- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02271061
Az elasztikus terápiás szalag hatása a térdízület biomechanikai változásaira a függőleges ugrás során az ACL sérüléseknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
#Participants ACL-sérüléses alanyok Az ACL-sérülések csoportjába olyan embereket kell toborozni, akiknek I-II. fokozatú ACL-sérülésük van legalább 8 hetes ízületi lazasági teszttel Telos-szal végzett stresszröntgen segítségével (3-8 mm közötti különbség. ) .
Az ACL-sérülések csoportba való besorolási kritériumai a következők: 1) nincs mellékszalag és meniszkusz sérülés, 2) nincs ízületi fájdalom és térdízületi folyadékgyülem (2 cm-nél kisebb). az ellenkező oldalról, ízületi vonalon mérve, 3) nincs a kórelőzményében olyan sérülés az alsó végtagok más szerkezetében, amelyek a boka és a csípő szalagjainak lazaságához vezettek, 4) nincs aktuális egészségügyi probléma, mint például vesztibuláris rendszer, látórendszer vagy neurológiai állapot, amely rontják az oldalsó vágási feladat végrehajtásának képességét, 5) nincs ízületi és szerkezeti deformáció, mint pl. lapos láb, genu valgus és genu varus, 6) képesek teljesíteni a funkcionális tesztet (Egyetlen ugrás a távolságra és hármasugrás a távolságra), amely a távolság a nem érintett oldal legalább 85%-a.
A kizárási kritériumok közé tartozott: 1) a térdízület duzzanata nagyobb, mint 2 cm. érintetlen oldalról, 2) ízületi lazaság vizsgálat feszültségröntgen segítségével Telos-szal (az oldalak közötti különbség nagyobb, mint 8 mm.)
Hangszerelés
- Háromdimenziós mozgáselemző rendszer (Bioengineering Inc., OLASZORSZÁG)
- Visual 3D szoftver (C-motion, USA)
- 60x40x10 centiméter méretű erőplatform (Kistler Instrument Corp., USA)
- Futócipő (Adidas) US 7 , 8 , 9 , 10 méretű
- Goniométer
- Nóniusz kaliber
- Mérőszalag
- Terápiás szalag ; (KinesioTex®)
- Telos artrométer GA III/E (Metax GmbH)
- Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság pontszáma (IKDC)
- Térd Osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
- Az ACL-sérülésben szenvedő résztvevők tantárgyi felkészítése A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet az életkorról, magasságról, testsúlyról és a kórelőzményben szereplő sérülésekről vagy mozgásszervi problémákról. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy megértsék a tanulmány céljait, módszereit és előnyeit. Ezenkívül minden résztvevőnek alá kell írnia egy hozzájárulási űrlapot. IKDC és KOOD interjúkat készítenek. Az ugrási tesztet és a függőleges ugrást tartalmazó tesztet a Mahidol Egyetem Ramathibodi Orvostudományi Karán végzik.
Minden résztvevőnél antropometriai adatokat, navikuláris ejtési tesztet, ROM-ot és térdízületi izomerőt kell elvégezni. A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek egyugrást a távolságra és háromszoros ugrást a lábuk mindkét oldalán.
Stressz-röntgen a Telos®-tól A résztvevők izületi lazaságát a Telos-szal végzett stresszröntgen segítségével szűrik. Az oldalnézeti röntgent oldalfekvésben, 10-20 fokos térdhajlítással végezzük. Az elülső párnapárna a disztális combcsontra és a disztális sípcsontra kerül. A térdízület vonala alatt 6 cm-rel 15 daN nyomóterhelést kell alkalmazni.
Az ACL-sérült résztvevők 10 percig pihennek a csendes szobában, és rugalmas terápiás szalagot helyeznek fel az érintett oldalukra. Leejtő függőleges ugrás, majd 30 perces futás 7 km/h sebességgel. A résztvevőket felkérjük, hogy futás után ismét hajtsanak végre függőleges ugrást.
Drop függőleges ugrás A függőleges ugrás leszállási pályáit 31 cm-en hajtották végre. doboz . A résztvevőket arra kérték, hogy két kézzel ugorjanak a fejük felett olyan magasra, amennyire csak lehetséges, és mindkét lábukkal külön erőlemezre szálljanak. A résztvevőket arra kérték, hogy három sikeres próba eléréséig végezzék el a feladatot. A sikeres kísérletet úgy határozták meg, hogy a résztvevők további lépések nélkül minden lábbal külön erőlemezen szállhatnak le az erőtányérra.
#Paraméterek
A térdízület szöge és nyomatéka a kezdeti érintkezésnél és a súlyelfogadási fázisban
- Flexion - Kiterjesztés
- Addukció – Elrablás
Belső - Külső forgatás
- Statisztika Az összes adatot átlag ± átlag hibája szerint kell megadni. Az összes statisztikai tesztet az SPSS for windows 17-es verziójú program használatával hajtjuk végre. A csoportok közötti különbség szignifikanciaszintje p<0,05 lesz.
A 3D-s ízületi szögek és az érintett láb és a nem érintett láb közötti nyomatékok összehasonlítását az ACL-sérülések csoportjában oldallépéses mozgás során a Paired T teszttel teszteljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ACL-sérülések I-II. fokozatú legalább 8 hetes ízületi lazasági teszttel Telos-szal végzett stressz-röntgen segítségével (3-8 mm közötti különbség)
- Nincsenek mellékszalagok és meniszkusz sérülések
- Nincs ízületi fájdalom és térdízületi folyadékgyülem (kevesebb, mint 2 cm. a szemközti oldalról a csatlakozási vonalnál mérve
- Nincsenek korábbi sérülések az alsó végtagok más szerkezetében, amelyek a boka és a csípő szalagjainak lazaságát eredményezték
- Nincsenek olyan jelenlegi egészségügyi problémák, mint például a vesztibuláris rendszer, a látórendszer vagy a neurológiai állapot, amelyek ronthatnák az oldalsó vágási feladat elvégzését
- Nincsenek ízületi és szerkezeti deformitások, például lapos láb, genu valgus és genu varus
- Képes teljesíteni a funkcionális tesztet (Egy ugrás a távolságra és hármas ugrás a távolságra), amely távolság nem kevesebb, mint a nem érintett oldal 85%-a
Kizárási kritériumok:
- A térdízület duzzanata nagyobb, mint 2 cm. az érintetlen oldalról
- Ízületi lazaság teszt feszültségröntgen segítségével Telos-szal (az oldalak közötti különbség nagyobb, mint 8 mm.)
- Nem sikerült végrehajtani a funkcionális tesztet (Egyetlen ugrás a távolsághoz és hármas ugrás a távolsághoz), amely a távolság kevesebb, mint a nem érintett oldal 85%-a
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kinesio Tape
A taping módszert hanyatt fekve végezzük. A taping technikát a tibialis tuberositással kezdjük a combcsont mediális és laterális epicondylusaira.
A szalagot 30 cm-rel I formára vágjuk.
A szalag hátoldalát eltávolítják a szalag közepéről, és a hátsó papír mindkét végét a szalag mindkét végére helyezik.
A szalag közepe a sípcsont gumójára kerül, feszültség nélkül.
A résztvevők térdét körülbelül 20-30 fokban kell meghajlítani.
A szalagot mindkét végének 1/3-ánál meghúzzák a rendelkezésre álló feszültség 75%-ával a mediális és oldalsó oldalszalagok mentén, és a sípcsontot hátratolják.
A szalag vége feszültség nélkül kerül a comb mediális és laterális oldalára.
|
Az elasztikus terápiás szalag az elasztikus szalagok egyik fajtája, amelyet széles körben használnak különféle kezelésekben, beleértve a rehabilitációt és a sportsérüléseket.
Az elasztikus terápiás szalag tulajdonságai eltérnek a többi szalagtól.
Képes az eredeti hosszhoz képest 130-140%-kal megnyúlni és a szalag felhelyezése után visszapattanni a kiindulási hosszra.
A szalag húzóerőt fejt ki a bőrön, amely felemeli és összehajtja az epidermisz rétegeit.
A húzóerő megfelelő beállítást biztosít, amely megkönnyíti és gátolja az izomösszehúzódást. Számos előnyét állítják, mint például a sérült izmok megtámasztása, fokozott propriocepció, stimulált és gátolt izomtevékenység, fájdalomcsillapítás, megnövelt mozgástartomány, valamint jobb vér- és nyirokáramlás. .
|
Sham Comparator: Vezérlő szalag
Vigyen fel szalagot ugyanabban a technikában, feszültség nélkül.
|
Vigyen fel szalagot ugyanabban a technikában, feszültség nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Térdízület mozgása
Időkeret: 6 hónap
|
A térdízület szöge és nyomatéka a kezdeti érintkezésnél és a súlyelfogadási fázisban
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wat Limruengrangrat, PhD, Collage of Sports Sciences and Technology, Mahidol University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beldame J, Bertiaux S, Roussignol X, Lefebvre B, Adam JM, Mouilhade F, Dujardin F. Laxity measurements using stress radiography to assess anterior cruciate ligament tears. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Feb;97(1):34-43. doi: 10.1016/j.otsr.2010.08.004. Epub 2010 Dec 18.
- Beldame J, Mouchel S, Bertiaux S, Adam JM, Mouilhade F, Roussignol X, Dujardin F. Anterior knee laxity measurement: comparison of passive stress radiographs Telos((R)) and "Lerat", and GNRB((R)) arthrometer. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Nov;98(7):744-50. doi: 10.1016/j.otsr.2012.05.017. Epub 2012 Oct 16.
- Bjornaraa J, Di Fabio RP. Knee kinematics following acl reconstruction in females; the effect of vision on performance during a cutting task. Int J Sports Phys Ther. 2011 Dec;6(4):271-84.
- Ford KR, Myer GD, Hewett TE. Valgus knee motion during landing in high school female and male basketball players. Med Sci Sports Exerc. 2003 Oct;35(10):1745-50. doi: 10.1249/01.MSS.0000089346.85744.D9.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- McLean SG, Huang X, van den Bogert AJ. Association between lower extremity posture at contact and peak knee valgus moment during sidestepping: implications for ACL injury. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2005 Oct;20(8):863-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.05.007.
- Swirtun LR, Jansson A, Renstrom P. The effects of a functional knee brace during early treatment of patients with a nonoperated acute anterior cruciate ligament tear: a prospective randomized study. Clin J Sport Med. 2005 Sep;15(5):299-304. doi: 10.1097/01.jsm.0000180018.14394.7e.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MURA2014/415
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kinezio szalag
-
Mansoura UniversityIsmeretlenLaparoszkópos kontra USA által irányított borda alatti TAP blokk laparoszkópos kolecisztektómia utánCholecystitis; EpekőEgyiptom
-
Indiana UniversityHalyard HealthBefejezve
-
Jessa HospitalToborzás
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaToborzás
-
Aga Khan UniversityBefejezveSubcostalis TAP blokk többportos laparoszkópos cholecystectomiához
-
University of Nevada, Las VegasToborzás
-
Cairo UniversityJelentkezés meghívóvalTransversus Abdominis síkEgyiptom
-
MTI UniversityBefejezve
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveKoszorúér-szűkületEgyesült Királyság
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveFájdalom | Vesetranszplantációval kapcsolatos rendellenességEgyesült Királyság