- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02271061
Effekter av elastisk terapeutisk tejp på biomekaniska förändringar av knäleden under vertikala fallhopp vid främre korsbandsskador
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
#Deltagare ACL-skadade försökspersoner ACL-skadagruppen kommer att rekrytera personer med ACL-skador med grad I-II minst 8 veckor genom att mäta ledslapphetstest med stressröntgen med Telos (skillnad från sida till sida mellan 3 - 8 mm. ) .
Inklusionskriterier för ACL-skadagruppen är: 1) inga kollaterala ligament och meniskskador, 2) ingen ledsmärta och knäledsutgjutning (mindre än 2 cm. från motsatt sida mätning vid ledlinjen, 3) ingen historia av tidigare skador i andra strukturer av nedre extremiteter som resulterat i ligamentös slapphet vid ankel och höft, 4) inga aktuella medicinska problem såsom vestibulära system, synsystem eller neurologiskt tillstånd som kan försämra deras förmåga att utföra en sidostegsskärningsuppgift, 5) ingen led- och strukturell deformitet såsom plattfot, genu valgus och genu varus, 6) kunna genomföra funktionstest (Enkelhopp för avstånd och Trippelhopp för avstånd) vilket avståndet är inte mindre än 85 % av den opåverkade sidan.
Uteslutningskriterier ingår 1) knäledssvullnad är större än 2 cm. av opåverkad sida, 2) ledslapphetstest med stressröntgen med Telos (skillnad från sida till sida större än 8 mm.)
Instrumentation
- Tredimensionellt rörelseanalyssystem (Bioengineering Inc., ITALIEN)
- Visuell 3D-mjukvara (C-motion, USA)
- En kraftplattform med storleken 60x40x10 centimeter (Kistler Instrument Corp., USA)
- Löparskor (Adidas) US storlek 7 , 8 , 9, 10
- Goniometer
- Vernier kaliber
- Måttband
- Terapeutisk tejp ; (KinesioTex®)
- Telos artrometer GA III/E (Metax GmbH)
- International Knee Documentation Committee Score (IKDC)
- Resultatresultat för knäartros (KOOS)
- Ämnesförberedelser för deltagare med främre korsbandsskada Deltagarna kommer att ombes fylla i ett frågeformulär om ålder, längd, vikt och historia av skada eller muskel- och skelettproblem. Deltagarna kommer att informeras för att förstå syftet, metoder och fördelar med studien. Alla deltagare kommer också att uppmanas att underteckna ett samtyckesformulär. IKDC- och KOOD-intervjuer kommer att genomföras. Testet inklusive hopptest och dropp vertikalt hopp kommer att genomföras vid Medicinska fakulteten Ramathibodi, Mahidol University.
Antropometriska data, navikulärt falltest, ROM och muskelstyrka i knäleden kommer att utföras hos varje deltagare. Deltagarna kommer att uppmanas att utföra enkelhopp för distans och trippelhopp på båda sidor om benen.
Stressröntgen från Telos® Deltagarna kommer att undersökas ledslapphet genom stressröntgen med Telos. Lateral view-röntgen kommer att utföras i sidoläge med knäböjning mellan 10 till 20 grader. Främre kudddyna kommer att appliceras på distala lårbenet och distala skenbenet. Tryckbelastning kommer att appliceras på 6 cm under knäleden vid 15 daN.
Deltagare med ACL-skador kommer att vila i 10 minuter i det tysta rummet och elastisk terapeutisk tejp kommer att appliceras på den drabbade sidan. Släpp vertikalt hopp kommer att utföras följt av att springa 30 minuter med hastigheten 7 km/h. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra drop vertical jump-uppgift igen efter att ha kört.
Drop vertikala hopp Drop vertikala hopp landningsstigar utfördes på 31 cm. låda . Deltagarna uppmanades att hoppa med två händer över huvudet så högt som möjligt och landa på kraftplatta med varje fot på separat kraftplatta. Deltagarna ombads utföra uppgiften tills de uppnått tre framgångsrika försök. Ett framgångsrikt försök definierades som att deltagarna kan landa på kraftplatta med varje fot på separat kraftplatta utan ytterligare steg.
#Parametrar
Knäledsvinkel och moment vid initial kontakt och viktacceptansfas
- Flexion - Extension
- Adduktion - bortförande
Intern - Extern rotation
- Statistik Alla data kommer att presenteras i medelvärde ± standfel av medelvärde. Alla statistiska tester kommer att utföras med hjälp av SPSS för Windows version 17-programmet. Signifikansnivån för skillnad mellan grupper sätts till p<0,05.
Jämförelse av 3D ledvinklar och moment mellan påverkat ben och opåverkat ben i ACL-skadagruppen under sidostegsrörelse kommer att testas med ett parat T-test.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ACL-skador med grad I-II minst 8 veckor genom att mäta ledslapphetstest med stressröntgen med Telos (skillnad från sida till sida mellan 3 - 8 mm.)
- Inga kollaterala ligament och meniskskador
- Ingen ledvärk och knäledsutgjutning (mindre än 2 cm. från motsatt sida mätning vid foglinjen
- Ingen historia av tidigare skador i andra strukturer av nedre extremiteter som resulterat i ligamentös slapphet vid ankel och höft
- Inga aktuella medicinska problem såsom vestibulära system, synsystem eller neurologiskt tillstånd som kan försämra deras förmåga att utföra en sidostegsuppgift
- Ingen led- och strukturdeformitet såsom plattfot, genu valgus och genu varus
- Kunna genomföra funktionstest (enkelhopp för distans och trippelhopp för avstånd) där avståndet inte är mindre än 85 % av opåverkad sida
Exklusions kriterier:
- Knäledssvullnad är större än 2 cm. från opåverkad sida
- Ledslapphetstest med stressröntgen med Telos (skillnad från sida till sida större än 8 mm.)
- Det går inte att slutföra funktionstestet (enkelt hopp för avstånd och trippelhopp för avstånd) där avståndet är mindre än 85 % av den opåverkade sidan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kinesio tejp
Tejpmetoden kommer att utföras i ryggläge. Tejpningstekniken kommer att påbörjas vid tibial tuberositet till mediala och laterala epikondyler av lårbenet.
Tejpen klipps i I-form med 30 cm.
Det bakre papperet av tejpen kommer att tas bort från mitten av tejpen och båda ändarna av det bakre papperet kommer att placeras i varje ände av tejpen.
Mitten av tejpen kommer att placeras på tibial tuberositet utan spänning.
Deltagarnas knä kommer att böjas cirka 20 - 30 grader.
Tejpen kommer att dras vid 1/3 av varje ände med 75 % av tillgänglig spänning längs de mediala och laterala kollaterala ligamenten och skenbenet kommer att tryckas bakåt.
Änden av tejpen kommer att placeras utan spänning mot de mediala och laterala aspekterna av låret.
|
Elastisk terapeutisk tejp är en typ av elastisk tejp som används ofta för olika behandlingar inklusive rehabilitering och idrottsskador.
Den elastiska terapeutiska tejpen har andra egenskaper än andra typer av tejp.
Den har förmågan att sträcka sig runt 130 - 140 % från den ursprungliga längden och backa tillbaka till startlängden efter applicering av tejpen.
Tejp producerar dragkraft på huden som lyfter och viker lager av epidermis.
Dragkraft ger en lämplig inriktning som kan underlätta och hämma muskelsammandragning. Det har hävdats för flera fördelar såsom stödjande skadade muskler, ökad proprioception, stimulerad och hämmad muskelaktivitet, lättad smärta, ökat rörelseomfång och förbättrat blod- och lymfflöde .
|
Sham Comparator: Styrtejp
Applicera tejp i samma teknik utan spänning.
|
Applicera tejp i samma teknik utan spänning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Knäledsrörelse
Tidsram: 6 månader
|
Knäledsvinkel och moment vid initial kontakt och viktacceptansfas
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wat Limruengrangrat, PhD, Collage of Sports Sciences and Technology, Mahidol University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beldame J, Bertiaux S, Roussignol X, Lefebvre B, Adam JM, Mouilhade F, Dujardin F. Laxity measurements using stress radiography to assess anterior cruciate ligament tears. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Feb;97(1):34-43. doi: 10.1016/j.otsr.2010.08.004. Epub 2010 Dec 18.
- Beldame J, Mouchel S, Bertiaux S, Adam JM, Mouilhade F, Roussignol X, Dujardin F. Anterior knee laxity measurement: comparison of passive stress radiographs Telos((R)) and "Lerat", and GNRB((R)) arthrometer. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Nov;98(7):744-50. doi: 10.1016/j.otsr.2012.05.017. Epub 2012 Oct 16.
- Bjornaraa J, Di Fabio RP. Knee kinematics following acl reconstruction in females; the effect of vision on performance during a cutting task. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):271-84.
- Ford KR, Myer GD, Hewett TE. Valgus knee motion during landing in high school female and male basketball players. Med Sci Sports Exerc. 2003 Oct;35(10):1745-50. doi: 10.1249/01.MSS.0000089346.85744.D9.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- McLean SG, Huang X, van den Bogert AJ. Association between lower extremity posture at contact and peak knee valgus moment during sidestepping: implications for ACL injury. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Oct;20(8):863-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.05.007.
- Swirtun LR, Jansson A, Renstrom P. The effects of a functional knee brace during early treatment of patients with a nonoperated acute anterior cruciate ligament tear: a prospective randomized study. Clin J Sport Med. 2005 Sep;15(5):299-304. doi: 10.1097/01.jsm.0000180018.14394.7e.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MURA2014/415
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kinesio tejp
-
MTI UniversityAvslutad
-
IRCCS San RaffaeleOkändBröstcancer | Ödem | Seroma | Mastektomi | BröstimplantationItalien
-
Istanbul Medipol University HospitalHar inte rekryterat ännuScapular dyskinesisKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAvslutadMyofascialt smärtsyndrom | Myofascial triggerpunktsmärtaKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärta
-
Paulista UniversityAvslutad
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutad
-
Norwegian School of Sport SciencesAvslutad
-
University of JazanAvslutad