- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02271061
Effekter av elastisk terapeutisk tape på biomekaniske endringer i kneleddet under vertikalt fall ved ACL-skader
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
#Deltakere ACL-skadede forsøkspersoner ACL-skadegruppen vil rekruttere personer med ACL-skader med grad I-II minst 8 uker ved å måle leddslapphetstest ved stressrøntgen med Telos (side til side forskjell mellom 3 - 8 mm. ).
Inklusjonskriterier for ACL-skadegruppen er: 1) ingen kollaterale ligamenter og meniskskader, 2) ingen leddsmerter og kneleddseffusjon (mindre enn 2 cm. fra motsatt side måler ved leddlinje, 3) ingen historie med tidligere skader i andre strukturer av underekstremiteter som resulterte i ligamentøs slapphet ved ankel og hofte, 4) ingen aktuelle medisinske problemer som vestibulært system, synssystem eller nevrologisk tilstand som kan svekke deres evne til å utføre en skjæreoppgave, 5) ingen ledd- og strukturelle deformiteter som flate føtter, genu valgus og genu varus, 6) i stand til å fullføre funksjonstest (Enkelthopp for avstand og Trippelhopp for avstand) hvor avstanden er ikke mindre enn 85 % av upåvirket side.
Eksklusjonskriterier inkludert 1) hevelse i kneleddet er større enn 2 cm. av upåvirket side, 2) leddslapphetstest ved stressrøntgen med Telos (side til side forskjell større enn 8 mm.)
Instrumentering
- Tredimensjonalt bevegelsesanalysesystem (Bioengineering Inc., ITALIA)
- Visuell 3D-programvare (C-motion, USA)
- En kraftplattform med 60x40x10 centimeter i størrelse (Kistler Instrument Corp., USA)
- Løpesko (Adidas) US størrelse 7 , 8 , 9, 10
- Goniometer
- Vernier kaliber
- Målebånd
- Terapeutisk tape ; (KinesioTex®)
- Telos artrometer GA III/E (Metax GmbH)
- Score for International Knee Documentation Committee (IKDC)
- Resultatscore for kneartrose (KOOS)
- Fagforberedelse for deltakere med ACL-skader Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om alder, høyde, vekt og historie med skade eller muskel- og skjelettplager. Deltakerne vil bli informert for å forstå formål, metoder og fordeler med studien. Alle deltakere vil også bli bedt om å signere et samtykkeskjema. IKDC og KOOD-intervjuer vil bli gjennomført. Testen inkludert hopptest og slipp vertikalt hopp vil bli utført ved Det medisinske fakultet Ramathibodi, Mahidol University.
Antropometriske data, navikulær falltest, ROM og muskelstyrke i kneleddet vil bli utført hos hver deltaker. Deltakerne vil bli bedt om å utføre enkelthopp for distanse og trippelhopp på begge sider av bena.
Stressrøntgen fra Telos® Deltakerne vil bli undersøkt leddslapphet ved stressrøntgen med Telos. Lateral view x-ray vil bli utført i sideliggende stilling med knefleksjon mellom 10 til 20 grader. Fremre putepute påføres på distale femur og distale tibia. Trykkbelastning påføres 6 cm under kneleddlinjen ved 15 daN.
Deltakere med ACL-skader vil hvile i 10 minutter i stillerommet og elastisk terapeutisk tape vil bli påført på den berørte siden. Slipp vertikalt hopp vil bli utført etterfulgt av å løpe 30 minutter med hastighet 7 km/t. Deltakerne vil bli bedt om å utføre drop vertikal hopp-oppgave igjen etter å ha løpt.
Slipp vertikalt hopp Slipp vertikalt hopp landingsløyper ble utført på 31 cm. boks. Deltakerne ble informert om å hoppe med to hender over hodet så høyt som mulig og lande på kraftplate med hver fot på separat kraftplate. Deltakerne ble bedt om å utføre oppgaven til de nådde tre vellykkede forsøk. Vellykket forsøk ble definert som deltakere kan lande på kraftplate med hver fot på separat kraftplate uten ytterligere trinn.
#Parametere
Kneleddets vinkel og moment ved første kontakt og vektakseptfase
- Fleksjon - Ekstensjon
- Adduksjon - Bortføring
Intern - Ekstern rotasjon
- Statistikk Alle data vil bli presentert i gjennomsnitt ± standfeil av gjennomsnitt. All den statistiske testen vil bli utført ved å bruke SPSS for Windows versjon 17-programmet. Signifikansnivået for forskjell mellom grupper settes til p<0,05.
Sammenligning av 3D leddvinkler og momenter mellom affisert ben og upåvirket ben i ACL-skadegruppe under sidestegsbevegelse vil bli testet med Paired T-test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ACL-skader med grad I-II minst 8 uker ved måling av leddlaksitetstest ved stressrøntgen med Telos (side til side forskjell mellom 3 - 8 mm.)
