- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02271061
Auswirkungen von elastischem therapeutischem Tape auf biomechanische Veränderungen des Kniegelenks während eines vertikalen Fallsprungs bei ACL-Verletzungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
#Teilnehmer ACL-verletzte Probanden Die ACL-Verletzungsgruppe wird aus Personen mit ACL-Verletzungen mit Grad I-II rekrutiert, die mindestens 8 Wochen lang einen Gelenklaxitätstest durch Belastungsröntgen mit Telos messen (Seitenunterschied zwischen 3 - 8 mm. ) .
Einschlusskriterien der ACL-Verletzungsgruppe sind: 1) keine Seitenbänder und Meniskusverletzungen, 2) keine Gelenkschmerzen und kein Kniegelenkserguss (weniger als 2 cm. von der gegenüberliegenden Seite gemessen an der Gelenklinie, 3) keine Vorgeschichte von früheren Verletzungen in anderen Strukturen der unteren Extremitäten, die zu einer Bandlaxität an Knöchel und Hüfte geführt haben, 4) keine aktuellen medizinischen Probleme wie Vestibularsystem, visuelles System oder neurologischer Zustand, der dies kann ihre Fähigkeit beeinträchtigen, eine seitliche Schneideaufgabe auszuführen, 5) keine Gelenk- und strukturellen Deformitäten wie Plattfüße, Genu valgus und Genu varus, 6) in der Lage sind, den Funktionstest (Single Hop für Distanz und Triple Hop für Distanz) abzuschließen, was die Distanz ist nicht weniger als 85 % der nicht betroffenen Seite.
Ausschlusskriterien waren 1) Kniegelenksschwellung größer als 2 cm. der nicht betroffenen Seite, 2) Gelenklaxitätstest durch Belastungsröntgen mit Telos (Seitenunterschied größer als 8 mm.)
Instrumentierung
- Dreidimensionales Bewegungsanalysesystem (Bioengineering Inc., ITALIEN)
- Visuelle 3D-Software (C-motion, USA)
- Eine 60x40x10 Zentimeter große Kraftplattform (Kistler Instrument Corp., USA)
- Laufschuhe (Adidas) US-Größe 7, 8, 9, 10
- Goniometer
- Nonius-Kaliber
- Maßband
- Therapeutisches Klebeband ; (KinesioTex®)
- Telos Arthrometer GA III/E (Metax GmbH)
- International Knee Documentation Committee Score (IKDC)
- Kniearthrose-Ergebnis-Score (KOOS)
- Themenvorbereitung für Teilnehmer mit ACL-Verletzungen Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen zu Alter, Größe, Gewicht und Vorgeschichte von Verletzungen oder muskuloskelettalen Problemen auszufüllen. Die Teilnehmer werden informiert, um die Ziele, Methoden und Vorteile der Studie zu verstehen. Außerdem werden alle Teilnehmer gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben. Es werden IKDC- und KOOD-Interviews durchgeführt. Der Test, einschließlich Hop-Test und Drop-Vertical-Jump, wird an der medizinischen Fakultät Ramathibodi der Mahidol-Universität durchgeführt.
Anthropometrische Daten, Navikularfalltest, ROM und Muskelkraft am Kniegelenk werden bei jedem Teilnehmer durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, Single Hop for Distance und Triple Hop auf beiden Seiten ihrer Beine auszuführen.
Stress-Röntgen mit Telos® Die Teilnehmer werden durch Stress-Röntgen mit Telos auf Gelenklockerheit untersucht. Die seitliche Röntgenaufnahme wird in Seitenlage mit einer Kniebeugung zwischen 10 und 20 Grad durchgeführt. Das vordere Kissenpolster wird am distalen Femur und am distalen Schienbein angebracht. Die Druckbelastung erfolgt 6 cm unterhalb der Kniegelenkslinie mit 15 daN.
Teilnehmer mit ACL-Verletzungen ruhen sich 10 Minuten lang im Ruheraum aus, und auf der betroffenen Seite wird ein elastisches therapeutisches Klebeband angebracht. Es wird ein vertikaler Fallsprung durchgeführt, gefolgt von einem 30-minütigen Lauf mit einer Geschwindigkeit von 7 km/h. Die Teilnehmer werden gebeten, nach dem Laufen die Drop Vertical Jump-Aufgabe erneut auszuführen.
Drop Vertical Jump Drop Vertical Jump Landing Trails wurde auf 31 cm durchgeführt. Kasten . Die Teilnehmer wurden angewiesen, mit zwei Händen so hoch wie möglich über den Kopf zu springen und mit jedem Fuß auf einer separaten Kraftplatte auf der Kraftplatte zu landen. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Aufgabe auszuführen, bis sie drei erfolgreiche Versuche erreicht hatten. Als erfolgreicher Versuch wurde definiert, dass die Teilnehmer ohne weitere Schritte mit jedem Fuß auf einer separaten Kraftplatte auf der Kraftplatte landen können.
#Parameter
Winkel und Moment des Kniegelenks beim Erstkontakt und Gewichtsakzeptanzphase
- Flexion - Extension
- Adduktion - Abduktion
Innenrotation - Außenrotation
- Statistik Alle Daten werden als Mittelwert ± Standfehler des Mittelwerts dargestellt. Alle statistischen Tests werden mit dem Programm SPSS für Windows Version 17 durchgeführt. Das Signifikanzniveau für den Unterschied zwischen den Gruppen wird auf p < 0,05 festgelegt.
Der Vergleich der 3D-Gelenkwinkel und -momente zwischen dem betroffenen Bein und dem nicht betroffenen Bein in der Gruppe mit ACL-Verletzungen während der Seitschrittbewegung wird durch den Paired T-Test getestet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ACL-Verletzungen mit Grad I-II mindestens 8 Wochen durch Messen der Gelenklaxität Test durch Belastungsröntgen mit Telos (Seitenunterschied zwischen 3 - 8 mm.)
- Keine Seitenbänder und Meniskusverletzungen
- Keine Gelenkschmerzen und Kniegelenkerguss (weniger als 2 cm. von der gegenüberliegenden Seite gemessen an der Verbindungslinie
- Keine Vorgeschichte von früheren Verletzungen in anderen Strukturen der unteren Extremitäten, die zu einer Bandlaxität an Knöchel und Hüfte führten
- Keine aktuellen medizinischen Probleme wie Vestibularsystem, visuelles System oder neurologische Zustände, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen könnten, eine seitliche Schneideaufgabe auszuführen
- Keine Gelenk- und Strukturdeformitäten wie Plattfüße, Genu Valgus und Genu Varus
- Kann den Funktionstest (Single-Hop für Distanz und Triple-Hop für Distanz) abschließen, bei dem die Distanz nicht weniger als 85 % der nicht betroffenen Seite beträgt
Ausschlusskriterien:
- Die Schwellung des Kniegelenks ist größer als 2 cm. der nicht betroffenen Seite
- Gelenkschlaffheitstest durch Belastungsröntgen mit Telos (Seitenunterschied größer als 8 mm.)
- Der Funktionstest (Single Hop for Distance und Triple Hop for Distance) kann nicht abgeschlossen werden, wenn die Entfernung weniger als 85 % der nicht betroffenen Seite beträgt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinesio-Tape
Die Taping-Methode wird in Rückenlage durchgeführt. Die Taping-Technik wird an der Tuberositas tibiae zu den medialen und lateralen Epikondylen des Femurs begonnen.
Das Band wird in I-Form mit 30 cm Länge geschnitten.
Das Rückseitenpapier des Klebebands wird von der Mitte des Klebebands entfernt und beide Enden des Rückseitenpapiers werden an jedem Ende des Klebebands platziert.
Die Mitte des Tapes wird spannungsfrei auf der Tuberositas tibiae platziert.
Das Knie der Teilnehmer wird etwa 20 - 30 Grad gebeugt.
Das Tape wird an 1/3 jedes Endes mit 75 % der verfügbaren Spannung entlang der medialen und lateralen Kollateralbänder gezogen und die Tibia nach hinten geschoben.
Das Ende des Tapes wird spannungsfrei an der medialen und lateralen Seite des Oberschenkels platziert.
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Elastisches therapeutisches Tape ist eine Art von elastischem Tape, das für verschiedene Behandlungen, einschließlich Rehabilitation und Sportverletzungen, weit verbreitet ist.
Das elastische therapeutische Tape hat andere Eigenschaften als andere Tapes.
Es hat die Fähigkeit, sich um 130 - 140 % von der ursprünglichen Länge zu dehnen und nach dem Anbringen des Klebebands wieder auf die Ausgangslänge zurückzurollen.
Das Klebeband erzeugt eine Zugkraft auf der Haut, die Schichten der Epidermis anhebt und faltet.
Die Zugkraft sorgt für eine angemessene Ausrichtung, die die Muskelkontraktion erleichtern und hemmen kann. Es wurden mehrere Vorteile behauptet, wie z. B. die Unterstützung verletzter Muskeln, eine erhöhte Propriozeption, eine stimulierte und gehemmte Muskelaktivität, eine Linderung von Schmerzen, eine größere Bewegungsfreiheit und einen verbesserten Blut- und Lymphfluss .
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Schein-Komparator: Kontrollband
Bringen Sie das Klebeband in der gleichen Technik ohne Spannung an.
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Bringen Sie das Klebeband in der gleichen Technik ohne Spannung an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegung des Kniegelenks
Zeitfenster: 6 Monate
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Winkel und Moment des Kniegelenks beim Erstkontakt und Gewichtsakzeptanzphase
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wat Limruengrangrat, PhD, Collage of Sports Sciences and Technology, Mahidol University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beldame J, Bertiaux S, Roussignol X, Lefebvre B, Adam JM, Mouilhade F, Dujardin F. Laxity measurements using stress radiography to assess anterior cruciate ligament tears. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Feb;97(1):34-43. doi: 10.1016/j.otsr.2010.08.004. Epub 2010 Dec 18.
- Beldame J, Mouchel S, Bertiaux S, Adam JM, Mouilhade F, Roussignol X, Dujardin F. Anterior knee laxity measurement: comparison of passive stress radiographs Telos((R)) and "Lerat", and GNRB((R)) arthrometer. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Nov;98(7):744-50. doi: 10.1016/j.otsr.2012.05.017. Epub 2012 Oct 16.
- Bjornaraa J, Di Fabio RP. Knee kinematics following acl reconstruction in females; the effect of vision on performance during a cutting task. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):271-84.
- Ford KR, Myer GD, Hewett TE. Valgus knee motion during landing in high school female and male basketball players. Med Sci Sports Exerc. 2003 Oct;35(10):1745-50. doi: 10.1249/01.MSS.0000089346.85744.D9.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- McLean SG, Huang X, van den Bogert AJ. Association between lower extremity posture at contact and peak knee valgus moment during sidestepping: implications for ACL injury. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Oct;20(8):863-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.05.007.
- Swirtun LR, Jansson A, Renstrom P. The effects of a functional knee brace during early treatment of patients with a nonoperated acute anterior cruciate ligament tear: a prospective randomized study. Clin J Sport Med. 2005 Sep;15(5):299-304. doi: 10.1097/01.jsm.0000180018.14394.7e.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MURA2014/415
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