Effetto della supplementazione di vitamina D sui parametri metabolici dei pazienti con psoriasi
3 novembre 2015 aggiornato da: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Effetto della supplementazione di vitamina D sui parametri metabolici dei pazienti con psoriasi da moderata a grave
Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione con vitamina D orale (colecalciferolo) migliora i parametri metabolici nei pazienti con psoriasi da moderata a grave.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della psoriasi da moderata a grave.
- In trattamento con metotrexato a dosi stabili per almeno 1 mese.
Criteri di esclusione:
- Fototerapia negli ultimi 2 mesi.
- Storia di artrite psoriasica, artrite reumatoide, diabete mellito di tipo 1 o malattia infiammatoria intestinale.
- Uso di integratori di vitamina D o integratori di olio di pesce negli ultimi 2 mesi.
- Uso di farmaci ipolipemizzanti, farmaci ipoglicemizzanti, sensibilizzanti al glucosio, corticosteroidi orali, orlistat, colestiramina, fenobarbital o fenitoina negli ultimi 2 mesi.
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integrazione di vitamina D3
I soggetti nel braccio sperimentale riceveranno una capsula giornaliera di vitamina D3 da 5.000 UI per 6 settimane.
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Una capsula giornaliera di vitamina D3 da 5.000 UI per 6 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
I soggetti nel braccio placebo riceveranno una capsula placebo giornaliera per 6 settimane.
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Una capsula di placebo al giorno per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei livelli di colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Basale e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dei livelli di glucosio a digiuno
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Basale e 6 settimane
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Modifica dell'indice HOMA
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Basale e 6 settimane
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Variazione dei livelli di emoglobina glicata
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Basale e 6 settimane
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Variazione dei livelli di lipoproteine a bassa densità
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Basale e 6 settimane
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Variazione dei livelli di lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Basale e 6 settimane
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Variazione dei livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Basale e 6 settimane
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Variazione dei livelli di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Basale e 6 settimane
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Variazione dei livelli di vitamina D
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Basale e 6 settimane
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Variazione del PASI (indice di gravità dell'area della psoriasi)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Basale e 6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Basale e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sergio Niklitschek, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Investigatore principale: Ninoska Porras, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Direttore dello studio: Hernán Correa, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Direttore dello studio: Félix Fich, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Direttore dello studio: Isidora Harz, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Direttore dello studio: Arturo Borzutzky, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Direttore dello studio: Luis Villarroel, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Direttore dello studio: William Romero, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie della pelle
- Disturbi della nutrizione
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Avitaminosi
- Malattie da carenza
- Malnutrizione
- Psoriasi
- Sindrome metabolica
- Carenza di vitamina D
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Vitamine
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-412
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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