- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02271061
Účinky elastické terapeutické pásky na biomechanické změny kolenního kloubu při poklesu vertikálního skoku u poranění ACL
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
#Účastníci Subjekty s poraněním ACL Skupina s poraněním ACL bude nabírat lidi s poraněním ACL se stupněm I-II po dobu nejméně 8 týdnů měřením testu laxnosti kloubu zátěžovým rentgenovým snímkem s Telosem (rozdíl mezi 3 - 8 mm. ).
Kritéria pro zařazení do skupiny poranění ACL jsou: 1) žádné postranní vazy a poranění menisku, 2) žádná bolest kloubů a výpotek kolenního kloubu (méně než 2 cm. z opačné strany měření v kloubní linii, 3) žádná předchozí zranění v jiné struktuře dolních končetin, která měla za následek vazivovou laxitu v kotníku a kyčli, 4) žádné aktuální zdravotní problémy, jako je vestibulární systém, zrakový systém nebo neurologický stav, který by mohl zhoršit jejich schopnost provádět úkos při řezání, 5) žádné kloubní a strukturální deformity, jako jsou ploché nohy, genu valgus a genu varus, 6) schopnost dokončit funkční test (Single hop na vzdálenost a Triple Hop na vzdálenost), na kterou je vzdálenost ne méně než 85 % neovlivněné strany.
Kritéria vyloučení zahrnovala 1) otok kolenního kloubu je větší než 2 cm. nepostižené strany, 2) test kloubní laxity zátěžovým rentgenem s Telosem (rozdíl ze strany na stranu větší než 8 mm.)
Instrumentace
- Trojrozměrný systém analýzy pohybu (Bioengineering Inc., ITÁLIE)
- Vizuální 3D software (C-motion, USA)
- Silová platforma o rozměrech 60x40x10 centimetrů (Kistler Instrument Corp., USA)
- Běžecké boty (Adidas) US Velikost 7 , 8 , 9, 10
- Goniometr
- Vernierova ráže
- Měřicí páska
- Terapeutická páska; (KinesioTex®)
- Telos artrometr GA III/E (Metax GmbH)
- Skóre International Knee Documentation Committee (IKDC)
- Skóre výsledku osteoartrózy kolena (KOOS)
- Příprava předmětu pro účastníky se zraněním ACL Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku o věku, výšce, váze a anamnéze zranění nebo muskuloskeletálních problémů. Účastníci budou informováni, aby pochopili účel, metody a výhody studie. Všichni účastníci budou také požádáni, aby podepsali formulář souhlasu. Budou provedeny pohovory IKDC a KOOD. Test zahrnující hop test a drop vertikální skok bude proveden na Lékařské fakultě Ramathibodi, Mahidol University.
U každého účastníka budou provedeny antropometrické údaje, test navicular drop, ROM a svalová síla v kolenním kloubu. Účastníci budou požádáni, aby provedli jeden skok na vzdálenost a trojitý skok na obě strany nohou.
Stresový rentgen Telos® Účastníci budou vyšetřováni na ochablost kloubů pomocí stresového rentgenu s Telosem. Boční rentgen bude proveden v poloze na boku s flexí v koleni mezi 10 až 20 stupni. Přední vycpávka bude aplikována na distální femur a distální tibii. Tlaková zátěž bude aplikována na 6 cm pod linií kolenního kloubu při 15 daN.
Účastníci s poraněním ACL budou odpočívat po dobu 10 minut v tiché místnosti a na postiženou stranu bude aplikována elastická terapeutická páska. Bude proveden vertikální skok s pádem a následný běh 30 minut rychlostí 7 km/h. Účastníci budou po běhu požádáni, aby znovu provedli úlohu vertikálního skoku.
Drop vertikální skok Drop vertikální skok doskočiště bylo provedeno na 31 cm. box . Účastníci byli informováni, aby skočili se dvěma rukama nad hlavou co nejvýše a dopadli na silovou desku s každou nohou na samostatné silové desce. Účastníci byli požádáni, aby provedli úkol, dokud nedosáhnou tří úspěšných pokusů. Úspěšný pokus byl definován tak, že účastníci mohou přistát na silové desce s každou nohou na samostatné silové desce bez dalších kroků.
#Parametry
Úhel a moment kolenního kloubu ve fázi počátečního kontaktu a akceptace hmotnosti
- Flexe - Extenze
- Addukce – únos
Vnitřní - vnější rotace
- Statistika Všechna data budou uvedena jako průměr ± standardní chyba průměru. Všechny statistické testy budou provedeny pomocí programu SPSS for window verze 17. Hladina významnosti pro rozdíl mezi skupinami bude nastavena na p < 0,05.
Porovnání 3D kloubních úhlů a momentů mezi postiženou nohou a nepostiženou nohou ve skupině poranění ACL během pohybu do strany bude testováno pomocí párového T testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poranění ACL se stupněm I-II minimálně 8 týdnů měřením testu kloubní laxnosti zátěžovým rentgenovým snímkem Telos (rozdíl mezi 3 - 8 mm.)
- Žádné postranní vazy a poranění menisku
- Žádná bolest kloubů a výpotek kolenního kloubu (méně než 2 cm. z opačné strany měření na spojnici
- Žádná předchozí zranění v jiné struktuře dolních končetin, která by vedla k vazivové laxitě v kotníku a kyčli
- Žádné aktuální zdravotní problémy, jako je vestibulární systém, zrakový systém nebo neurologické stavy, které by mohly zhoršit jejich schopnost provádět vedlejší řezný úkol
- Žádné kloubní a strukturální deformity jako ploché nohy, genu valgus a genu varus
- Schopnost dokončit funkční test (Single Hop pro vzdálenost a Triple Hop pro vzdálenost), přičemž vzdálenost není menší než 85 % neovlivněné strany
Kritéria vyloučení:
- Otok kolenního kloubu je větší než 2 cm. neovlivněné strany
- Test kloubní laxnosti zátěžovým rentgenem s Telosem (rozdíl ze strany na stranu větší než 8 mm.)
- Nelze dokončit funkční test (Jeden skok na vzdálenost a Trojitý skok na vzdálenost), přičemž vzdálenost je menší než 85 % neovlivněné strany
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesio Tape
Metoda tejpování bude provedena v poloze na zádech. Technika tejpování bude zahájena u tuberosity tibie až po mediální a laterální epikondyly femuru.
Páska bude řezána ve tvaru I s 30 cm.
Zadní papír pásky bude odstraněn ze středu pásky a oba konce zadního papíru budou umístěny na každý konec pásky.
Střed pásky bude umístěn na tibiální tuberositas bez tahu.
Koleno účastníků bude ohnuté přibližně o 20 - 30 stupňů.
Páska bude tažena na 1/3 každého konce se 75 % dostupného napětí podél mediálních a laterálních kolaterálních vazů a tibie bude zatlačena dozadu.
Konec pásky bude umístěn bez napětí směrem k mediální a laterální části stehna.
|
Elastická terapeutická páska je jedním typem elastické pásky, která se široce používá pro různé léčby včetně rehabilitačních a sportovních zranění.
Elastická terapeutická páska má jiné vlastnosti než ostatní druhy tejpu.
Má schopnost se natáhnout o 130 - 140 % z původní délky a po přiložení pásky se vrátit zpět na počáteční délku.
Páska vytváří tahovou sílu na kůži, která zvedá a skládá vrstvy epidermis.
Tahová síla poskytuje vhodné vyrovnání, které může usnadnit a inhibovat svalovou kontrakci. Bylo požadováno několik výhod, jako je podpora zraněných svalů, zvýšená propriocepce, stimulovaná a inhibovaná svalová aktivita, zmírnění bolesti, zvýšený rozsah pohybu a zlepšený průtok krve a lymfy. .
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní páska
Aplikujte pásku stejnou technikou bez napětí.
|
Aplikujte pásku stejnou technikou bez napětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyb kolenního kloubu
Časové okno: 6 měsíců
|
Úhel a moment kolenního kloubu ve fázi počátečního kontaktu a akceptace hmotnosti
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wat Limruengrangrat, PhD, Collage of Sports Sciences and Technology, Mahidol University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beldame J, Bertiaux S, Roussignol X, Lefebvre B, Adam JM, Mouilhade F, Dujardin F. Laxity measurements using stress radiography to assess anterior cruciate ligament tears. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Feb;97(1):34-43. doi: 10.1016/j.otsr.2010.08.004. Epub 2010 Dec 18.
- Beldame J, Mouchel S, Bertiaux S, Adam JM, Mouilhade F, Roussignol X, Dujardin F. Anterior knee laxity measurement: comparison of passive stress radiographs Telos((R)) and "Lerat", and GNRB((R)) arthrometer. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Nov;98(7):744-50. doi: 10.1016/j.otsr.2012.05.017. Epub 2012 Oct 16.
- Bjornaraa J, Di Fabio RP. Knee kinematics following acl reconstruction in females; the effect of vision on performance during a cutting task. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):271-84.
- Ford KR, Myer GD, Hewett TE. Valgus knee motion during landing in high school female and male basketball players. Med Sci Sports Exerc. 2003 Oct;35(10):1745-50. doi: 10.1249/01.MSS.0000089346.85744.D9.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- McLean SG, Huang X, van den Bogert AJ. Association between lower extremity posture at contact and peak knee valgus moment during sidestepping: implications for ACL injury. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Oct;20(8):863-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.05.007.
- Swirtun LR, Jansson A, Renstrom P. The effects of a functional knee brace during early treatment of patients with a nonoperated acute anterior cruciate ligament tear: a prospective randomized study. Clin J Sport Med. 2005 Sep;15(5):299-304. doi: 10.1097/01.jsm.0000180018.14394.7e.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MURA2014/415
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .