Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок витамина D на метаболические параметры пациентов с псориазом

3 ноября 2015 г. обновлено: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Влияние добавок витамина D на метаболические параметры пациентов с умеренным и тяжелым псориазом

Цель этого исследования — определить, улучшает ли пероральный прием витамина D (холекальциферола) метаболические параметры у пациентов с псориазом средней и тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Чили
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз псориаза средней и тяжелой степени.
  • Лечение метотрексатом в стабильных дозах не менее 1 мес.

Критерий исключения:

  • Фототерапия в течение последних 2 месяцев.
  • История псориатического артрита, ревматоидного артрита, сахарного диабета 1 типа или воспалительного заболевания кишечника.
  • Использование добавок с витамином D или добавок с рыбьим жиром в течение последних 2 месяцев.
  • Использование гиполипидемических препаратов, гипогликемических препаратов, сенсибилизаторов глюкозы, пероральных кортикостероидов, орлистата, холестирамина, фенобарбитала или фенитоина в течение последних 2 месяцев.
  • Беременность или лактация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка витамина D3
Субъекты экспериментальной группы будут ежедневно получать 5000 МЕ витамина D3 в капсулах в течение 6 недель.
Диетическая добавка: Витамин D3
Ежедневная капсула 5.000 МЕ витамина D3 в течение 6 недель.
Другие имена:
  • Холекальциферол
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты в группе плацебо будут ежедневно получать капсулу плацебо в течение 6 недель.
Диетическая добавка: Плацебо
Ежедневная капсула плацебо в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение общего уровня холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель
Изменение индекса HOMA
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель
Изменение уровня гликированного гемоглобина
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель
Изменение уровня липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель
Изменение уровней липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель
Изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель
Изменение уровня С-реактивного белка
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель
Изменение уровня витамина D
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель
Изменение PASI (индекс степени тяжести псориаза)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Следователи

  • Главный следователь: Sergio Niklitschek, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Главный следователь: Ninoska Porras, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Директор по исследованиям: Hernán Correa, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Директор по исследованиям: Félix Fich, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Директор по исследованиям: Isidora Harz, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Директор по исследованиям: Arturo Borzutzky, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Директор по исследованиям: Luis Villarroel, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Директор по исследованиям: William Romero, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-412

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться