- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02271061
Effekter af elastisk terapeutisk tape på biomekaniske ændringer i knæleddet under lodret drop i ACL-skader
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
#Deltagere ACL-skadede forsøgspersoner ACL-skadegruppen vil blive rekrutteret personer med ACL-skader med grad I-II i mindst 8 uger ved at måle ledlaksitetstest ved stressrøntgen med Telos (forskel fra side til side mellem 3 - 8 mm. ).
Inklusionskriterier for ACL-skadegruppen er: 1) ingen kollaterale ligamenter og meniskskader, 2) ingen ledsmerter og knæledseffusion (mindre end 2 cm. fra den modsatte side måling ved ledlinjen, 3) ingen historie med tidligere skader i andre strukturer af underekstremiteter, der resulterede i ligamentløshed ved ankel og hofte, 4) ingen aktuelle medicinske problemer såsom vestibulært system, synssystem eller neurologisk tilstand, der kan svække deres evne til at udføre en sidespringsskæreopgave, 5) ingen led og strukturel deformitet såsom flade fødder, genu valgus og genu varus, 6) i stand til at gennemføre funktionstest (Enkelthop for distance og Triple hop for distance), hvor afstanden er ikke mindre end 85 % af upåvirket side.
Eksklusionskriterier inkluderet 1) Knæledshævelse er større end 2 cm. af upåvirket side, 2) ledslaphedstest ved stressrøntgen med Telos (forskel fra side til side større end 8 mm.)
Instrumentering
- Tredimensionelt bevægelsesanalysesystem (Bioengineering Inc., ITALIEN)
- Visuel 3D-software (C-motion, USA)
- En kraftplatform med en størrelse på 60x40x10 centimeter (Kistler Instrument Corp., USA)
- Løbesko (Adidas) US størrelse 7, 8, 9, 10
- Goniometer
- Vernier kaliber
- Målebånd
- Terapeutisk tape ; (KinesioTex®)
- Telos artrometer GA III/E (Metax GmbH)
- Score for International Knee Documentation Committee (IKDC)
- Resultatscore for knæ slidgigt (KOOS)
- Fagforberedelse for deltagere med ACL-skader Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om alder, højde, vægt og historie med skader eller muskuloskeletale problemer. Deltagerne vil blive informeret for at få en forståelse af formål, metoder og fordele ved undersøgelsen. Desuden vil alle deltagere blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring. IKDC og KOOD interviews vil blive gennemført. Testen inklusive hop test og drop lodret spring vil blive udført på det medicinske fakultet Ramathibodi, Mahidol University.
Antropometriske data, navikulær droptest, ROM og muskelstyrke ved knæleddet vil blive udført hos hver deltager. Deltagerne vil blive bedt om at udføre enkelt hop for distance og triple hop på begge sider af deres ben.
Stress røntgen af Telos® Deltagerne vil blive screenet ledslapphed ved stress røntgen med Telos. Lateral view x-ray vil blive udført i sideliggende stilling med knæfleksion mellem 10 til 20 grader. Forreste pudepude vil blive påført på distale lårben og distale skinneben. Trykbelastning vil blive påført 6 cm under knæledslinjen ved 15 daN.
Deltagere med ACL-skader vil hvile i 10 minutter i det stille rum, og der vil blive påført elastisk terapeutisk tape på den berørte side. Drop lodret spring udføres efterfulgt af at løbe 30 minutter med en hastighed på 7 km/t. Deltagerne vil blive bedt om at udføre drop vertical jump-opgave igen efter at have løbet.
Drop lodret hop Drop lodret hop landingsstier blev udført på 31 cm. kasse. Deltagerne blev informeret om at hoppe med to hænder over hovedet så højt som muligt og lande på kraftplade med hver fod på separat kraftplade. Deltagerne blev bedt om at udføre opgaven, indtil de nåede tre vellykkede forsøg. Vellykket forsøg blev defineret som deltagere kan lande på kraftplade med hver fod på separat kraftplade uden yderligere trin.
#Parametre
Knæledsvinkel og moment ved indledende kontakt og vægtacceptfase
- Flexion - Ekstension
- Adduktion - Bortførelse
Intern - Ekstern rotation
- Statistik Alle data vil blive præsenteret i middelværdi ± standfejl af middelværdi. Al den statistiske test vil blive udført ved at bruge SPSS for Windows version 17-programmet. Signifikansniveauet for forskel mellem grupper sættes til p<0,05.
Sammenligning af 3D ledvinkler og momenter mellem påvirket ben og upåvirket ben i ACL-skades gruppe under sidetrinsbevægelse vil blive testet ved Paired T test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ACL-skader med grad I-II mindst 8 uger ved måling af ledlaksitetstest ved stressrøntgen med Telos (forskel fra side til side mellem 3 - 8 mm.)
- Ingen kollaterale ledbånd og meniskskader
- Ingen ledsmerter og knæledseffusion (mindre end 2 cm. fra den modsatte side måling ved samlingslinien
- Ingen historie med tidligere skader i andre strukturer af underekstremiteter, der resulterede i ligamentøs slaphed ved ankel og hofte
- Ingen aktuelle medicinske problemer såsom vestibulært system, synssystem eller neurologisk tilstand, der kan forringe deres evne til at udføre en sidespringsskæringsopgave
- Ingen led og strukturel deformitet såsom flade fødder, genu valgus og genu varus
- Kunne gennemføre funktionstest (enkelt hop for distance og Triple hop for distance), hvor afstanden ikke er mindre end 85 % af upåvirket side
Ekskluderingskriterier:
- Knæledshævelse er større end 2 cm. af upåvirket side
- Ledløshedstest ved stressrøntgen med Telos (forskel fra side til side større end 8 mm.)
- Ude af stand til at gennemføre funktionstest (enkelt hop for distance og Triple hop for distance), hvor afstanden er mindre end 85 % af upåvirket side
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio tape
Tapemetoden vil blive udført i liggende stilling. Tapeteknikken vil blive startet ved tibial tuberositet til mediale og laterale epikondyler af lårbenet.
Tapen klippes i I-form med 30 cm.
Bagsiden af tapen vil blive fjernet fra midten af tapen, og begge ender af bagsiden vil blive placeret i hver ende af tapen.
Midten af tapen vil blive placeret på tibial tuberositet uden spænding.
Deltagernes knæ vil blive bøjet ca. 20 - 30 grader.
Tapen vil blive trukket i 1/3 af hver ende med 75 % af tilgængelig spænding langs de mediale og laterale kollaterale ligamenter, og skinnebenet vil blive skubbet bagud.
Enden af tapen placeres uden spænding mod de mediale og laterale sider af låret.
|
Elastisk terapeutisk tape er en type elastisk tape, der er meget brugt til forskellige behandlinger, herunder genoptræning og sportsskader.
Den elastiske terapeutiske tape har andre egenskaber end andre typer tape.
Den har evnen til at strække omkring 130 - 140% fra den oprindelige længde og trække sig tilbage til startlængden efter påføring af tapen.
Tape producerer trækkraft på huden, som løfter og folder lag af epidermis.
Trækkraft giver en passende justering, som kan lette og hæmme muskelsammentrækning. Det er blevet hævdet for flere fordele, såsom understøttende skadede muskler, øget proprioception, stimuleret og hæmmet muskelaktivitet, lindret smerte, øget bevægelsesområde og forbedret blod- og lymfeflow .
|
|
Sham-komparator: Kontrolbånd
Påfør tape i samme teknik uden spænding.
|
Påfør tape i samme teknik uden spænding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæledsbevægelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Knæledsvinkel og moment ved indledende kontakt og vægtacceptfase
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wat Limruengrangrat, PhD, Collage of Sports Sciences and Technology, Mahidol University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beldame J, Bertiaux S, Roussignol X, Lefebvre B, Adam JM, Mouilhade F, Dujardin F. Laxity measurements using stress radiography to assess anterior cruciate ligament tears. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Feb;97(1):34-43. doi: 10.1016/j.otsr.2010.08.004. Epub 2010 Dec 18.
- Beldame J, Mouchel S, Bertiaux S, Adam JM, Mouilhade F, Roussignol X, Dujardin F. Anterior knee laxity measurement: comparison of passive stress radiographs Telos((R)) and "Lerat", and GNRB((R)) arthrometer. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Nov;98(7):744-50. doi: 10.1016/j.otsr.2012.05.017. Epub 2012 Oct 16.
- Bjornaraa J, Di Fabio RP. Knee kinematics following acl reconstruction in females; the effect of vision on performance during a cutting task. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):271-84.
- Ford KR, Myer GD, Hewett TE. Valgus knee motion during landing in high school female and male basketball players. Med Sci Sports Exerc. 2003 Oct;35(10):1745-50. doi: 10.1249/01.MSS.0000089346.85744.D9.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- McLean SG, Huang X, van den Bogert AJ. Association between lower extremity posture at contact and peak knee valgus moment during sidestepping: implications for ACL injury. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Oct;20(8):863-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.05.007.
- Swirtun LR, Jansson A, Renstrom P. The effects of a functional knee brace during early treatment of patients with a nonoperated acute anterior cruciate ligament tear: a prospective randomized study. Clin J Sport Med. 2005 Sep;15(5):299-304. doi: 10.1097/01.jsm.0000180018.14394.7e.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MURA2014/415
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .