Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace vitaminu D na metabolické parametry pacientů s psoriázou

3. listopadu 2015 aktualizováno: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Vliv suplementace vitaminu D na metabolické parametry pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou

Účelem této studie je zjistit, zda suplementace perorálním vitaminem D (cholekalciferol) zlepšuje metabolické parametry u pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Pontificia universidad catolica de Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza středně těžké až těžké psoriázy.
  • Léčba metotrexátem ve stabilních dávkách po dobu alespoň 1 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Fototerapie v posledních 2 měsících.
  • Anamnéza psoriatické artritidy, revmatoidní artritidy, diabetes mellitus 1. typu nebo zánětlivého onemocnění střev.
  • Užívání doplňků vitaminu D nebo doplňků rybího tuku v posledních 2 měsících.
  • Užívání hypolipidemik, hypoglykemických léků, senzibilizátorů glukózy, perorálních kortikosteroidů, orlistatu, cholestyraminu, fenobarbitalu nebo fenytoinu během posledních 2 měsíců.
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace vitaminu D3
Subjekty v experimentální větvi budou dostávat denně 5 000 IU kapsle vitaminu D3 po dobu 6 týdnů.
Doplněk stravy: Vitamín D3
Denní 5 000 IU kapsle vitaminu D3 po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Cholekalciferol
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty v rameni s placebem budou dostávat denně kapsli s placebem po dobu 6 týdnů.
Doplněk stravy: Placebo
Denní placebo kapsle po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Výchozí stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna indexu HOMA
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna hladin glykovaného hemoglobinu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna hladin lipoproteinů s nízkou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna hladin lipoproteinů s vysokou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna hladiny triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna hladiny C-reaktivního proteinu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna hladiny vitaminu D
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna PASI (index závažnosti oblasti psoriázy)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Výchozí stav a 6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergio Niklitschek, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Vrchní vyšetřovatel: Ninoska Porras, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Ředitel studie: Hernán Correa, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Ředitel studie: Félix Fich, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Ředitel studie: Isidora Harz, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Ředitel studie: Arturo Borzutzky, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Ředitel studie: Luis Villarroel, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Ředitel studie: William Romero, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-412

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Vitamín D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit