões do LCA durante o movimento do passo lateral será testada pelo teste T pareado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões do LCA com grau I-II pelo menos 8 semanas, medindo o teste de frouxidão articular por raio-X de estresse com Telos (diferença lado a lado entre 3 - 8 mm.)
- Sem ligamentos colaterais e lesões meniscais
- Sem dor articular e derrame articular do joelho (menos de 2 cm. do lado oposto medindo na linha de junção
- Sem história de lesões prévias em outras estruturas dos membros inferiores que resultaram em frouxidão ligamentar no tornozelo e quadril
- Nenhum problema médico atual, como sistema vestibular, sistema visual ou condição neurológica que possa prejudicar sua capacidade de executar uma tarefa de corte lateral
- Sem deformidade articular e estrutural, como pés chatos, genu valgo e genu varo
- Capaz de completar o teste funcional (salto único para distância e salto triplo para distância) cuja distância não seja inferior a 85% do lado não afetado
Critério de exclusão:
- O inchaço da articulação do joelho é superior a 2 cm. do lado não afetado
- Teste de frouxidão articular por radiografia de estresse com Telos (diferença lado a lado maior que 8 mm).
- Incapaz de completar o teste funcional (salto único para distância e salto triplo para distância) cuja distância é inferior a 85% do lado não afetado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kinesio Tape
O método de bandagem será realizado em decúbito dorsal. A técnica de bandagem será iniciada na tuberosidade da tíbia até os epicôndilos medial e lateral do fêmur.
A fita será cortada em forma de I com 30 cm.
O papel traseiro da fita será removido do centro da fita e ambas as extremidades do papel traseiro serão colocadas em cada extremidade da fita.
O centro da fita será colocado na tuberosidade da tíbia sem tensão.
O joelho dos participantes será dobrado aproximadamente 20 - 30 graus.
A fita será puxada em 1/3 de cada extremidade com 75% de tensão disponível ao longo dos ligamentos colaterais medial e lateral e a tíbia será empurrada para trás.
A extremidade da fita será colocada sem tensão nas faces medial e lateral da coxa.
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A fita terapêutica elástica é um tipo de fita elástica que é amplamente utilizada para vários tratamentos, incluindo reabilitação e lesões esportivas.
A fita elástica terapêutica tem características diferentes de outros tipos de fitas.
Ele tem a capacidade de esticar cerca de 130 - 140% do comprimento original e recuar para o comprimento inicial após a aplicação da fita.
A fita produz uma força de tração na pele que levanta e dobra as camadas da epiderme.
A força de puxar fornece um alinhamento apropriado que pode facilitar e inibir a contração muscular. Tem sido reivindicado por vários benefícios, como músculos lesionados de suporte, propriocepção aumentada, atividade muscular estimulada e inibida, dor aliviada, amplitude de movimento aumentada e fluxo sanguíneo e linfático aprimorado .
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Comparador Falso: Fita de controle
Aplique a fita na mesma técnica sem tensão.
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Aplique a fita na mesma técnica sem tensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimento da articulação do joelho
Prazo: 6 meses
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Ângulo e momento da articulação do joelho no contato inicial e na fase de aceitação do peso
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wat Limruengrangrat, PhD, Collage of Sports Sciences and Technology, Mahidol University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beldame J, Bertiaux S, Roussignol X, Lefebvre B, Adam JM, Mouilhade F, Dujardin F. Laxity measurements using stress radiography to assess anterior cruciate ligament tears. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Feb;97(1):34-43. doi: 10.1016/j.otsr.2010.08.004. Epub 2010 Dec 18.
- Beldame J, Mouchel S, Bertiaux S, Adam JM, Mouilhade F, Roussignol X, Dujardin F. Anterior knee laxity measurement: comparison of passive stress radiographs Telos((R)) and "Lerat", and GNRB((R)) arthrometer. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Nov;98(7):744-50. doi: 10.1016/j.otsr.2012.05.017. Epub 2012 Oct 16.
- Bjornaraa J, Di Fabio RP. Knee kinematics following acl reconstruction in females; the effect of vision on performance during a cutting task. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):271-84.
- Ford KR, Myer GD, Hewett TE. Valgus knee motion during landing in high school female and male basketball players. Med Sci Sports Exerc. 2003 Oct;35(10):1745-50. doi: 10.1249/01.MSS.0000089346.85744.D9.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- McLean SG, Huang X, van den Bogert AJ. Association between lower extremity posture at contact and peak knee valgus moment during sidestepping: implications for ACL injury. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Oct;20(8):863-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.05.007.
- Swirtun LR, Jansson A, Renstrom P. The effects of a functional knee brace during early treatment of patients with a nonoperated acute anterior cruciate ligament tear: a prospective randomized study. Clin J Sport Med. 2005 Sep;15(5):299-304. doi: 10.1097/01.jsm.0000180018.14394.7e.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MURA2014/415
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