- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02271061
Elastisen terapeuttisen teipin vaikutukset polvinivelen biomekaanisiin muutoksiin pystysuoran hyppyn aikana ACL-vammoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
#Osallistujat ACL-vaurioiden kohteet ACL-vammaryhmä rekrytoi henkilöitä, joilla on ACL-vammoja, joilla on aste I-II vähintään 8 viikkoa mittaamalla nivelten löysyystesti rasitusröntgenillä Teloksella (sivulta sivulle ero 3-8 mm. ) .
ACL-vammaryhmän mukaanottokriteerit ovat: 1) ei sivunivelsiteitä ja meniskin vammoja, 2) ei nivelkipuja ja polviniveleffuusiota (alle 2 cm). vastakkaiselta puolelta mittaus nivellinjalta, 3) ei aiempia vammoja alaraajojen muissa rakenteessa, jotka ovat johtaneet nilkan ja lonkan nivelsiteen löysyyteen, 4) ei nykyisiä lääketieteellisiä ongelmia, kuten vestibulaarinen järjestelmä, näköjärjestelmä tai neurologinen sairaus, joka voi heikentää heidän kykyään suorittaa sivuttaisleikkaustehtävä, 5) ei nivel- tai rakenteellisia epämuodostumia, kuten litteät jalat, genu valgus ja genu varus, 6) pystyvät suorittamaan toimintatestin (yksi hyppy matkalle ja kolmihyppy matkalle), jonka etäisyys on vähintään 85 % vahingoittumattomasta puolelta.
Poissulkemiskriteereinä olivat 1) polvinivelen turvotus on yli 2 cm. vahingoittumattomasta sivusta, 2) nivelten löysyystesti jännitysröntgenillä Teloksella (sivujen välinen ero suurempi kuin 8 mm.)
Instrumentointi
- Kolmiulotteinen liikeanalyysijärjestelmä (Bioengineering Inc., ITALIA)
- Visual 3D -ohjelmisto (C-motion, USA)
- 60x40x10 senttimetrin kokoinen voimalava (Kistler Instrument Corp., USA)
- Juoksukengät (Adidas) US koot 7, 8, 9, 10
- Goniometri
- Vernier kaliiperi
- Mittanauha
- Terapeuttinen teippi ; (KinesioTex®)
- Telos-nivelmittari GA III/E (Metax GmbH)
- International Knee Documentation Committee (IKDC) -pisteet
- Polven nivelrikon tulospisteet (KOOS)
- Aiheeseen valmistautuminen osallistujille, joilla on ACL-vammoja. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake iästä, pituudesta, painosta ja vammojen tai tuki- ja liikuntaelinten ongelmista. Osallistujia neuvotaan ymmärtämään tutkimuksen tarkoitukset, menetelmät ja edut. Lisäksi kaikkia osallistujia pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake. IKDC- ja KOOD-haastattelut suoritetaan. Testi, joka sisältää hyppytestin ja pudotuksen pystyhypyn, suoritetaan Ramathibodin lääketieteellisessä tiedekunnassa, Mahidolin yliopistossa.
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan antropometriset tiedot, navikulaarinen pudotustesti, ROM ja polvinivelen lihasvoima. Osallistujia pyydetään suorittamaan yksihyppy matkaa varten ja kolmihyppy jalkojen molemmille puolille.
Telos®:n stressiröntgenkuva Osallistujille seulotaan nivelten löysyys stressiröntgenissä Teloksella. Sivuttainen röntgenkuvaus tehdään kyljessä makuuasennossa polven taivutuksessa 10-20 astetta. Etutyynytyyny asetetaan distaaliseen reisiluun ja distaaliseen sääriluun. Painekuormitus kohdistetaan 6 cm polvinivelviivan alapuolelle 15 daN:lla.
Osallistujat, joilla on ACL-vammoja, lepäävät 10 minuuttia hiljaisessa huoneessa ja elastista terapeuttista teippiä kiinnitetään sairastuneelle puolelle. Pudotuspystyhyppy suoritetaan ja sen jälkeen juoksu 30 minuuttia nopeudella 7 km/h. Osallistujia pyydetään suorittamaan pystysuora hyppytehtävä uudelleen juoksun jälkeen.
Pudotus pystyhyppy Pudotus pystysuora hyppy laskupolut suoritettiin 31 cm. laatikko . Osallistujia kehotettiin hyppäämään kahdella kädellä pään yläpuolella mahdollisimman korkealle ja laskeutumaan voimalevylle kumpikin jalka erilliselle voimalevylle. Osallistujia pyydettiin suorittamaan tehtävä, kunnes saavutettiin kolme onnistunutta koetta. Onnistunut koe määriteltiin siten, että osallistujat voivat laskeutua voimalevylle kukin jalka erillisellä voimalevyllä ilman lisätoimenpiteitä.
#Parametrit
Polvinivelen kulma ja momentti alkukosketuksessa ja painon hyväksymisvaiheessa
- Flexion - Extension
- Addutio - sieppaus
Sisäinen - Ulkoinen kierto
- Tilastot Kaikki tiedot esitetään keskiarvona ± keskiarvovirhe. Kaikki tilastollinen testi suoritetaan käyttämällä SPSS for windows version 17 -ohjelmaa. Ryhmien välisen eron merkitsevyystasoksi asetetaan p< 0,05.
3D-nivelkulmien ja sairaan ja vahingoittumattoman jalan välisten momenttien vertailu ACL-vammaryhmässä sivuaskelliikkeen aikana testataan Paired T -testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACL-vammat, joiden aste on I-II vähintään 8 viikkoa mittaamalla nivelten löysyystesti rasitusröntgenillä Teloksella (sivulta toiselle ero 3-8 mm.)
- Ei sivunivelsiteitä eikä meniskivammoja
- Ei nivelkipua eikä polviniveleffuusiota (alle 2 cm. vastakkaiselta puolelta mittaamalla liitoslinjasta
- Ei aiempia vammoja alaraajojen muissa rakenteissa, jotka olisivat johtaneet nilkan ja lonkan nivelsiteen löysyyteen
- Ei nykyisiä lääketieteellisiä ongelmia, kuten vestibulaarijärjestelmä, näköjärjestelmä tai neurologinen sairaus, jotka voisivat heikentää heidän kykyään suorittaa sivuaskelleikkaustehtävää
- Ei nivel- tai rakenteellisia epämuodostumia, kuten litteät jalat, genu valgus ja genu varus
- Pystyy suorittamaan toimintatestin (yksi hyppy etäisyydelle ja kolmoishyppy etäisyydelle), jonka etäisyys on vähintään 85 % vahingoittumattomasta puolelta
Poissulkemiskriteerit:
- Polvinivelen turvotus on yli 2 cm. vaikutamattomalta puolelta
- Nivelten löysyystesti jännitysröntgenillä Teloksella (sivulta sivulle ero suurempi kuin 8 mm.)
- Toimintatestiä ei voida suorittaa loppuun (yksi hyppy etäisyydelle ja kolmoishyppy etäisyydelle), jonka etäisyys on alle 85 % vaikuttamattomasta puolelta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippi
Teippausmenetelmä suoritetaan makuuasennossa. Teippaustekniikka aloitetaan sääriluun tuberositeetista reisiluun mediaalisiin ja lateraalisiin epikondyyleihin.
Nauha leikataan I-muotoon 30 cm.
Teipin taustapaperi poistetaan teipin keskeltä ja takapaperin molemmat päät asetetaan teipin kumpaankin päähän.
Teipin keskiosa asetetaan sääriluun mukulaan ilman jännitystä.
Osallistujien polvi taivutetaan noin 20-30 astetta.
Teippiä vedetään 1/3:sta kummastakin päästä 75 %:lla käytettävissä olevasta jännityksestä mediaalisia ja lateraalisia sivusiteitä pitkin ja sääriluu työnnetään taakse.
Teipin pää asetetaan ilman jännitystä reiden mediaalista ja lateraalista puolta kohti.
|
Elastinen terapeuttinen teippi on eräänlainen elastinen teippi, jota käytetään laajalti erilaisissa hoidoissa, mukaan lukien kuntoutus ja urheiluvammat.
Elastisella terapeuttisella teipillä on erilaiset ominaisuudet kuin muulla teipillä.
Se voi venyttää noin 130 - 140 % alkuperäisestä pituudesta ja palautua takaisin alkupituuteen teipin kiinnittämisen jälkeen.
Teippi tuottaa iholle vetovoimaa, joka nostaa ja taittaa epidermiksen kerroksia.
Vetovoima tarjoaa sopivan kohdistuksen, joka voi helpottaa ja estää lihasten supistumista. Sillä on väitetty olevan useita etuja, kuten tukevia vaurioituneita lihaksia, lisääntynyt proprioseptio, stimuloitunut ja estynyt lihastoiminta, lievitetty kipu, lisääntynyt liikerata sekä parantunut veren- ja imusolmukkeiden virtaus. .
|
|
Huijausvertailija: Ohjausnauha
Levitä teippiä samalla tekniikalla ilman jännitystä.
|
Levitä teippiä samalla tekniikalla ilman jännitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvinivelen liike
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Polvinivelen kulma ja momentti alkukosketuksessa ja painon hyväksymisvaiheessa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wat Limruengrangrat, PhD, Collage of Sports Sciences and Technology, Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beldame J, Bertiaux S, Roussignol X, Lefebvre B, Adam JM, Mouilhade F, Dujardin F. Laxity measurements using stress radiography to assess anterior cruciate ligament tears. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Feb;97(1):34-43. doi: 10.1016/j.otsr.2010.08.004. Epub 2010 Dec 18.
- Beldame J, Mouchel S, Bertiaux S, Adam JM, Mouilhade F, Roussignol X, Dujardin F. Anterior knee laxity measurement: comparison of passive stress radiographs Telos((R)) and "Lerat", and GNRB((R)) arthrometer. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Nov;98(7):744-50. doi: 10.1016/j.otsr.2012.05.017. Epub 2012 Oct 16.
- Bjornaraa J, Di Fabio RP. Knee kinematics following acl reconstruction in females; the effect of vision on performance during a cutting task. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):271-84.
- Ford KR, Myer GD, Hewett TE. Valgus knee motion during landing in high school female and male basketball players. Med Sci Sports Exerc. 2003 Oct;35(10):1745-50. doi: 10.1249/01.MSS.0000089346.85744.D9.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- McLean SG, Huang X, van den Bogert AJ. Association between lower extremity posture at contact and peak knee valgus moment during sidestepping: implications for ACL injury. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Oct;20(8):863-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.05.007.
- Swirtun LR, Jansson A, Renstrom P. The effects of a functional knee brace during early treatment of patients with a nonoperated acute anterior cruciate ligament tear: a prospective randomized study. Clin J Sport Med. 2005 Sep;15(5):299-304. doi: 10.1097/01.jsm.0000180018.14394.7e.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MURA2014/415
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .