비타민D 보충이 건선 환자의 대사변수에 미치는 영향
2015년 11월 3일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
비타민D 보충이 중등도 내지 중증 건선 환자의 대사변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 경구 비타민 D(콜레칼시페롤) 보충이 중등도에서 중증 건선 환자의 대사 매개변수를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 건선의 임상 진단.
- 최소 1개월 동안 안정적인 용량의 메토트렉세이트로 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 지난 2개월 이내의 광선 요법.
- 건선성 관절염, 류마티스성 관절염, 제1형 진성 당뇨병 또는 염증성 장 질환의 병력.
- 지난 2개월 동안 비타민 d 보충제 또는 생선 기름 보충제 사용.
- 지난 2개월 이내에 지질강하제, 혈당강하제, 포도당 감작제, 경구 코르티코스테로이드, 오를리스타트, 콜레스티라민, 페노바르비탈 또는 페니토인의 사용.
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D3 보충
실험군의 대상자는 6주 동안 매일 5.000 IU 비타민 D3 캡슐을 받게 됩니다.
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6주 동안 매일 5.000 IU 비타민 D3 캡슐.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약군에 있는 피험자는 6주 동안 매일 위약 캡슐을 받게 됩니다.
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6주 동안 매일 위약 캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈당 수치의 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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HOMA 지수의 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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당화혈색소 수치의 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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저밀도 지단백질 수치의 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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고밀도 지단백질 수치의 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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트리글리세리드 수치의 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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C 반응성 단백질 수준의 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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비타민 D 수치의 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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PASI(Psoriasis Area Severity Index) 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergio Niklitschek, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- 수석 연구원: Ninoska Porras, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- 연구 책임자: Hernán Correa, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- 연구 책임자: Félix Fich, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- 연구 책임자: Isidora Harz, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- 연구 책임자: Arturo Borzutzky, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- 연구 책임자: Luis Villarroel, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- 연구 책임자: William Romero, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-412
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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