- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02271061
Effetti del nastro terapeutico elastico sui cambiamenti biomeccanici dell'articolazione del ginocchio durante il salto verticale di caduta nelle lesioni del legamento crociato anteriore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
#Partecipanti Soggetti con lesioni ACL Il gruppo con lesioni ACL recluterà persone con lesioni ACL di grado I-II da almeno 8 settimane misurando il test di lassità articolare mediante radiografia da sforzo con Telos (differenza laterale tra 3 e 8 mm. ).
I criteri di inclusione del gruppo delle lesioni del legamento crociato anteriore sono: 1) nessuna lesione dei legamenti collaterali e del menisco, 2) nessun dolore articolare e versamento articolare del ginocchio (meno di 2 cm. dal lato opposto misurando alla linea articolare, 3) nessuna storia di lesioni precedenti in altre strutture degli arti inferiori che hanno provocato lassità legamentosa alla caviglia e all'anca, 4) nessun problema medico attuale come il sistema vestibolare, il sistema visivo o condizione neurologica che può compromettere la loro capacità di eseguire un'attività di taglio laterale, 5) nessuna deformità articolare e strutturale come piedi piatti, ginocchio valgo e ginocchio varo, 6) in grado di completare il test funzionale (singolo salto per distanza e triplo salto per distanza) la cui distanza è non meno dell'85% del lato sano.
I criteri di esclusione includevano 1) gonfiore dell'articolazione del ginocchio superiore a 2 cm. di lato sano, 2) test di lassità articolare mediante radiografia da sforzo con Telos (differenza lato a lato superiore a 8 mm.)
Strumentazione
- Sistema di analisi del movimento tridimensionale (Bioengineering Inc., ITALIA)
- Software visivo 3D (C-motion, USA)
- Una piattaforma di forza di dimensioni 60x40x10 centimetri (Kistler Instrument Corp., USA)
- Scarpe da corsa (Adidas) Taglia USA 7, 8, 9, 10
- Goniometro
- Calibro nonio
- Nastro di misurazione
- Nastro terapeutico ; (KinesioTex®)
- Artrometro Telos GA III/E (Metax GmbH)
- Punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC)
- Punteggio dell'esito dell'osteoartrosi del ginocchio (KOOS)
- Preparazione del soggetto per i partecipanti con lesioni ACL Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario su età, altezza, peso e storia di lesioni o problemi muscoloscheletrici. I partecipanti saranno informati per far comprendere finalità, modalità e vantaggi dello studio. Inoltre, a tutti i partecipanti verrà chiesto di firmare un modulo di consenso. Saranno condotte interviste IKDC e KOOD. Il test, incluso il test del salto e il salto verticale in caduta, sarà condotto presso la Facoltà di Medicina Ramathibodi, Università di Mahidol.
In ogni partecipante verranno eseguiti dati antropometrici, test di caduta navicolare, ROM e forza muscolare all'articolazione del ginocchio. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un salto singolo per la distanza e un salto triplo su entrambi i lati delle gambe.
Raggi X da stress di Telos® I partecipanti saranno sottoposti a screening della lassità articolare mediante raggi X da stress con Telos. La radiografia della vista laterale verrà eseguita in posizione sdraiata sul fianco con flessione del ginocchio tra 10 e 20 gradi. Il cuscino anteriore verrà applicato sul femore distale e sulla tibia distale. Il carico di pressione sarà applicato a 6 cm sotto la linea dell'articolazione del ginocchio a 15 daN.
I partecipanti con soggetti con lesioni ACL riposeranno per 10 minuti nella stanza tranquilla e verrà applicato un nastro terapeutico elastico sul lato interessato. Verrà eseguito un salto verticale in caduta seguito da una corsa di 30 minuti a una velocità di 7 km/h. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire nuovamente l'attività di salto verticale dopo la corsa.
Drop vertical jump I percorsi di atterraggio del drop vertical jump sono stati eseguiti su 31 cm. scatola . I partecipanti sono stati informati di saltare con due mani sopra la testa il più in alto possibile e di atterrare sulla pedana di forza con ciascun piede su pedana di forza separata. Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire il compito fino al raggiungimento di tre prove riuscite. La prova di successo è stata definita come i partecipanti possono atterrare sulla pedana di forza con ciascun piede su pedana di forza separata senza ulteriori passaggi.
#Parametri
Angolo e momento dell'articolazione del ginocchio al contatto iniziale e fase di accettazione del peso
- Flessione - Estensione
- Adduzione - Abduzione
Interno - Rotazione esterna
- Statistiche Tutti i dati saranno presentati in media ± errore di stand della media. Tutti i test statistici verranno eseguiti utilizzando il programma SPSS per Windows versione 17. Il livello di significatività per la differenza tra i gruppi sarà fissato a p<0.05.
Il confronto degli angoli articolari 3D e dei momenti tra la gamba interessata e la gamba sana nel gruppo con lesioni ACL durante il movimento del passo laterale sarà testato mediante il test T accoppiato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni ACL con grado I-II almeno 8 settimane misurando il test di lassità articolare mediante radiografia da sforzo con Telos (differenza da lato a lato tra 3 - 8 mm.)
- Niente legamenti collaterali e lesioni al menisco
- Nessun dolore articolare e versamento articolare del ginocchio (meno di 2 cm. dal lato opposto misurando alla linea di giunzione
- Nessuna storia di lesioni precedenti in altre strutture degli arti inferiori che hanno provocato lassità legamentosa alla caviglia e all'anca
- Nessun problema medico attuale come il sistema vestibolare, il sistema visivo o le condizioni neurologiche che possono compromettere la loro capacità di eseguire un'attività di taglio laterale
- Nessuna deformità articolare e strutturale come piede piatto, ginocchio valgo e ginocchio varo
- In grado di completare il test funzionale (singolo salto per distanza e triplo salto per distanza) la cui distanza non è inferiore all'85% del lato non interessato
Criteri di esclusione:
- Il gonfiore dell'articolazione del ginocchio è superiore a 2 cm. di lato inalterato
- Test di lassità articolare mediante radiografia da sforzo con Telos (differenza laterale superiore a 8 mm.)
- Impossibile completare il test funzionale (singolo salto per distanza e triplo salto per distanza) la cui distanza è inferiore all'85% del lato non interessato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nastro Kinesio
Il metodo di taping verrà eseguito in posizione supina. La tecnica di taping verrà avviata dalla tuberosità tibiale agli epicondili mediali e laterali del femore.
Il nastro verrà tagliato a forma di I con 30 cm.
La carta posteriore del nastro verrà rimossa dal centro del nastro e entrambe le estremità della carta posteriore verranno posizionate a ciascuna estremità del nastro.
Il centro del nastro verrà posizionato sulla tuberosità tibiale senza tensione.
Il ginocchio dei partecipanti sarà piegato di circa 20-30 gradi.
Il nastro verrà tirato a 1/3 di ciascuna estremità con il 75% della tensione disponibile lungo i legamenti collaterali mediali e laterali e la tibia verrà spinta indietro.
L'estremità del nastro sarà posizionata senza tensione verso gli aspetti mediale e laterale della coscia.
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Il nastro terapeutico elastico è un tipo di nastro elastico ampiamente utilizzato per vari trattamenti tra cui la riabilitazione e gli infortuni sportivi.
Il nastro terapeutico elastico ha caratteristiche diverse da altri tipi di nastro.
Ha la capacità di allungarsi di circa il 130-140% rispetto alla lunghezza originale e tornare alla lunghezza iniziale dopo aver applicato il nastro.
Il nastro produce una forza di trazione sulla pelle che solleva e piega gli strati dell'epidermide.
La forza di trazione fornisce un allineamento appropriato che può facilitare e inibire la contrazione muscolare. È stato rivendicato per numerosi vantaggi come i muscoli feriti di supporto, l'aumento della propriocezione, l'attività muscolare stimolata e inibita, il dolore alleviato, l'aumento della gamma di movimento e il miglioramento del flusso sanguigno e linfatico .
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Comparatore fittizio: Nastro di controllo
Applicare il nastro con la stessa tecnica senza tensione.
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Applicare il nastro con la stessa tecnica senza tensione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Movimento dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Angolo e momento dell'articolazione del ginocchio al contatto iniziale e fase di accettazione del peso
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wat Limruengrangrat, PhD, Collage of Sports Sciences and Technology, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beldame J, Bertiaux S, Roussignol X, Lefebvre B, Adam JM, Mouilhade F, Dujardin F. Laxity measurements using stress radiography to assess anterior cruciate ligament tears. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Feb;97(1):34-43. doi: 10.1016/j.otsr.2010.08.004. Epub 2010 Dec 18.
- Beldame J, Mouchel S, Bertiaux S, Adam JM, Mouilhade F, Roussignol X, Dujardin F. Anterior knee laxity measurement: comparison of passive stress radiographs Telos((R)) and "Lerat", and GNRB((R)) arthrometer. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Nov;98(7):744-50. doi: 10.1016/j.otsr.2012.05.017. Epub 2012 Oct 16.
- Bjornaraa J, Di Fabio RP. Knee kinematics following acl reconstruction in females; the effect of vision on performance during a cutting task. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):271-84.
- Ford KR, Myer GD, Hewett TE. Valgus knee motion during landing in high school female and male basketball players. Med Sci Sports Exerc. 2003 Oct;35(10):1745-50. doi: 10.1249/01.MSS.0000089346.85744.D9.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- McLean SG, Huang X, van den Bogert AJ. Association between lower extremity posture at contact and peak knee valgus moment during sidestepping: implications for ACL injury. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Oct;20(8):863-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.05.007.
- Swirtun LR, Jansson A, Renstrom P. The effects of a functional knee brace during early treatment of patients with a nonoperated acute anterior cruciate ligament tear: a prospective randomized study. Clin J Sport Med. 2005 Sep;15(5):299-304. doi: 10.1097/01.jsm.0000180018.14394.7e.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MURA2014/415
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