Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisän vaikutus psoriaasipotilaiden aineenvaihduntaparametreihin

tiistai 3. marraskuuta 2015 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

D-vitamiinilisän vaikutus keskivaikeasta tai vaikeasta psoriaasista kärsivien potilaiden aineenvaihduntaparametreihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako oraalinen D-vitamiini (kolekalsiferoli) aineenvaihduntaparametreja potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea psoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikean tai vaikean psoriaasin kliininen diagnoosi.
  • Saatua metotreksaattihoitoa vakailla annoksilla vähintään 1 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Valohoito viimeisen 2 kuukauden aikana.
  • Aiemmin psoriaattinen niveltulehdus, nivelreuma, tyypin 1 diabetes tai tulehduksellinen suolistosairaus.
  • D-vitamiinilisän tai kalaöljylisän käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana.
  • hypolipideemisten lääkkeiden, hypoglykeemisten lääkkeiden, glukoosiherkistyslääkkeiden, suun kautta otettavien kortikosteroidien, orlistaatin, kolestyramiinin, fenobarbitaalin tai fenytoiinin käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D3-vitamiinilisä
Koehenkilöt saavat päivittäin 5 000 IU:n D3-vitamiinikapselin 6 viikon ajan.
Ravintolisä: D3-vitamiini
Päivittäinen 5 000 IU D3-vitamiinikapseli 6 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmän koehenkilöt saavat päivittäisen lumekapselin 6 viikon ajan.
Ravintolisä: Plasebo
Päivittäinen plasebokapseli 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kokonaiskolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paaston glukoositasojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos HOMA-indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos glykoituneen hemoglobiinin tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos matalatiheyksisten lipoproteiinien tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos suuren tiheyden lipoproteiinitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos triglyseriditasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos C-reaktiivisen proteiinin tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos D-vitamiinitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos PASI:ssa (psoriasis Area Severity Index)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergio Niklitschek, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Päätutkija: Ninoska Porras, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Opintojohtaja: Hernán Correa, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Opintojohtaja: Félix Fich, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Opintojohtaja: Isidora Harz, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Opintojohtaja: Arturo Borzutzky, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Opintojohtaja: Luis Villarroel, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Opintojohtaja: William Romero, MD, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-412

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa