중추 신경계에서 폴리올 경로의 역할 조사
2022년 8월 15일 업데이트: Yale University
환자는 자기 공명 분광법(MRS) 스캐닝을 받아 기준선과 고혈당증 2시간 및 4시간 후에 뇌내 및 혈장 대사물 수준을 비침습적으로 측정합니다.
피험자는 또한 대사물의 뇌척수액 수준을 평가하기 위해 별도의 경우에 요추 천자를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 메트포르민, 설포닐우레아, 인슐린 또는 조합으로 치료된 HbA1C가 있는 2형 DM 또는 연령에 맞는 비당뇨병 비만(BMI > 30kg/m^2) 또는 나이에 맞는 날씬하고 건강한 대조군(BMI < 25kg/m ^2)
- 18-55세
- BMI 18-45kg/m^2
제외 기준:
- 크레아티닌 > 1.5mg/dL
- Hgb < 10mg/dL
- 대체 > 2.5 x ULN
- 치료받지 않은 갑상선 질환
- 조절되지 않는 고혈압
- 알려진 신경 장애
- 치료되지 않은 정신 장애
- 강한 악의
- 출혈 장애
- 흡연
- 지난 3개월 동안 현재 또는 최근 스테로이드 사용
- 불법 약물 사용
- 임신, 적극적으로 임신을 원하는 경우 또는 모유 수유
- MRI/MRS 입력 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제2형 당뇨병이 있는 피험자
메트포르민, 설포닐우레아, 인슐린 또는 조합으로 치료받은 HbA1C > 7.5%인 유형 2 DM 피험자
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모든 환자는 클램프 기술을 사용하여 기준선과 고혈당증 2시간 및 4시간 후에 뇌 MRS를 받게 됩니다.
모든 환자는 뇌척수액의 대사산물 분석을 위해 요추 천자를 받을 수 있는 옵션이 있습니다.
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활성 비교기: 비 당뇨병 비만
연령에 맞는 비당뇨병 비만(BMI > 30kg/m^3) 개인
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모든 환자는 클램프 기술을 사용하여 기준선과 고혈당증 2시간 및 4시간 후에 뇌 MRS를 받게 됩니다.
모든 환자는 뇌척수액의 대사산물 분석을 위해 요추 천자를 받을 수 있는 옵션이 있습니다.
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활성 비교기: 날씬하고 건강한 대조군
연령에 맞는 날씬하고 건강한 대조군(BMI < 25 kkg/m^3)
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모든 환자는 클램프 기술을 사용하여 기준선과 고혈당증 2시간 및 4시간 후에 뇌 MRS를 받게 됩니다.
모든 환자는 뇌척수액의 대사산물 분석을 위해 요추 천자를 받을 수 있는 옵션이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRS에 의한 대사산물 측정
기간: 고혈당 후 4시간
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대사 산물 수준은 MRS에 의해 측정됩니다.
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고혈당 후 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배고픔 등급
기간: 고혈당 후 4시간
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배고픔은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
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고혈당 후 4시간
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포만감 평가
기간: 고혈당 후 4시간
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 포만감을 측정합니다.
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고혈당 후 4시간
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인지 상태
기간: 고혈당 후 4시간
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참가자는 간단한 정신 상태 검사와 몬트리올 인지 평가를 사용하여 기본 인지 검사를 완료해야 합니다.
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고혈당 후 4시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌척수액 세포 수
기간: MRS 테스트 후 2주
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대사물 수준은 수집된 척수액에서 측정됩니다.
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MRS 테스트 후 2주
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단백질 수준
기간: MRS 테스트 후 2주
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대사물 수준은 수집된 척수액에서 측정됩니다.
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MRS 테스트 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Sherwin, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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