- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02271061
Efectos de la cinta terapéutica elástica en los cambios biomecánicos de la articulación de la rodilla durante el salto vertical con caída en las lesiones del LCA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
#Participantes Sujetos con lesiones de LCA El grupo de lesiones de LCA reclutará personas con lesiones de LCA de grado I-II durante al menos 8 semanas mediante la medición de la prueba de laxitud articular mediante rayos X de esfuerzo con Telos (diferencia de lado a lado entre 3 y 8 mm. ) .
Los criterios de inclusión del grupo de lesiones del LCA son: 1) ausencia de lesiones de ligamentos colaterales y meniscos, 2) ausencia de dolor articular y derrame articular de rodilla (menos de 2 cm. desde el lado opuesto midiendo en la línea de la articulación, 3) sin antecedentes de lesiones previas en otra estructura de las extremidades inferiores que hayan resultado en laxitud de los ligamentos en el tobillo y la cadera, 4) sin problemas médicos actuales como el sistema vestibular, sistema visual o condición neurológica que pueda afectar su capacidad para realizar una tarea de corte lateral, 5) sin deformidad articular y estructural como pie plano, genu valgus y genu varus, 6) capaz de completar la prueba funcional (salto simple para distancia y salto triple para distancia) cuya distancia es no menos del 85% del lado no afectado.
Los criterios de exclusión incluyeron 1) la inflamación de la articulación de la rodilla es mayor de 2 cm. del lado no afectado, 2) prueba de laxitud articular por rayos X de estrés con Telos (diferencia de lado a lado mayor de 8 mm.)
Instrumentación
- Sistema de análisis de movimiento tridimensional (Bioengineering Inc., ITALIA)
- Software Visual 3D (C-motion, EE. UU.)
- Una plataforma de fuerza con un tamaño de 60x40x10 centímetros (Kistler Instrument Corp., EE. UU.)
- Zapatillas para correr (Adidas) Talla EE. UU. 7, 8, 9, 10
- Goniómetro
- calibre vernier
- Cinta métrica
- cinta terapéutica; (KinesioTex®)
- Artrómetro Telos GA III/E (Metax GmbH)
- Puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
- Puntaje de resultado de osteoartritis de rodilla (KOOS)
- Preparación del tema para participantes con lesiones del LCA Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre edad, altura, peso e historial de lesiones o problemas musculoesqueléticos. Se informará a los participantes para que comprendan los propósitos, métodos y ventajas del estudio. Además, se pedirá a todos los participantes que firmen un formulario de consentimiento. Se realizarán entrevistas de IKDC y KOOD. La prueba, que incluye la prueba de salto y el salto vertical de caída, se realizará en la Facultad de Medicina de Ramathibodi, Universidad de Mahidol.
A cada participante se le realizarán datos antropométricos, prueba de caída navicular, ROM y fuerza muscular en la articulación de la rodilla. Se les pedirá a los participantes que realicen un solo salto para la distancia y un triple salto en ambos lados de las piernas.
Rayos X de estrés por Telos® Los participantes serán evaluados la laxitud articular por rayos X de estrés con Telos. La radiografía de vista lateral se realizará en posición acostada de lado con la rodilla flexionada entre 10 y 20 grados. Se aplicará una almohadilla de cojín frontal en el fémur distal y la tibia distal. La carga de presión se aplicará a 6 cm por debajo de la línea de la articulación de la rodilla a 15 daN.
Los participantes con lesiones del LCA descansarán durante 10 minutos en la sala tranquila y se les aplicará cinta terapéutica elástica en el lado afectado. Se realizará un salto vertical con caída seguido de una carrera de 30 minutos a una velocidad de 7 km/h. Se les pedirá a los participantes que vuelvan a realizar la tarea de salto vertical después de correr.
Caída de salto vertical Caída de salto vertical aterrizaje senderos se realizó en 31 cm. caja . Se informó a los participantes que saltaran con las dos manos por encima de la cabeza lo más alto posible y que aterrizaran en una plataforma de fuerza con cada pie en una plataforma de fuerza separada. Se pidió a los participantes que realizaran la tarea hasta llegar a tres intentos exitosos. La prueba exitosa se definió como que los participantes pueden aterrizar en la plataforma de fuerza con cada pie en una plataforma de fuerza separada sin más pasos.
#Parámetros
Ángulo y momento de la articulación de la rodilla en el contacto inicial y fase de aceptación del peso
- Flexión - Extensión
- Aducción - Abducción
Rotación interna - externa
- Estadísticas Todos los datos se presentarán en media ± error estándar de la media. Toda la prueba estadística se realizará utilizando el programa SPSS para Windows versión 17. El nivel de significancia para la diferencia entre grupos se fijará en p< 0,05.
La comparación de los ángulos articulares 3D y los momentos entre la pierna afectada y la pierna no afectada en el grupo de lesiones del LCA durante el movimiento de paso lateral se evaluará mediante la prueba T pareada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones del LCA con grado I-II de al menos 8 semanas midiendo la prueba de laxitud articular mediante rayos X de estrés con Telos (diferencia de lado a lado entre 3 - 8 mm.)
- Sin lesiones de ligamentos colaterales y meniscos
- Sin dolor articular y derrame articular de rodilla (menos de 2 cm. desde el lado opuesto midiendo en la línea de unión
- Sin antecedentes de lesiones previas en otras estructuras de las extremidades inferiores que hayan resultado en laxitud de ligamentos en el tobillo y la cadera.
- Ningún problema médico actual, como el sistema vestibular, el sistema visual o una afección neurológica que pueda afectar su capacidad para realizar una tarea de corte lateral.
- Sin deformidad articular y estructural como pies planos, genu valgus y genu varus
- Capaz de completar la prueba funcional (un solo salto para la distancia y triple salto para la distancia) cuya distancia no sea inferior al 85% del lado no afectado
Criterio de exclusión:
- La inflamación de la articulación de la rodilla es mayor de 2 cm. del lado no afectado
- Prueba de laxitud articular por rayos X de estrés con Telos (diferencia de lado a lado superior a 8 mm.)
- No se puede completar la prueba funcional (un solo salto para la distancia y triple salto para la distancia) cuya distancia es inferior al 85 % del lado no afectado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cinta de kinesio
El método de vendaje se realizará en posición supina. La técnica de vendaje comenzará en la tuberosidad tibial hasta los epicóndilos medial y lateral del fémur.
La cinta se cortará en forma de I con 30 cm.
El papel posterior de la cinta se quitará del centro de la cinta y ambos extremos del papel posterior se colocarán en cada extremo de la cinta.
El centro de la cinta se colocará sobre la tuberosidad tibial sin tensión.
La rodilla de los participantes se doblará aproximadamente 20 - 30 grados.
Se tirará de la cinta en 1/3 de cada extremo con el 75 % de la tensión disponible a lo largo de los ligamentos colaterales medial y lateral y se empujará la tibia hacia atrás.
El extremo de la cinta se colocará sin tensión hacia las caras medial y lateral del muslo.
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La cinta terapéutica elástica es un tipo de cinta elástica que se usa ampliamente para diversos tratamientos, incluida la rehabilitación y las lesiones deportivas.
La cinta terapéutica elástica tiene características diferentes a otro tipo de cinta.
Tiene la capacidad de estirarse alrededor de 130 - 140 % de la longitud original y retroceder a la longitud inicial después de aplicar la cinta.
La cinta produce una fuerza de tracción sobre la piel que levanta y pliega las capas de la epidermis.
La fuerza de tracción proporciona una alineación adecuada que puede facilitar e inhibir la contracción muscular. Se ha reclamado por varios beneficios, como músculos lesionados de apoyo, aumento de la propiocepción, actividad muscular estimulada e inhibida, alivio del dolor, mayor rango de movimiento y flujo sanguíneo y linfático mejorado. .
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Comparador falso: Cinta de control
Aplique la cinta con la misma técnica sin tensión.
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Aplique la cinta con la misma técnica sin tensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ángulo y momento de la articulación de la rodilla en el contacto inicial y fase de aceptación del peso
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wat Limruengrangrat, PhD, Collage of Sports Sciences and Technology, Mahidol University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beldame J, Bertiaux S, Roussignol X, Lefebvre B, Adam JM, Mouilhade F, Dujardin F. Laxity measurements using stress radiography to assess anterior cruciate ligament tears. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Feb;97(1):34-43. doi: 10.1016/j.otsr.2010.08.004. Epub 2010 Dec 18.
- Beldame J, Mouchel S, Bertiaux S, Adam JM, Mouilhade F, Roussignol X, Dujardin F. Anterior knee laxity measurement: comparison of passive stress radiographs Telos((R)) and "Lerat", and GNRB((R)) arthrometer. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Nov;98(7):744-50. doi: 10.1016/j.otsr.2012.05.017. Epub 2012 Oct 16.
- Bjornaraa J, Di Fabio RP. Knee kinematics following acl reconstruction in females; the effect of vision on performance during a cutting task. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):271-84.
- Ford KR, Myer GD, Hewett TE. Valgus knee motion during landing in high school female and male basketball players. Med Sci Sports Exerc. 2003 Oct;35(10):1745-50. doi: 10.1249/01.MSS.0000089346.85744.D9.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- McLean SG, Huang X, van den Bogert AJ. Association between lower extremity posture at contact and peak knee valgus moment during sidestepping: implications for ACL injury. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Oct;20(8):863-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.05.007.
- Swirtun LR, Jansson A, Renstrom P. The effects of a functional knee brace during early treatment of patients with a nonoperated acute anterior cruciate ligament tear: a prospective randomized study. Clin J Sport Med. 2005 Sep;15(5):299-304. doi: 10.1097/01.jsm.0000180018.14394.7e.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MURA2014/415
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