- Ingen kollaterale leddbånd og meniskskader
- Ingen leddsmerter og utstrømning av kneledd (mindre enn 2 cm. fra motsatt side måler ved leddlinje
- Ingen historie med tidligere skader i andre strukturer av underekstremiteter som resulterte i ligamentøs slapphet i ankel og hofte
- Ingen aktuelle medisinske problemer som vestibulært system, synssystem eller nevrologisk tilstand som kan svekke deres evne til å utføre en sidesprangskjæringsoppgave
- Ingen ledd- og strukturelle deformiteter som flate føtter, genu valgus og genu varus
- Kunne fullføre funksjonstest (enkelthopp for distanse og trippelhopp for distanse) der avstanden ikke er mindre enn 85 % av upåvirket side
Ekskluderingskriterier:
- Hevelse i kneleddet er større enn 2 cm. av upåvirket side
- Leddslapphetstest ved stressrøntgen med Telos (side til side forskjell større enn 8 mm.)
- Kan ikke fullføre funksjonstest (enkelt hopp for distanse og trippelhopp for avstand) der avstanden er mindre enn 85 % av upåvirket side
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kinesio tape
Tapemetoden vil bli utført i ryggleie. Tapeteknikken vil startes ved tibial tuberositet til mediale og laterale epikondyler av femur.
Tapen klippes i I-form med 30 cm.
Baksiden av tapen vil bli fjernet fra midten av tapen og begge ender av bakpapiret vil bli plassert i hver ende av tapen.
Sentrum av tapen vil bli plassert på tibial tuberositet uten spenning.
Deltakernes kne vil bøyes ca. 20 - 30 grader.
Tapen vil bli trukket i 1/3 av hver ende med 75 % av tilgjengelig spenning langs de mediale og laterale kollaterale leddbåndene, og tibia vil bli skjøvet bakover.
Enden av tapen plasseres uten spenning mot de mediale og laterale sidene av låret.
|
Elastisk terapeutisk tape er en type elastisk tape som er mye brukt til ulike behandlinger, inkludert rehabilitering og idrettsskader.
Den elastiske terapeutiske tapen har andre egenskaper enn andre typer tape.
Den har evnen til å strekke seg rundt 130 - 140 % fra opprinnelig lengde og trekke seg tilbake til startlengden etter påføring av tapen.
Tape produserer trekkkraft på huden som løfter og folder lag av epidermis.
Trekkkraft gir en passende justering som kan lette og hemme muskelkontraksjon. Det har blitt hevdet for flere fordeler som støttende skadede muskler, økt propriosepsjon, stimulert og hemmet muskelaktivitet, lindret smerte, økt bevegelsesområde og forbedret blod- og lymfestrøm. .
|
Sham-komparator: Kontrolltape
Påfør tape i samme teknikk uten spenning.
|
Påfør tape i samme teknikk uten spenning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kneleddets bevegelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Kneleddets vinkel og moment ved første kontakt og vektakseptfase
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wat Limruengrangrat, PhD, Collage of Sports Sciences and Technology, Mahidol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beldame J, Bertiaux S, Roussignol X, Lefebvre B, Adam JM, Mouilhade F, Dujardin F. Laxity measurements using stress radiography to assess anterior cruciate ligament tears. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Feb;97(1):34-43. doi: 10.1016/j.otsr.2010.08.004. Epub 2010 Dec 18.
- Beldame J, Mouchel S, Bertiaux S, Adam JM, Mouilhade F, Roussignol X, Dujardin F. Anterior knee laxity measurement: comparison of passive stress radiographs Telos((R)) and "Lerat", and GNRB((R)) arthrometer. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Nov;98(7):744-50. doi: 10.1016/j.otsr.2012.05.017. Epub 2012 Oct 16.
- Bjornaraa J, Di Fabio RP. Knee kinematics following acl reconstruction in females; the effect of vision on performance during a cutting task. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):271-84.
- Ford KR, Myer GD, Hewett TE. Valgus knee motion during landing in high school female and male basketball players. Med Sci Sports Exerc. 2003 Oct;35(10):1745-50. doi: 10.1249/01.MSS.0000089346.85744.D9.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- McLean SG, Huang X, van den Bogert AJ. Association between lower extremity posture at contact and peak knee valgus moment during sidestepping: implications for ACL injury. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Oct;20(8):863-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.05.007.
- Swirtun LR, Jansson A, Renstrom P. The effects of a functional knee brace during early treatment of patients with a nonoperated acute anterior cruciate ligament tear: a prospective randomized study. Clin J Sport Med. 2005 Sep;15(5):299-304. doi: 10.1097/01.jsm.0000180018.14394.7e.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MURA2014/415
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kinesio tape
-
MTI UniversityFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesFullførtMuskel svakhet | Fremre knesmerter | KnesymptomerNorge
-
IRCCS San RaffaeleUkjentBrystkreft | Ødem | Seroma | Mastektomi | BrystimplantasjonItalia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalFullførtMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteTyrkia
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerte
-
Ataturk Training and Research HospitalUkjent
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennåScapular dyskinesisTyrkia
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerteSpania